Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Wodorotlenek żelaza |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań, Tabletki do rozgryzania i żucia, Syrop |
| Podmiot odpowiedzialny | Sandoz GmbH |
| Kod ATC | B03AC06 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Witaminy i mikroelementy |
Skutki uboczne Ferrum
Jak każdy lek, Ferrum może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Profil działań niepożądanych różni się nieznacznie w zależności od postaci farmaceutycznej preparatu.
Roztwór do wstrzykiwań
Bardzo ważne ostrzeżenie: Żelazo podawane pozajelitowo może wywoływać reakcje alergiczne lub reakcje rzekomoanafilaktyczne, które mogą zakończyć się zgonem. Ryzyko wystąpienia reakcji alergicznej jest zwiększone u pacjentów z rozpoznanymi alergiami, w tym alergiami na leki, włącznie z pacjentami z ciężką astmą, wypryskiem lub inną alergią atopową.
Należy niezwłocznie powiadomić lekarza, jeżeli wystąpi którykolwiek z następujących objawów mogących wskazywać na ciężką reakcję alergiczną:
- Duszność i nagłe trudności w oddychaniu
- Pokrzywka, wysypka lub świąd skóry
- Obrzęki obwodowe, szczególnie twarzy, ust lub gardła
- Zapaść krążeniowa
- Bóle stawów lub bóle mięśni
- Gorączka
- Ból w klatce piersiowej, który może być objawem zespołu Kounisa
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż jednej na sto osób): niewyraźne widzenie, drętwienie, zapaść, uderzenia gorąca, skurcz oskrzeli, duszność, nudności, wymioty, ból brzucha, świąd, pokrzywka, wysypka, wykwity, rumień, skurcze mięśni, odczucie gorąca, stan zapalny i krwiak w miejscu wstrzyknięcia.
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż jednej na tysiąc osób): reakcje rzekomoanafilaktyczne z dusznością, pokrzywką, wysypką, świądem, nudnościami, dreszczami, obrzęki obwodowe, uczucie zmęczenia, osłabienie, złe samopoczucie, napady drgawek, zawroty głowy, niepokój głównie ruchowy, drżenie, zaburzenia rytmu serca, przyspieszona czynność serca, ból i ucisk w klatce piersiowej, niedociśnienie tętnicze, zapaść, biegunka, obrzęk naczynioruchowy, pocenie się, ból i brązowe zabarwienie skóry w miejscu wstrzyknięcia, bóle mięśniowe, zmieniony stan psychiczny, reakcje anafilaktyczne rzadko obejmujące bóle stawów, zmęczenie oraz ogólne złe samopoczucie.
Działania niepożądane występujące bardzo rzadko (mogą dotyczyć mniej niż jednej na dziesięć tysięcy osób): rozpad krwinek czerwonych, limfadenopatia, ciężkie reakcje rzekomoanafilaktyczne również zakończone zgonem, ból głowy, uczucie mrowienia, przemijająca głuchota, bradykardia płodu oraz kołatanie serca, nadciśnienie tętnicze.
Działania niepożądane o częstości nieznanej: leukocytoza, reakcje nadwrażliwości w tym opóźnione reakcje z bólem stawów, mięśni, gorączką czasami o ciężkim przebiegu, przemijające zaburzenia smaku zwłaszcza metaliczny posmak w ustach, utrata przytomności, omdlenie, napady drgawek, niedoczulica, senność, zaburzenia świadomości, splątanie, lęk, zwolniona czynność serca, zespół Kounisa, nagłe zaczerwienienie skóry zwłaszcza twarzy, zapalenie żyły, zapaść krążeniowa, zakrzepowe zapalenie żyły, zatrzymanie oddechu, zaparcie, plamica, nadmierne pocenie się, ból stawów, zapalenie stawów, ból kończyn, ból pleców, zmiana zabarwienia moczu, splątanie, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zimne poty, osłabienie, obrzęki obwodowe, złe samopoczucie, bladość, gorączka, dreszcze, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych oraz stężenia ferrytyny w badaniach krwi, a także objawy grypopodobne, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do kilku dni po wstrzyknięciu.
Postacie doustne (syrop i tabletki)
Działania niepożądane występujące bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż jednej na dziesięć osób): zmiana zabarwienia stolca. Ten objaw nie ma znaczenia klinicznego i jest spowodowany wydalaniem niewchłoniętego żelaza.
Działania niepożądane występujące często (mogą dotyczyć mniej niż jednej na dziesięć osób):
- Biegunka
- Nudności
- Ból brzucha, również niestrawność, odczucie dyskomfortu w nadbrzuszu, rozdęcie brzucha lub odczucie rozpierania w jamie brzusznej
- Zaparcie
Działania niepożądane występujące niezbyt często (mogą dotyczyć mniej niż jednej na sto osób):
- Wymioty
- Zmiana zabarwienia zębów, która powinna ustąpić sama po zakończeniu leczenia lub którą można usunąć stosując pastę do zębów o właściwościach ścierających albo poddając się profesjonalnemu czyszczeniu zębów
- Zapalenie błony śluzowej żołądka
- Świąd
- Wysypka, także wysypka plamista lub wysypka pęcherzykowa
- Pokrzywka
- Rumień
- Ból głowy
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą dotyczyć mniej niż jednej na tysiąc osób): skurcze mięśni oraz ból mięśni.
Większość działań niepożądanych związanych ze stosowaniem doustnych form leku ma łagodny charakter i ustępuje samoistnie lub po dostosowaniu dawki. W przypadku utrzymywania się dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego lekarz może zalecić zmianę dawkowania lub sposóbu przyjmowania leku.
