Skutki uboczne Flumazenil B. Braun

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFlumazenil
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyB. Braun Melsungen AG
Kod ATCV03AB25
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Flumazenil B. Braun

Jak każdy lek, Flumazenil B. Braun może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane pogrupowane według częstości ich występowania.

Działania niepożądane wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:

Jeśli wystąpi którekolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast zgłosić się do lekarza:

Często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Nieprawidłowo szybkie i głębokie oddychanie (hiperwentylacja)
  • Zaburzenie mowy

Niezbyt często (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Zbyt wolna lub zbyt szybka akcja serca, dodatkowe skurcze serca
  • Trudności w oddychaniu
  • Ból w klatce piersiowej

Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

  • Drgawki – szczególnie u pacjentów chorych na padaczkę lub z ciężką niewydolnością wątroby, głównie po długotrwałym leczeniu benzodiazepinami lub ich nadużywaniu
  • Reakcje alergiczne, w tym ciężkie reakcje anafilaktyczne

Często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • Pobudzenie (zwłaszcza po szybkim wstrzyknięciu, zazwyczaj nie wymaga leczenia)
  • Trudności w zasypianiu i ze snem (bezsenność), uczucie senności (ospałość)
  • Zawroty głowy, ból głowy
  • Mimowolne drżenie
  • Suchość w ustach
  • Subiektywne odczucia skórne takie jak mrowienie, uczucie zimna, ciepła lub ucisku bez zewnętrznego bodźca (parestezje)
  • Podwójne widzenie, zezowanie (zez), zwiększone łzawienie
  • Nasilone pocenie
  • Niskie ciśnienie krwi, spadek ciśnienia krwi przy zmianie pozycji z leżącej na stojącą (niedociśnienie ortostatyczne)
  • Nudności, wymioty (szczególnie po zabiegu), czkawka
  • Uczucie zmęczenia
  • Ból w miejscu wstrzyknięcia

Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

  • Niepokój i lęk (zwłaszcza po szybkim wstrzyknięciu, zazwyczaj nie wymaga leczenia)
  • Wyczuwanie bicia własnego serca, kołatanie serca (zwłaszcza po szybkim wstrzyknięciu, zazwyczaj nie wymaga leczenia)
  • Zaburzenia słuchu
  • Kaszel, niedrożność nosa
  • Zaczerwienienie skóry
  • Dreszcze

Działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Napady lęku panicznego u pacjentów, u których wcześniej występowały takie napady
  • Krótkotrwałe podwyższenie ciśnienia krwi (występujące po wybudzeniu)
  • Niestabilność emocjonalna
  • Nietypowy płacz, pobudzenie i agresywne zachowanie

Objawy z odstawienia:

W przypadku długotrwałego leczenia benzodiazepinami, podanie preparatu może powodować objawy z odstawienia (częstość nie jest znana). Objawy te obejmują:

  • Pobudzenie
  • Lęk
  • Niestabilność emocjonalną
  • Dezorientację
  • Zaburzenia czucia

Działania niepożądane u dzieci:

Ogólnie działania niepożądane u dzieci są podobne do tych występujących u dorosłych. Jednak w przypadku zastosowania preparatu do wybudzania dziecka mogą dodatkowo wystąpić:

  • Nadmierny płacz
  • Pobudzenie
  • Reakcje agresji

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w niniejszym opisie, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.