Felogel Мax - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Felogel Мax?

Felogel Мax to lek zawierający diklofenak w postaci diklofenaku dietyloamoniowego – substancji czynnej należącej do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Żel został specjalnie opracowany do stosowania zewnętrznego, bezpośrednio na skórę, i cechuje się zwiększonym przenikaniem przez jej warstwy. Dzięki temu substancja czynna dociera do głębiej położonych tkanek objętych stanem zapalnym, gdzie wywiera swoje działanie przeciwbólowe i przeciwzapalne.

Diklofenak, jako substancja z grupy NLPZ, działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn – związków odpowiedzialnych za powstawanie bólu, obrzęku i stanu zapalnego w tkankach. Miejscowe zastosowanie żelu pozwala na osiągnięcie wysokiego stężenia substancji czynnej w miejscu docelowym przy jednoczesnym ograniczeniu ogólnoustrojowego wchłaniania, co odróżnia tę formę leczenia od doustnych postaci diklofenaku.

Felogel Мax przeznaczony jest do miejscowego, objawowego łagodzenia bólu, obrzęku i stanu zapalnego. Wskazania obejmują dwie główne grupy pacjentów:

Dorośli i młodzież w wieku 14 lat i starsi mogą stosować lek w przypadku:

• Urazów tkanek miękkich – w tym urazów ścięgien, więzadeł, mięśni i stawów, takich jak skręcenia, nadwyrężenia i stłuczenia. Lek sprawdza się również przy bólu pleców związanym z urazami sportowymi, a jego miejscowe działanie pozwala na szybkie dotarcie do objętego bólem miejsca.
• Ograniczonych postaci reumatyzmu tkanek miękkich – obejmujących stany zapalne ścięgien (np. łokieć tenisisty), zapalenie kaletki maziowej, zespół barkowo-ramienny oraz zapalenie okołostawowe (periarthritis). Są to schorzenia często dotykające aktywnych zawodowo i sportowo pacjentów, powodujące uciążliwy, przewlekły ból ograniczający codzienne funkcjonowanie.

Dorośli pacjenci w wieku 18 lat i starsi mogą dodatkowo stosować lek w celu objawowego łagodzenia bólu w przebiegu:

• Choroby zwyrodnieniowej stawów obwodowych – w tym stawów kolanowych, biodrowych, dłoni i stóp, gdzie ból i sztywność stawów znacząco obniżają jakość życia.
• Zwyrodnienia kręgosłupa – będącego jedną z najczęstszych przyczyn przewlekłego bólu u dorosłych, szczególnie w odcinku lędźwiowym i szyjnym.

Warto podkreślić, że Felogel Мax jest przeznaczony wyłącznie do stosowania miejscowego – na skórę. Jego działanie ma charakter objawowy, co oznacza, że łagodzi dolegliwości bólowe i stan zapalny, ale nie leczy przyczyny choroby podstawowej. W przypadku utrzymujących się lub nasilających objawów konieczna jest konsultacja lekarska w celu ustalenia właściwego rozpoznania i kompleksowego leczenia.

Aktualna ulotka leku Felogel Мax

Jaki jest skład Felogel Мax, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: 1 g żelu zawiera 23,2 mg diklofenaku dietyloamoniowego, co odpowiada 20 mg diklofenaku sodowego.

Substancje pomocnicze (excipients):

• Butylohydroksytoluen (E 321) – substancja konserwująca; może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
• Karbomery – substancje żelujące, nadające preparatowi odpowiednią konsystencję.
• Kokozylokaprylokapronian – emulgator i nośnik wspomagający wnikanie substancji czynnej w skórę.
• Dietyloamina – substancja regulująca pH preparatu.
• Alkohol izopropylowy – składnik o działaniu utrwalającym i wspomagającym przenikanie przez skórę.
• Parafina ciekła (E 905a) – składnik natłuszczający.
• Makrogolu eter cetostearylowy – emulgator.
• Alkohol oleilowy – emulgator i składnik zmiękczający.
• Glikol propylenowy (E 1520) – substancja nawilżająca; może powodować podrażnienie skóry.
• Cyneol – składnik aromatyczny, nadaje preparatowi charakterystyczny zapach i może wspomagać przenikanie przez skórę.
• Woda oczyszczona – nośnik preparatu.

