Minoxidil Doppelherz Dla kobiet - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Minoxidil Doppelherz Dla kobiet?

Minoxidil Doppelherz Dla kobiet to lek stosowany miejscowo na skórę głowy, którego substancją czynną jest minoksydyl. Preparat występuje w postaci piany na skórę o mocy 50 mg/g (5% w/w), przeznaczonej do nakładania bezpośrednio na skórę głowy w obszarach przerzedzania się włosów. Zgodnie z zatwierdzoną ulotką lek przeznaczony jest wyłącznie dla kobiet w wieku od 18 lat i służy do leczenia najczęstszej, uwarunkowanej dziedzicznie postaci utraty włosów u kobiet, określanej jako łysienie androgenowe typu kobiecego.

Mechanizm działania. Minoksydyl zawarty w preparacie stymuluje wzrost włosów u kobiet poprzez odbudowę mieszków włosowych. Aplikowany miejscowo działa w obrębie skóry głowy, w miejscu, w którym doszło do stopniowego zmniejszania się średnicy i skrócenia cyklu życiowego włosa. Efektem terapii ma być odbudowa aktywności mieszków włosowych i pojawienie się nowych włosów w obszarze objętym przerzedzeniem. Warto podkreślić, że działanie leku ma charakter podtrzymujący – po zaprzestaniu stosowania minoksydylu wypadanie włosów powraca, a skóra głowy w ciągu około 3–4 miesięcy prawdopodobnie wraca do stanu sprzed leczenia.

Czym charakteryzuje się łysienie typu kobiecego? Ulotka leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet precyzyjnie opisuje obraz kliniczny, w którym stosowanie minoksydylu jest uzasadnione:

• Włosy przerzedzają się na czubku głowy, a proces ten zwykle rozpoczyna się od stopniowego poszerzania się przedziałka.
• Przednia linia włosów pozostaje nienaruszona, z wyjątkiem naturalnego cofania się linii włosów, które zachodzi u każdego człowieka wraz z wiekiem.
• Zmiany mają charakter stopniowy i postępujący, a nie nagły.
• W wywiadzie rodzinnym często występują przypadki stopniowego przerzedzania lub wypadania włosów.

Kiedy lek nie jest właściwym rozwiązaniem. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Minoxidil Doppelherz Dla kobiet należy skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć inne przyczyny utraty włosów. Wypadanie włosów spowodowane zaburzeniami układu hormonalnego (zaburzeniami endokrynologicznymi), chorobami podstawowymi lub niedożywieniem wymaga odrębnego, specjalnego leczenia – w takich sytuacjach miejscowe stosowanie minoksydylu nie odpowiada na rzeczywistą przyczynę problemu. Zgodnie z ulotką leku nie należy stosować w następujących okolicznościach:

• jeśli charakter wypadania włosów różni się od przerzedzenia obejmującego głównie czubek i koronę głowy,
• jeśli w rodzinie pacjentki nie występowały przypadki stopniowego przerzedzania lub stopniowego wypadania włosów,
• jeśli wypadanie włosów ma charakter nagły i (lub) plackowaty,
• jeśli utrata włosów jest następstwem porodu,
• jeśli przyczyna wypadania włosów nie jest znana,
• jeśli skóra głowy jest zaczerwieniona, objęta stanem zapalnym, podrażniona lub bolesna.

Czego można spodziewać się w trakcie terapii. Odrost włosów wymaga czasu, a ocena efektów leczenia możliwa jest dopiero po kilku miesiącach regularnego stosowania. Zgodnie z danymi zawartymi w ulotce pierwsze efekty mogą być zauważalne po około 3 miesiącach stosowania preparatu raz na dobę, natomiast maksymalną liczbę włosów obserwowano po 3 do 6 miesięcy leczenia – dalsze przyjmowanie leku nie zwiększało już liczby włosów, ale kontynuacja terapii pozostaje istotna dla utrzymania uzyskanego efektu. Jeżeli po 6 miesiącach włosy nie zaczną odrastać, stosowanie leku należy przerwać. Aktualnie dostępne dane kliniczne obejmują 12-miesięczny okres leczenia minoksydylem.

