Fexomed - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Fexomed?

Fexomed to lek przeciwhistaminowy zawierający jako substancję czynną feksofenadyny chlorowodorek – związek zaliczany do grupy antagonistów receptora histaminowego H1 drugiej generacji. W odróżnieniu od wielu leków przeciwhistaminowych starszej generacji, feksofenadyna wykazuje minimalne działanie sedatywne, co oznacza, że w praktyce klinicznej nie powoduje wyraźnego uczucia senności u zdecydowanej większości pacjentów i jest uznawana za preparat o korzystnym profilu tolerancji.

Lek jest zarejestrowany w dwóch mocach, przeznaczonych do leczenia różnych schorzeń o podłożu alergicznym:

• Fexomed 120 mg – tabletki powlekane stosowane u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów sezonowego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa, powszechnie nazywanego katarem siennym. Do typowych objawów tej choroby, na które lek może wywierać działanie, należą: nawracające kichanie, uczucie zatkania nosa, wodnisty lub swędzący wyciek z nosa, a także swędzenie, zaczerwienienie i łzawienie oczu. Katar sienny jest schorzeniem sezonowym, najczęściej związanym z ekspozycją na pyłki traw, drzew lub chwastów i może znacząco obniżać jakość życia pacjentów w sezonie pylenia.
• Fexomed 180 mg – tabletki powlekane stosowane u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszych w celu łagodzenia objawów przewlekłej pokrzywki idiopatycznej – długotrwałej skórnej reakcji alergicznej o nieznanej przyczynie. Objawy tej choroby obejmują przede wszystkim świąd skóry, powstawanie obrzęków oraz charakterystyczna wysypka z bąblami pokrzywkowymi, które mogą pojawiać się i znikać przez dłuższy czas, niekiedy przez wiele tygodni lub miesięcy.

Histamina to substancja uwalniana przez komórki układu odpornościowego w trakcie reakcji alergicznej. Łącząc się z receptorami H1 w tkankach, wywołuje charakterystyczne objawy alergiczne – obrzęk, swędzenie, zaczerwienienie oraz wzmożone wydzielanie śluzu. Feksofenadyna działa poprzez blokowanie tych receptorów, co zapobiega wiązaniu histaminy i ogranicza nasilenie objawów. Mechanizm działania nie eliminuje przyczyny alergii, lecz skutecznie zmniejsza jej kliniczne manifestacje, umożliwiając pacjentom normalniejsze funkcjonowanie w czasie narażenia na alergeny.

Lek jest przeznaczony wyłącznie dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia. Nie zaleca się stosowania żadnej z dostępnych mocy u dzieci poniżej 12 lat. Przed rozpoczęciem leczenia należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, szczególnie w przypadku pacjentów z chorobami serca, zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, a także u osób w podeszłym wieku, u których może być konieczna szczególna ostrożność.

Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych. Tabletki 120 mg mają kolor brzoskwiniowy i podłużny kształt, natomiast tabletki 180 mg są żółte, z linią podziału po jednej stronie. Opakowania dostępne są w różnych wielkościach, co pozwala dopasować ilość tabletek do planowanego czasu terapii.

Aktualna ulotka leku Fexomed

Jaki jest skład Fexomed, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną obu dostępnych postaci leku jest feksofenadyny chlorowodorek. W zależności od mocy, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 120 mg lub 180 mg feksofenadyny chlorowodorku.

Substancje pomocnicze – rdzeń tabletki (obie moce):

• celuloza mikrokrystaliczna
• skrobia kukurydziana
• kroskarmeloza sodowa
• powidon
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki 120 mg:

• hypromeloza 6 cP
• tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 400
• Makrogol 4000
• żelaza tlenek żółty (E172)
• żelaza tlenek czerwony (E172)

Otoczka tabletki 180 mg:

• hypromeloza
• tytanu dwutlenek (E171)
• Makrogol 400
• Makrogol 4000
• żelaza tlenek żółty (E172)

Co zrobić w przypadku przedawkowania Fexomed?

W przypadku przyjęcia większej liczby tabletek niż zalecana, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Kontakt powinien nastąpić bez zbędnej zwłoki, nawet jeśli objawy nie są nasilone.

Do objawów przedawkowania feksofenadyny u dorosłych należą:

• zawroty głowy
• senność
• zmęczenie
• suchość w ustach

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Fexomed – czy mogę spożywać alkohol?

Tabletkę należy przyjmować przed posiłkiem, popijając wodą. Ulotki obu mocy nie zawierają szczegółowych zaleceń dotyczących diety, jednak z uwagi na ogólne zasady farmakoterapii warto mieć na uwadze kilka kwestii:

• Leki zobojętniające sok żołądkowy zawierające aluminium lub magnez mogą zmniejszać wchłanianie feksofenadyny z przewodu pokarmowego. Należy zachować co najmniej 2-godzinny odstęp pomiędzy przyjęciem leku Fexomed a zażyciem antacidów.
• W trakcie stosowania leku należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu. Choć feksofenadyna ma minimalny wpływ na ośrodkowy układ nerwowy, połączenie z alkoholem może nasilić ewentualne działanie sedatywne i niekorzystnie wpłynąć na zdolność koncentracji, refleks oraz sprawność psychomotoryczną.
• Przed prowadzeniem pojazdu lub obsługiwaniem maszyn pacjent powinien upewnić się, że lek nie powoduje u niego senności ani zawrotów głowy, gdyż reakcje indywidualne mogą się różnić.

Czy można stosować Fexomed w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Fexomed w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno być poprzedzone konsultacją z lekarzem lub farmaceutą.

• Ciąża: Kobiety w ciąży nie powinny przyjmować leku Fexomed, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zostało ocenione przez lekarza jako uzasadnione klinicznie. Jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje zajście w ciążę, powinna przed zastosowaniem leku zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
• Karmienie piersią: Stosowanie leku nie jest zalecane w okresie karmienia piersią. Decyzja o ewentualnym zastosowaniu powinna być podjęta po konsultacji z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka w indywidualnej sytuacji pacjentki.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)