Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fluorouracyl |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH |
| Kod ATC | L01BC02 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie |
Skutki uboczne Fluorouracil medac
Fluorouracil medac może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Przed rozpoczęciem leczenia lekarz informuje pacjenta o oczekiwanych skutkach i ryzyku związanym z terapią.
Należy natychmiast powiedzieć lekarzowi, jeśli wystąpi:
- krew w stolcu
- ból lub owrzodzenia w jamie ustnej
- bóle w klatce piersiowej
- duszność
- splątanie, dezorientacja lub inne zaburzenia psychiczne
- zaburzenia równowagi lub koordynacji ruchów
- zaburzenia widzenia
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- zakażenia (zwiększone ryzyko ze względu na osłabienie układu odpornościowego)
- zmiany w składzie krwi: zmniejszenie liczby białych krwinek, neutrocytów, granulocytów, czerwonych krwinek i płytek krwi
- gwałtowne zmniejszenie liczby białych krwinek we krwi krążącej
- zahamowanie układu odpornościowego
- wzrost stężenia kwasu moczowego we krwi
- nieprawidłowe EKG z objawami niedokrwienia
- trudności w oddychaniu z powodu zwężenia dróg oddechowych
- krwawienie z nosa
- zapalenie przewodu pokarmowego (przełyku, gardła, odbytnicy)
- utrata apetytu
- wodnista biegunka
- nudności i wymioty
- utrata włosów (włosy zwykle odrastają po zakończeniu terapii)
- zaczerwienienia na dłoniach i stopach (zespół dłoniowo-podeszwowy)
- gorączka
- opóźnione gojenie się ran
- zmęczenie, złe samopoczucie, osłabienie
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- mała liczba krwinek białych z jednoczesną gorączką (neutropenia gorączkowa)
- zapalenie oczu
- wzrost tętna (częstoskurcz)
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- ciężkie zakażenia (posocznica)
- odwodnienie
- euforia
- niekontrolowane i rytmiczne ruchy gałek ocznych
- bóle głowy, zawroty głowy
- objawy choroby Parkinsona (chwiejność, nieprawidłowe ruchy)
- senność
- zapalenie nerwu wzrokowego, nadmierne łzawienie
- zmiany w widzeniu (niewyraźne widzenie, podwójne widzenie, spadek ostrości, wrażliwość na światło)
- zapalenie i wywijanie powiek
- zwężenie lub zablokowanie kanałów łzowych
- niemiarowe bicie serca, zapalenie mięśnia sercowego, niewydolność serca, zawał serca
- niskie ciśnienie krwi
- uszkodzenie komórek wątroby
- zapalenie skóry, zaczerwienienie, wysypka, suchość skóry
- wrażliwość skóry na słońce
- przebarwienia lub odbarwienia skóry
- zmiany w płytkach paznokciowych (przebarwienia, pogrubianie, zapalenie zanokcicy, oddzielanie się płytki)
- zaburzenia produkcji nasienia lub komórek jajowych
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- uogólniona reakcja alergiczna, ciężka reakcja anafilaktyczna lub wstrząs
- wzrost stężenia hormonów tarczycy (T3 i T4)
- splątanie, zaburzenia mózgu i uszkodzenie nerwów obwodowych
- zapalenie żył (zapalenie naczyń)
- zaburzenia krążenia krwi (niedokrwienie mózgu, kończyn, jelit; zespół Raynauda)
- skrzepy w naczyniach krwionośnych (choroba zakrzepowo-zatorowa)
- zakrzepowe zapalenie żył
- ból lub przebarwienie wzdłuż żyły, do której podano fluorouracyl
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 000 pacjentów):
- dezorientacja
- objawy choroby mózgu (leukoencefalopatia): niepewność ruchów, zaburzenia mowy, splątanie, osłabienie mięśni, drgawki, utrata przytomności
- nagłe zatrzymanie krążenia i nagły zgon sercowy
- ciężkie uszkodzenie komórek wątroby (przypadki śmiertelne)
- wolno postępujący rozpad małych przewodów żółciowych
- zapalenie pęcherzyka żółciowego
- niewydolność nerek
Częstość nieznana:
- encefalopatia hiperamonemiczna (zaburzenia mózgu wywołane zwiększonym stężeniem amoniaku)
- zapalenie osierdzia
- skórna postać tocznia rumieniowatego (czerwone, łuszczące się plamy z bólem stawów i gorączką)
- kardiomiopatia stresowa (ból w klatce, duszności, zawroty głowy, omdlenia)
- gromadzenie się powietrza w ścianie jelita
- kwasica mleczanowa (trudności z oddychaniem, wymioty, ból brzucha)
- zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (ból głowy, dezorientacja, drgawki, zmiany widzenia)
- zespół rozpadu guza (szybki rozpad komórek nowotworowych powodujący wzrost kwasu moczowego, potasu i fosforanów)
- duże stężenie triglicerydów we krwi
- ból, zaczerwienienie lub obrzęk w miejscu podania wlewu
- niedobór witaminy B1 i encefalopatia Wernickego
- zapalenie jelita cienkiego i grubego mogące prowadzić do obumarcia tkanki
Pacjenci muszą regularnie wykonywać badania krwi w trakcie i po zakończeniu leczenia. Jeśli podczas pierwszego cyklu wystąpi ciężkie zapalenie jamy ustnej, biegunka, neutropenia lub neurotoksyczność, może to wskazywać na niedobór enzymu DPD – należy natychmiast zgłosić to lekarzowi.