Przejściowe nasilenie wypadania włosów. W ciągu pierwszych 2–6 tygodni od rozpoczęcia terapii część pacjentek może zaobserwować nasilone wypadanie włosów. Zjawisko to wynika z wymiany włosów – stare włosy wypadają, a w ich miejsce wyrastają nowe. Jeśli jednak nadmierne wypadanie włosów utrzymuje się, należy przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem. Nowo odrastające włosy są zwykle miękkie, puszyste i bezbarwne; przy dłuższym stosowaniu powinny uzyskać kolor i grubość zbliżoną do pozostałych włosów na głowie. Stopień odrostu włosów jest kwestią indywidualną i lek nie działa w ten sam sposób u wszystkich kobiet. U niektórych osób stosowanie minoksydylu wiązało się ze zmianą koloru oraz struktury włosów.

Ważne ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa. Przed rozpoczęciem stosowania preparatu Minoxidil Doppelherz Dla kobiet należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty, jeżeli u pacjentki występuje choroba serca (w tym arytmia lub zaburzenia częstości akcji serca), dławica piersiowa lub bóle w klatce piersiowej, zaburzenia krążenia bądź nadciśnienie tętnicze. Lek przeznaczony jest wyłącznie do stosowania na skórę głowy. Piana jest skrajnie łatwopalna – w trakcie aplikacji i bezpośrednio po niej należy unikać ognia, płomieni oraz palenia tytoniu. Preparatu nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat, a ze względu na ryzyko poważnego wpływu na serce w razie przypadkowego spożycia lek trzeba przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Kontakt skóry z miejscem aplikacji. Odnotowano przypadki nadmiernego owłosienia ciała u niemowląt w następstwie kontaktu ich skóry z miejscami aplikacji minoksydylu u osób stosujących ten lek miejscowo. Porost włosów wracał do normy w ciągu kilku miesięcy po ustaniu narażenia. Należy więc zadbać o to, aby dzieci nie miały kontaktu z obszarami ciała, na które naniesiono minoksydyl, a w razie zaobserwowania nadmiernego owłosienia u dziecka – skonsultować się z lekarzem. Jeżeli piana zostanie przypadkowo nałożona na inne okolice ciała niż skóra głowy, trzeba je dokładnie spłukać dużą ilością wody, aby uniknąć niepożądanego porostu włosów.

Prowadzenie pojazdów. Preparat może powodować zawroty głowy lub niedociśnienie tętnicze. W przypadku wystąpienia tych objawów nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Jeżeli po 6 miesiącach stosowania nie nastąpiła poprawa lub pacjentka czuje się gorzej, konieczny jest kontakt z lekarzem.

Aktualna ulotka leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet

Ulotka Minoxidil Doppelherz Dla kobiet – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Minoxidil Doppelherz Dla kobiet, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest minoksydyl. Każdy gram piany na skórę zawiera 50 mg minoksydylu (5% w/w).

Substancje pomocnicze wchodzące w skład preparatu to:

• etanol bezwodny,
• woda oczyszczona,
• butylohydroksytoluen (E 321),
• kwas mlekowy (E 270),
• kwas cytrynowy (E 330),
• glicerol (E 422),
• alkohol cetylowy,
• alkohol stearylowy,
• polisorbat 60,
• propelent: propan/izobutan/n-butan.

Informacje o niektórych składnikach. Lek zawiera 560 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce wynoszącej 1 g, co odpowiada 560 mg alkoholu na gram preparatu (56% w/w). Może to powodować pieczenie uszkodzonej skóry. W razie kontaktu leku z wrażliwymi powierzchniami – oczami, błonami śluzowymi lub uszkodzoną skórą – należy dokładnie i obficie spłukać je bieżącą wodą. Obecność butylohydroksytoluenu może powodować miejscową reakcję skórną (np. kontaktowe zapalenie skóry) albo podrażnienie oczu i błon śluzowych, natomiast alkohol cetylowy i alkohol stearylowy mogą wywoływać miejscową reakcję skórną, w tym kontaktowe zapalenie skóry.

Postać i opakowanie. Minoxidil Doppelherz Dla kobiet to biała do żółtawej kremowa piana do stosowania na skórę. Tekturowe pudełko zawiera jeden, dwa lub trzy aluminiowe pojemniki ciśnieniowe z zaworem ograniczającym oraz białym polipropylenowym dozownikiem z przezroczystą nakładką ochronną. Każdy pojemnik zawiera 60 gramów piany, co odpowiada ilości wystarczającej na około dwa miesiące stosowania. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Szczegółowe dawkowanie leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Minoxidil Doppelherz Dla kobiet?

