Skutki uboczne Flumazenil B. Braun

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFlumazenil
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyB. Braun Melsungen AG
Kod ATCV03AB25
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek, Flumazenil B. Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane pogrupowane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza:

Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Nieprawidłowo szybkie i głębokie oddychanie (hiperwentylacja)
  • Zaburzenie mowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zbyt wolna lub zbyt szybka akcja serca, dodatkowe skurcze serca
  • Trudności w oddychaniu
  • Ból w klatce piersiowej

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Drgawki – szczególnie u pacjentów chorych na padaczkę lub z ciężką niewydolnością wątroby, głównie po długotrwałym leczeniu benzodiazepinami lub ich nadużywaniu
  • Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Pobudzenie (zwłaszcza po szybkim wstrzyknięciu, zazwyczaj nie wymaga leczenia)
  • Trudności w zasypianiu i ze snem (bezsenność), uczucie senności (ospałość)
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Mimowolne drżenie
  • Suchość w ustach
  • Subiektywne odczucia skórne takie jak mrowienie, uczucie zimna, ciepła lub ucisku bez zewnętrznego bodźca (parestezje)
  • Podwójne widzenie, zezowanie (zez), zwiększone łzawienie
  • Nasilone pocenie
  • Niskie ciśnienie krwi, spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne)
  • Nudności, wymioty (szczególnie po zabiegu), czkawka
  • Uczucie zmęczenia
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Niepokój i lęk (zwłaszcza po szybkim wstrzyknięciu, zazwyczaj nie wymaga leczenia)
  • Wyczuwanie bicia własnego serca, kołatanie serca (zwłaszcza po szybkim wstrzyknięciu, zazwyczaj nie wymaga leczenia)
  • Zaburzenia słuchu
  • Kaszel, niedrożność nosa
  • Zaczerwienienie skóry
  • Dreszcze

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Napady lęku panicznego u pacjentów, u których wcześniej występowały takie napady
  • Krótkotrwałe podwyższenie ciśnienia krwi (występujące po wybudzeniu)
  • Niestabilność emocjonalna
  • Nietypowy płacz, pobudzenie i agresywne zachowanie

Objawy z odstawienia:

W przypadku długotrwałego leczenia benzodiazepinami, podanie preparatu może powodować objawy z odstawienia (częstość nie jest znana). Objawy te obejmują:

  • Pobudzenie
  • Lęk
  • Niestabilność emocjonalną
  • Dezorientację
  • Zaburzenia czucia

Działania niepożądane u dzieci:

Ogólnie działania niepożądane u dzieci są podobne do tych występujących u dorosłych. Jednak w przypadku zastosowania preparatu do wybudzania dziecka mogą dodatkowo wystąpić:

  • Nadmierny płacz
  • Pobudzenie
  • Reakcje agresji

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w niniejszym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.