Skutki uboczne Gabapentin Teva B.V.

Bardzo często (u więcej niż 1 na 10 osób):

• Zakażenia wirusowe
• Senność, zawroty głowy, zaburzenia koordynacji ruchowej
• Uczucie zmęczenia, gorączka

Często (u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Różnego rodzaju zakażenia (zapalenie płuc, zakażenia układu oddechowego i moczowego, zapalenie ucha)
• Zmniejszona liczba białych krwinek
• Zaburzenia apetytu (zarówno jego utrata, jak i zwiększenie)
• Zaburzenia psychiczne i emocjonalne (złość, splątanie, wahania nastroju, depresja, lęk, nerwowość, trudności z koncentracją)
• Zaburzenia neurologiczne (drgawki, nagłe ruchy mięśni, problemy z mówieniem, utrata pamięci, drżenie, zaburzenia snu, bóle głowy, zwiększona wrażliwość lub drętwienie skóry, zaburzenia koordynacji, nietypowe ruchy gałek ocznych, zmiany odruchów)
• Zaburzenia widzenia (nieostre lub podwójne widzenie)
• Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego
• Zaburzenia układu krążenia (nadciśnienie, zaczerwienienie lub rozszerzenie naczyń krwionośnych)
• Zaburzenia układu oddechowego (duszność, zapalenie oskrzeli, ból gardła, kaszel, uczucie suchości w nosie)
• Zaburzenia przewodu pokarmowego (wymioty, nudności, problemy z zębami, zapalenie dziąseł, biegunka, ból brzucha, niestrawność, zaparcia, suchość w jamie ustnej, wzdęcia)
• Zaburzenia skórne (obrzęk twarzy, zasinienia, wysypka, świąd, trądzik)
• Zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego (bóle stawów, mięśni, pleców, drganie mięśni)
• Zaburzenia układu moczowo-płciowego (zaburzenia erekcji)
• Objawy ogólne (obrzęk kończyn, trudności z chodzeniem, osłabienie, ból, złe samopoczucie, objawy grypopodobne)
• Zmiany parametrów laboratoryjnych (zmniejszenie liczby białych krwinek, zwiększenie masy ciała)
• Urazy (przypadkowe urazy, złamania kości, otarcia naskórka)

U dzieci w badaniach klinicznych często obserwowano dodatkowo agresywne zachowania oraz nagłe szarpnięcia kończyn.

Niezbyt często (u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Pobudzenie psychoruchowe (ciągły niepokój i bezcelowe ruchy)
• Reakcje alergiczne (np. pokrzywka)
• Zmniejszona ruchliwość
• Przyspieszenie akcji serca
• Trudności z połykaniem
• Obrzęki obejmujące różne części ciała (twarz, tułów, kończyny)
• Nieprawidłowe wyniki badań wątrobowych
• Zaburzenia psychiczne
• Upadki
• Podwyższone stężenie glukozy we krwi (głównie u pacjentów z cukrzycą)

Rzadko (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Obniżone stężenie glukozy we krwi (najczęściej u osób z cukrzycą)
• Utrata przytomności
• Zaburzenia oddychania (trudności z oddychaniem, płytkie oddechy)

Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu leku do obrotu:

• Zmniejszenie liczby płytek krwi
• Myśli samobójcze, omamy
• Nieprawidłowe ruchy (wykręcanie kończyn, nagłe szarpnięcia, sztywność)
• Szumy uszne
• Zaburzenia wątroby (zażółcenie skóry i oczu, zapalenie wątroby)
• Ostra niewydolność nerek, nietrzymanie moczu
• Zmiany w obrębie piersi (rozrost tkanek, powiększenie)
• Objawy odstawienia po nagłym przerwaniu stosowania (lęk, bezsenność, nudności, ból, nadmierne pocenie się)
• Ból w klatce piersiowej
• Rozpad włókien mięśniowych (rabdomioliza) ze zwiększeniem stężenia fosfokinazy kreatynowej we krwi
• Zaburzenia czynności seksualnych (niezdolność do osiągnięcia orgazmu, opóźniony wytrysk)
• Niski poziom sodu we krwi
• Reakcje anafilaktyczne (ciężkie reakcje alergiczne z trudnościami w oddychaniu, obrzękiem warg, gardła i języka, niedociśnieniem)
• Ryzyko rozwoju uzależnienia

Objawy wymagające natychmiastowej interwencji medycznej:

Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia:

• Ciężkich reakcji skórnych (czerwone plamy na skórze z pęcherzami, łuszczenie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu – mogą wskazywać na zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka)
• Rozległej wysypki z gorączką i powiększonymi węzłami chłonnymi (zespół DRESS)
• Utrzymującego się bólu brzucha, nudności i wymiotów (mogą wskazywać na ostre zapalenie trzustki)
• Zaburzeń oddychania wymagających natychmiastowej interwencji medycznej
• Objawów sugerujących ciężką reakcję alergiczną (wysypka, zaczerwienie skóry, wypadanie włosów, pokrzywka, gorączka, obrzęk węzłów chłonnych, obrzęk warg i twarzy, zażółcenie skóry lub oczu, nietypowe siniaki lub krwawienia, silne zmęczenie, nieoczekiwane bóle mięśniowe, częste zakażenia)
• Bólu lub osłabienia mięśni u pacjentów poddawanych hemodializom