Zastosowanie większej niż zalecana dawki. Preparat należy stosować zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce. Nie wolno stosować więcej niż 1 g piany na dobę (objętość połowy nakładki ochronnej) ani aplikować leku częściej niż raz na dobę. Zastosowanie większej dawki lub częstsze stosowanie nie przyspieszy odrostu włosów ani nie poprawi wyników leczenia, natomiast może zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.

Przypadkowe połknięcie leku. Doustne przyjęcie minoksydylu może mieć poważny wpływ na serce, dlatego lek trzeba przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. W przypadku połknięcia preparatu przez dziecko należy natychmiast zabrać je do szpitala. Jeśli to możliwe, warto zabrać ze sobą również opakowanie leku, ponieważ lekarz może zapytać o ilość, jaką dziecko połknęło.

Objawy wymagające przerwania leczenia. Stosowanie leku należy przerwać i skontaktować się z lekarzem w razie wystąpienia:

• niedociśnienia tętniczego (niskiego ciśnienia tętniczego krwi),
• bólu w klatce piersiowej,
• przyspieszonego bicia serca,
• omdlenia lub zawrotów głowy,
• nagłego, niewyjaśnionego przyrostu masy ciała,
• obrzęku dłoni i stóp,
• utrzymującego się zaczerwienienia lub podrażnienia skóry głowy.

Jeżeli piana zostanie przypadkowo naniesiona na obszary ciała inne niż skóra głowy, trzeba dokładnie spłukać je dużą ilością wody, aby uniknąć niepożądanego porostu włosów w tych miejscach.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Minoxidil Doppelherz Dla kobiet – czy mogę spożywać alkohol?

Minoxidil Doppelherz Dla kobiet jest lekiem stosowanym wyłącznie miejscowo na skórę głowy, dlatego ulotka dołączona do opakowania nie wprowadza szczególnych ograniczeń dotyczących diety ani nie wskazuje pokarmów i napojów, których należałoby unikać w trakcie terapii. Nie opisano również konieczności zachowania odstępu między aplikacją piany a posiłkami.

Alkohol w składzie preparatu. Odrębną kwestią jest zawartość alkoholu w samym leku. Preparat zawiera 560 mg etanolu w każdej dawce 1 g, czyli 56% w/w. Ta ilość alkoholu może powodować pieczenie uszkodzonej skóry, a w razie kontaktu z wrażliwymi powierzchniami – oczami, błonami śluzowymi lub uszkodzoną skórą – należy je dokładnie i obficie spłukać bieżącą wodą. Wysoka zawartość etanolu odpowiada również za to, że piana jest skrajnie łatwopalna – podczas aplikacji i bezpośrednio po niej trzeba unikać ognia, płomieni oraz palenia tytoniu.

Spożywanie napojów alkoholowych. Ulotka leku nie zawiera zaleceń ani zakazów dotyczących picia alkoholu w trakcie stosowania minoksydylu miejscowo. Należy jednak pamiętać, że preparat może powodować zawroty głowy oraz niedociśnienie tętnicze, a alkohol nasila tego rodzaju objawy, dlatego w razie ich wystąpienia rozsądne jest zachowanie ostrożności. Wszelkie wątpliwości dotyczące łączenia leku z alkoholem najlepiej omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Czy można stosować Minoxidil Doppelherz Dla kobiet w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie – zgodnie z ulotką leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet nie wolno stosować w okresie ciąży ani podczas karmienia piersią. Ciąża i karmienie piersią stanowią przeciwwskazania do stosowania tego preparatu.

Uzasadnienie tych ograniczeń wynika z dostępnych danych:

• nie przeprowadzono badań dotyczących stosowania minoksydylu u kobiet w ciąży,
• minoksydyl może przenikać do mleka ludzkiego,
• lek nie jest zalecany również wtedy, gdy pacjentka stara się zajść w ciążę.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, albo planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Dodatkowo należy pamiętać o ryzyku przeniesienia leku przez kontakt skóry – opisywano przypadki nadmiernego owłosienia ciała u niemowląt, które miały kontakt z miejscami aplikacji minoksydylu u osób stosujących ten lek. Owłosienie wracało do normy w ciągu kilku miesięcy po ustaniu narażenia, jednak należy zadbać o to, aby dzieci nie dotykały obszarów skóry, na które naniesiono preparat.

Jak każdy lek, Minoxidil Doppelherz Dla kobiet może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Minoxidil Doppelherz Dla kobiet.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)