Skutki uboczne Fludarabine Accord
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fludarabina |
| Postać farmaceutyczna | Koncentrat do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | L01BB05 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie |
Jak każdy lek przeciwnowotworowy, Fludarabine Accord może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich mogą być zagrożeniem dla życia i wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Działania niepożądane wymagające pilnej konsultacji lekarskiej:
- Trudności w oddychaniu, kaszel, ból w klatce piersiowej z gorączką lub bez – mogą wskazywać na zakażenie płuc
- Nietypowe siniaki, nadmierne krwawienie, zwiększona podatność na zakażenia – objawy zmniejszenia liczby krwinek
- Ból w boku, krew w moczu, zmniejszenie ilości moczu – objawy zespołu rozpadu guza
- Zmiany na skórze: zaczerwienienie, pęcherze, uszkodzenie tkanki – mogą być objawami zespołu Lyella lub Stevensa-Johnsona
- Kołatanie serca, ból w klatce piersiowej – objawy zaburzeń serca
Bardzo często (częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zakażenia (w tym ciężkie), zakażenia oportunistyczne
- Zapalenie płuc
- Małopłytkowość (zmniejszenie liczby płytek krwi)
- Neutropenia (zmniejszenie liczby białych krwinek)
- Niedokrwistość (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek)
- Kaszel
- Wymioty, biegunka, nudności
- Gorączka
- Zmęczenie, osłabienie
Często (rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Wtórne nowotwory krwi (zespół mielodysplastyczny, ostra białaczka szpikowa) – zwłaszcza u pacjentów leczonych wcześniej innymi lekami przeciwnowotworowymi
- Mielosupresja (zmniejszenie liczby komórek szpiku kostnego)
- Jadłowstręt, utrata masy ciała
- Neuropatia obwodowa (drętwienie lub osłabienie kończyn)
- Zaburzenia widzenia
- Zapalenie błony śluzowej jamy ustnej
- Wysypka skórna
- Obrzęki związane z zatrzymywaniem płynów
- Zapalenie śluzówki układu pokarmowego
- Dreszcze, ogólnie złe samopoczucie
Niezbyt często (rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Choroby autoimmunologiczne
- Zespół rozpadu guza
- Dezorientacja
- Uszkodzenie płuc, włóknienie płuc, zapalenie płuc, duszność
- Krwawienia w jamie brzusznej lub jelitach
- Nieprawidłowa aktywność enzymów wątrobowych lub trzustkowych
Rzadko (rzadziej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Choroba limfoproliferacyjna związana z zakażeniem wirusem EBV
- Śpiączka, drgawki, niepokój
- Utrata wzroku
- Zapalenie lub uszkodzenie nerwu wzrokowego, neuropatia nerwu wzrokowego
- Niewydolność serca, arytmia (nieregularne bicie serca)
- Rak skóry
- Zespół Lyella, zespół Stevensa-Johnsona
Częstość nieznana:
- Krwotoczne zapalenie pęcherza moczowego (ból podczas oddawania moczu, krew w moczu)
- Krwotok mózgowy
- Krwotok płucny
- Leukoencefalopatia, ostra toksyczna leukoencefalopatia, zespół odwracalnej tylnej leukoencefalopatii (RPLS) – objawiające się bólem głowy, nudnościami, wymiotami, drgawkami, zaburzeniami widzenia, zmianami stanu psychicznego, osłabieniem mięśni, mogące być nieodwracalne lub śmiertelne
W razie wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym niewwymienionych w powyższym zestawieniu, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. Pacjent pozostaje pod ścisłą obserwacją medyczną przez cały okres leczenia, z regularnymi badaniami krwi pozwalającymi na wczesne wykrycie powikłań hematologicznych.
