Dawkowanie Gadobutrol Farmak - jak stosować?

Preparat jest podawany wyłącznie dożylnie przez wykwalifikowany personel medyczny. Rzeczywista dawka zależy od masy ciała pacjenta oraz badanego obszaru ciała metodą rezonansu magnetycznego. Badanie MRI może rozpocząć się natychmiast po podaniu środka kontrastowego.

Dawkowanie u dorosłych:

W badaniach ośrodkowego układu nerwowego (OUN) zalecana dawka wynosi 0,1 mL/kg masy ciała, podawana jednorazowo. Dla osoby o masie ciała 70 kg odpowiada to dawce 7 mL. Minimalna dawka, którą można podać w badaniach OUN, wynosi 0,075 mL/kg masy ciała (5,25 mL dla osoby o masie 70 kg).

W przypadku, gdy pomimo ujemnego wyniku badania nadal istnieje istotne kliniczne podejrzenie obecności zmiany chorobowej lub gdy uzyskanie dokładniejszych informacji może wpłynąć na leczenie, możliwe jest podanie drugiego wstrzyknięcia. Można zwiększyć dawkę do maksymalnie 0,2 mL/kg mc. w ciągu 30 minut od pierwszego podania.

W przypadku obrazowania ośrodkowego układu nerwowego i angiografii z wzmocnieniem kontrastowym (CE-MRA) maksymalna łączna dawka wynosi 0,3 mL/kg masy ciała, co dla osoby ważącej 70 kg stanowi 21 mL.

W badaniach MRI całego ciała (z wyjątkiem angiografii) zwykle wystarczająca jest dawka 0,1 mL/kg masy ciała.

W badaniach angiograficznych (CE-MRA) dawkowanie zależy od liczby obrazowanych pól widzenia:

• Obrazowanie 1 pola widzenia: 7,5 mL przy masie ciała poniżej 75 kg; 10 mL przy masie ciała 75 kg i powyżej (odpowiada to 0,1-0,15 mmol/kg mc.)
• Obrazowanie więcej niż 1 pola widzenia: 15 mL przy masie ciała poniżej 75 kg; 20 mL przy masie ciała 75 kg i powyżej (odpowiada to 0,2-0,3 mmol/kg mc.)

Dawkowanie u dzieci i młodzieży:

U dzieci w każdym wieku, w tym u noworodków urodzonych o czasie, zaleca się jednorazowe wstrzyknięcie dawki 0,1 mL/kg masy ciała dla wszystkich rodzajów badań.

Szczególne grupy pacjentów:

U noworodków (dzieci do 4 tygodnia życia) oraz niemowląt (dzieci do 1. roku życia) ze względu na niedojrzałą czynność nerek preparat należy stosować tylko po starannym rozważeniu przez lekarza. Pacjenci ci powinni otrzymać pojedynczą dawkę podczas badania i nie powinni otrzymywać drugiego wstrzyknięcia przez co najmniej 7 dni.

U pacjentów w wieku 65 lat i powyżej nie ma konieczności korygowania dawki, jednak należy wykonać badanie krwi w celu sprawdzenia czynności nerek przed zastosowaniem preparatu.

Nie zaleca się stosowania u pacjentów z poważnymi chorobami nerek oraz u pacjentów, którzy niedawno przebyli lub oczekują na przeszczep wątroby. Jeżeli jednak zastosowanie jest konieczne, pacjent powinien otrzymać tylko jedną dawkę podczas badania i nie powinien otrzymywać drugiego wstrzyknięcia przez co najmniej 7 dni.

Sposób podawania:

Wymaganą dawkę podaje się dożylnie w postaci bolusa przy użyciu cienkiej igły. Po wstrzyknięciu pacjent jest obserwowany przez co najmniej 30 minut w celu wykrycia ewentualnych reakcji niepożądanych.

Dostępne postacie farmaceutyczne:

• Roztwór do wstrzykiwań w fiolkach szklanych o pojemnościach: 2 mL, 7,5 mL, 10 mL, 15 mL, 30 mL i 65 mL
• Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawkach o pojemnościach: 5 mL, 7,5 mL, 10 mL i 15 mL

Preparat jest przeznaczony do jednorazowego użycia. Niewykorzystany roztwór należy wyrzucić zgodnie z lokalnymi przepisami.