Dawkowanie Flumazenil B. Braun - jak stosować?

Flumazenil B. Braun podawany jest wyłącznie przez anestezjologa lub doświadczonego lekarza. Lek administruje się jako dożylne wstrzyknięcie (bezpośrednie podanie do żyły) lub jako rozcieńczony roztwór w postaci dożylnego wlewu (powolne podanie do żyły). Preparat może być stosowany jednocześnie z innymi środkami służącymi do przywrócenia podstawowych czynności życiowych.

Dawkowanie u dorosłych pacjentów:

W anestezjologii (znieczulenie):

• Dawka początkowa wynosi 0,2 mg podawane dożylnie przez 15 sekund
• Jeżeli odpowiedni poziom świadomości nie zostanie odzyskany w ciągu 60 sekund, można wstrzykiwać kolejne dawki po 0,1 mg, powtarzane co 60 sekund
• Maksymalna dawka całkowita wynosi 1,0 mg
• Zwykła dawka waha się od 0,3 mg do 0,6 mg, jednak może różnić się w zależności od indywidualnych cech pacjenta oraz rodzaju zastosowanych benzodiazepin

W intensywnej terapii:

• Dawka początkowa wynosi 0,3 mg podawane dożylnie
• Kolejne dawki po 0,1 mg można wstrzykiwać i powtarzać co 60 sekund
• Maksymalna dawka całkowita wynosi 2,0 mg
• W przypadku nawrotu senności może być potrzebne drugie wstrzyknięcie dawki
• Dożylny wlew w dawce 0,1-0,4 mg/h może okazać się korzystny – szybkość wlewu należy regulować indywidualnie w celu uzyskania pożądanego poziomu świadomości
• Co 6 godzin należy przerywać wlew w celu sprawdzenia, czy senność nie powraca

Dawkowanie u dzieci i młodzieży (w wieku od ukończenia 1. roku życia do 17 lat):

W celu zniesienia działania uspokajającego z zachowaniem świadomości:

• Wstrzyknięcie dawki 0,01 mg/kg masy ciała (do maksymalnie 0,2 mg) podawanej dożylnie przez 15 sekund
• Jeżeli po upływie 45 sekund nie zostanie odzyskany odpowiedni stan świadomości, można ponownie wstrzyknąć dawkę 0,01 mg/kg masy ciała (do maksymalnie 0,2 mg)
• W razie konieczności należy powtarzać wstrzyknięcia co 60 sekund, maksymalnie 4 razy
• Maksymalna dawka całkowita wynosi 0,05 mg/kg masy ciała lub 1 mg, w zależności która dawka jest mniejsza

Dawkowanie u noworodków, niemowląt i małych dzieci przed ukończeniem 1. roku życia:

Ze względu na brak wystarczających danych dotyczących stosowania preparatu u dzieci w tej grupie wiekowej, Flumazenil B. Braun można podawać wyłącznie w sytuacjach, gdy potencjalne korzyści dla pacjenta wyraźnie przewyższają ewentualne ryzyko związane ze stosowaniem leku.

Pacjenci z niewydolnością nerek lub wątroby:

• U pacjentów z zaburzoną czynnością wątroby wydalanie flumazenilu może następować z opóźnieniem, dlatego zaleca się szczególnie dokładne dostosowanie dawek
• Nie ma potrzeby dostosowywania dawek w przypadku pacjentów z zaburzoną czynnością nerek

Informacje dotyczące przygotowania roztworu do wlewu:

Jeżeli Flumazenil B. Braun ma być zastosowany we wlewie, należy go najpierw rozcieńczyć. Preparat należy rozcieńczać wyłącznie następującymi roztworami:

• Roztworem chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%)
• Roztworem glukozy 50 mg/ml (5%)
• Roztworem chlorku sodu 4,5 mg/ml (0,45%) z glukozą 25 mg/ml (2,5%)

Produktu leczniczego nie wolno mieszać z innymi produktami leczniczymi z wyjątkiem wymienionych powyżej roztworów.