Skutki uboczne Gadovist 1,0

Większość działań niepożądanych ma nasilenie od łagodnego do umiarkowanego i występuje w ciągu pół godziny po podaniu leku. Mogą jednak pojawić się również reakcje opóźnione, występujące w ciągu kilku godzin do kilku dni po wstrzyknięciu preparatu.

Najczęstsze działania niepożądane (mogą wystąpić u 5 lub więcej na 1000 pacjentów):

• Ból głowy
• Nudności (uczucie mdłości)
• Zawroty głowy

Często występujące objawy (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Nudności

Niezbyt często występujące reakcje (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 osób):

• Reakcje typu alergicznego (nadwrażliwość, reakcja rzekomoanafilaktyczna)
• Niedociśnienie (niskie ciśnienie krwi)
• Pokrzywka
• Obrzęk twarzy (opuchnięcie twarzy)
• Obrzęk powiek
• Zaczerwienienie skóry

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 osób):

• Utrata przytomności (omdlenie)
• Drgawki
• Zaburzenia węchu
• Szybkie bicie serca (tachykardia)
• Kołatanie serca (palpitacje)
• Suchość w jamie ustnej
• Złe samopoczucie
• Uczucie zimna

Działania niepożądane o nieznanej częstości (zgłaszane po dopuszczeniu leku do obrotu):

• Zatrzymanie akcji serca
• Zespół ostrej niewydolności oddechowej
• Płyn w płucach (obrzęk płuc)
• Wstrząs rzekomoanafilaktyczny (ciężka reakcja alergiczna)
• Zatrzymanie oddechu
• Skurcz oskrzeli (trudności w oddychaniu)
• Obrzęk naczynioruchowy (opuchnięcie twarzy, gardła, ust, języka)
• Wzrost ciśnienia krwi
• Ból w klatce piersiowej
• Duszność
• Wymioty
• Różne rodzaje wysypki (rumień, świąd, pokrzywka)
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (ból, zaczerwienienie, świąd, uczucie palenia)
• Uczucie gorąca

Ciężkie reakcje wymagające natychmiastowej interwencji: Pacjent powinien natychmiast poinformować personel medyczny, jeśli wystąpią obrzęk twarzy lub gardła, trudności w oddychaniu, kaszel, kichanie, duszność, katar, świąd lub pokrzywka - mogą to być pierwsze sygnały ciężkiej reakcji alergicznej.

U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek zgłaszano przypadki nerkopochodnego zwłóknienia układowego (NSF) - choroby związanej ze stwardnieniem skóry, która może obejmować także tkanki miękkie i narządy wewnętrzne. Po podaniu leku obserwowano również zmiany w wynikach badań krwi oceniających funkcję nerek (zwiększenie stężenia kreatyniny w surowicy).