Skutki uboczne Fludarabine Accord

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFludarabina
Postać farmaceutycznaKoncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji
Podmiot odpowiedzialnyAccord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kod ATCL01BB05
ProceduraMRP
Kategorie

Jak każdy lek przeciwnowotworowy, Fludarabine Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być zagrożeniem dla życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.

Działania niepożądane wymagające pilnej konsultacji lekarskiej:

  • Trudności w oddychaniu, kaszel, ból w klatce piersiowej z gorączką lub bez – mogą wskazywać na zakażenie płuc
  • Nietypowe siniaki, nadmierne krwawienie, zwiększona podatność na zakażenia – objawy zmniejszenia liczby krwinek
  • Ból w boku, krew w moczu, zmniejszenie ilości moczu – objawy zespołu rozpadu guza
  • Zmiany na skórze: zaczerwienienie, pęcherze, uszkodzenie tkanki – mogą być objawami zespołu Lyella lub Stevensa-Johnsona
  • Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej – objawy zaburzeń serca

Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zakażenia (w tym ciężkie), zakażenia oportunistyczne
  • Zapalenie płuc
  • Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
  • Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
  • Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
  • Kaszel
  • Wymioty, biegunka, nudności
  • Gorączka
  • Zmęczenie, osłabienie

Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Wtórne nowotwory krwi (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa) – zwłaszcza u pacjentów leczonych wcześniej innymi lekami przeciwnowotworowymi
  • Mielosupresja (zmniejszenie liczby komórek szpiku kostnego)
  • Jadłowstręt, utrata masy ciała
  • Neuropatia obwodowa (drętwienie lub osłabienie kończyn)
  • Zaburzenia widzenia
  • Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
  • Wysypka skórna
  • Obrzęki związane z zatrzymywaniem płynów
  • Zapalenie śluzówki układu pokarmowego
  • Dreszcze, ogólnie złe samopoczucie

Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Choroby autoimmunologiczne
  • Zespół rozpadu guza
  • Dezorientacja
  • Uszkodzenie płuc, włóknienie płuc, zapalenie płuc, duszność
  • Krwawienia w jamie brzusznej lub jelitach
  • Nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych lub trzustkowych

Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Choroba limfoproliferacyjna związana z zakażeniem wirusem EBV
  • Śpiączka, drgawki, niepokój
  • Utrata wzroku
  • Zapalenie lub uszkodzenie nerwu wzrokowego, neuropatia nerwu wzrokowego
  • Niewydolność serca, arytmia (nieregularne bicie serca)
  • Rak skóry
  • Zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona

Częstość nieznana:

  • Krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego (ból podczas oddawania moczu, krew w moczu)
  • Krwotok mózgowy
  • Krwotok płucny
  • Leukoencefalopatia, ostra toksyczna leukoencefalopatia, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (RPLS) – objawiające się bólem głowy, nudnościami, wymiotami, drgawkami, zaburzeniami widzenia, zmianami stanu psychicznego, osłabieniem mięśni, mogące być nieodwracalne lub śmiertelne

W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewwymienionych w powyższym zestawieniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną przez cały okres leczenia, z regularnymi badaniami krwi pozwalającymi na wczesne wykrycie powikłań hematologicznych.