Felogel Мax ma postać białego, kremowego żelu o jednorodnej konsystencji. Dostępny jest w tubkach aluminiowych po 60 g lub 120 g.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Felogel Мax?

Przedawkowanie przy miejscowym stosowaniu żelu na skórę jest mało prawdopodobne, ponieważ wchłanianie diklofenaku do krwiobiegu przez skórę jest niewielkie. Niemniej jednak w przypadku zastosowania znacznie większej niż zalecana dawki należy podjąć następujące działania:

• Nadmiar żelu usunąć ze skóry – zmyć dokładnie wodą z mydłem.
• W razie przypadkowego połknięcia żelu przez pacjenta lub dziecko, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się na izbę przyjęć. Połknięcie żelu może prowadzić do ogólnoustrojowych objawów charakterystycznych dla przedawkowania NLPZ.
• W przypadku wątpliwości lub wystąpienia niepokojących objawów po stosowaniu na dużej powierzchni ciała, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Felogel Мax – czy mogę spożywać alkohol?

Felogel Мax stosowany jest miejscowo na skórę, a ilość substancji czynnej wchłaniana do krwiobiegu jest bardzo mała. Z tego względu wpływ diety czy alkoholu na działanie leku – przy prawidłowym stosowaniu na ograniczonej powierzchni skóry – jest znikomy.

Mimo to warto mieć na uwadze kilka istotnych kwestii:

• Alkohol: W przypadku stosowania żelu na małą powierzchnię skóry i krótkotrwale, spożywanie alkoholu w umiarkowanych ilościach nie jest formalnie przeciwwskazane. Jednak alkohol może nasilać działanie drażniące na błonę śluzową żołądka w przypadku jednoczesnego przyjmowania doustnych NLPZ. Jeśli jednocześnie stosowane są doustne leki z grupy NLPZ, należy unikać alkoholu.
• Dieta i posiłki: Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem żelu. Brak doniesień o istotnych interakcjach z żywnością przy miejscowym stosowaniu diklofenaku.
• Ekspozycja na słońce: Podczas stosowania leku należy unikać ekspozycji na światło słoneczne w miejscach, gdzie naniesiono żel – dotyczy to również solarium. Lek może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na promieniowanie UV (fotosensybilizację), co może skutkować oparzeniami słonecznymi, swędzeniem, obrzękiem i powstawaniem pęcherzy na skórze.
• Inne środki stosowane na skórę: Należy unikać jednoczesnego stosowania żelu z innymi preparatami nakładanymi miejscowo w tym samym obszarze, w tym z filtrami przeciwsłonecznymi, kosmetykami, balsamami, kremami nawilżającymi, preparatami odstraszającymi owady oraz innymi lekami stosowanymi miejscowo.

Czy można stosować Felogel Мax w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie Felogel Мax w ciąży i podczas karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności. Przed zastosowaniem leku w tych okresach konieczna jest konsultacja z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża:

• Felogel Мax jest przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży (od 7. miesiąca). Stosowanie NLPZ w tym okresie może powodować przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu oraz zaburzenia czynności nerek.
• W pierwszym i drugim trymestrze ciąży (pierwsze 6 miesięcy) stosowanie leku jest możliwe wyłącznie wtedy, gdy jest to bezwzględnie konieczne i zostało zalecone przez lekarza. W takim przypadku należy stosować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
• Po podaniu doustnych postaci diklofenaku mogą wystąpić działania niepożądane u nienarodzonego dziecka. Nie wiadomo, czy identyczne ryzyko dotyczy stosowania leku na skórę, dlatego zaleca się zachowanie ostrożności.

Karmienie piersią:

• Diklofenak przenika do mleka kobiecego w niewielkich ilościach. Z tego względu stosowanie żelu w okresie karmienia piersią jest dopuszczalne wyłącznie pod nadzorem lekarza.
• Nie należy stosować żelu na skórę piersi ani na inne duże powierzchnie skóry, a także nie należy stosować go długotrwale w trakcie karmienia piersią.

W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania leku w ciąży lub podczas karmienia piersią, należy bezwzględnie skonsultować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)