Skutki uboczne Flumazenil B. Braun
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Flumazenil |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | B. Braun Melsungen AG |
| Kod ATC | V03AB25 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Flumazenil B. Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane pogrupowane według częstości ich występowania.
Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza:
Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Nieprawidłowo szybkie i głębokie oddychanie (hiperwentylacja)
- Zaburzenie mowy
Niezbyt często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zbyt wolna lub zbyt szybka akcja serca, dodatkowe skurcze serca
- Trudności w oddychaniu
- Ból w klatce piersiowej
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- Drgawki – szczególnie u pacjentów chorych na padaczkę lub z ciężką niewydolnością wątroby, głównie po długotrwałym leczeniu benzodiazepinami lub ich nadużywaniu
- Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne
Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Pobudzenie (zwłaszcza po szybkim wstrzyknięciu, zazwyczaj nie wymaga leczenia)
- Trudności w zasypianiu i ze snem (bezsenność), uczucie senności (ospałość)
- Zawroty głowy, ból głowy
- Mimowolne drżenie
- Suchość w ustach
- Subiektywne odczucia skórne takie jak mrowienie, uczucie zimna, ciepła lub ucisku bez zewnętrznego bodźca (parestezje)
- Podwójne widzenie, zezowanie (zez), zwiększone łzawienie
- Nasilone pocenie
- Niskie ciśnienie krwi, spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne)
- Nudności, wymioty (szczególnie po zabiegu), czkawka
- Uczucie zmęczenia
- Ból w miejscu wstrzyknięcia
Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Niepokój i lęk (zwłaszcza po szybkim wstrzyknięciu, zazwyczaj nie wymaga leczenia)
- Wyczuwanie bicia własnego serca, kołatanie serca (zwłaszcza po szybkim wstrzyknięciu, zazwyczaj nie wymaga leczenia)
- Zaburzenia słuchu
- Kaszel, niedrożność nosa
- Zaczerwienienie skóry
- Dreszcze
Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Napady lęku panicznego u pacjentów, u których wcześniej występowały takie napady
- Krótkotrwałe podwyższenie ciśnienia krwi (występujące po wybudzeniu)
- Niestabilność emocjonalna
- Nietypowy płacz, pobudzenie i agresywne zachowanie
Objawy z odstawienia:
W przypadku długotrwałego leczenia benzodiazepinami, podanie preparatu może powodować objawy z odstawienia (częstość nie jest znana). Objawy te obejmują:
- Pobudzenie
- Lęk
- Niestabilność emocjonalną
- Dezorientację
- Zaburzenia czucia
Działania niepożądane u dzieci:
Ogólnie działania niepożądane u dzieci są podobne do tych występujących u dorosłych. Jednak w przypadku zastosowania preparatu do wybudzania dziecka mogą dodatkowo wystąpić:
- Nadmierny płacz
- Pobudzenie
- Reakcje agresji
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w niniejszym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
