Carbetocin Farmak - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Carbetocin Farmak?

Carbetocin Farmak to lek stosowany w położnictwie, którego substancją czynną jest karbetocyna. Preparat ma postać roztworu do wstrzykiwań o mocy 100 mikrogramów/mL i jest przeznaczony wyłącznie do podawania przez personel medyczny – lekarza, położną lub pielęgniarkę – bezpośrednio po urodzeniu dziecka. Nie jest to lek, który pacjentka przyjmuje samodzielnie w domu; jego stosowanie ma miejsce w warunkach szpitalnych, na dobrze wyposażonych, specjalistycznych oddziałach położniczych, gdzie możliwe jest stałe monitorowanie stanu kobiety w okresie okołoporodowym.

Jak działa karbetocyna? Karbetocyna jest substancją zbliżoną budową i działaniem do oksytocyny – hormonu wytwarzanego naturalnie przez organizm kobiety, który odpowiada za wywoływanie skurczów macicy podczas porodu. Karbetocyna pobudza receptory oksytocynowe znajdujące się w mięśniówce gładkiej macicy, co prowadzi do rytmicznych skurczów oraz zwiększenia napięcia mięśnia macicy. W praktyce oznacza to, że macica po porodzie obkurcza się i wraca do mniejszych rozmiarów, a naczynia krwionośne w miejscu, w którym wcześniej znajdowało się łożysko, zostają zaciśnięte. To właśnie ten mechanizm ogranicza utratę krwi w okresie bezpośrednio po urodzeniu dziecka.

Dlaczego obkurczanie macicy po porodzie jest tak istotne? U części kobiet macica po zakończeniu porodu nie obkurcza się wystarczająco szybko lub wystarczająco mocno – stan ten określa się mianem atonii (wiotkości) macicy. Rozluźniony mięsień macicy nie zamyka skutecznie naczyń krwionośnych, przez co istnieje większe prawdopodobieństwo, że kobieta będzie krwawiła obficiej niż zwykle. Krwotok poporodowy należy do najpoważniejszych powikłań okresu okołoporodowego, dlatego postępowanie zapobiegawcze wdrażane jest rutynowo tuż po urodzeniu dziecka. Karbetocyna, powodując obkurczenie macicy, zmniejsza ryzyko nadmiernego krwawienia poporodowego.

Wskazania do stosowania Carbetocin Farmak obejmują:

• zapobieganie niedostatecznemu obkurczaniu się macicy (atonii macicy) po urodzeniu dziecka,
• ograniczenie ryzyka nadmiernego krwawienia poporodowego u kobiet po porodzie,
• zastosowanie po porodzie drogą cięcia cesarskiego – lek podaje się wówczas do żyły,
• zastosowanie po porodzie drogami natury – lek podaje się wówczas do mięśnia.

Kiedy lek jest podawany? Kluczową zasadą stosowania karbetocyny jest to, że lek może zostać podany dopiero po urodzeniu dziecka. Nie stosuje się go w czasie ciąży, w trakcie trwania akcji porodowej ani – co szczególnie istotne – w celu wywołania (indukcji) porodu. Zastosowanie karbetocyny przed urodzeniem dziecka byłoby postępowaniem niezgodnym z przeznaczeniem leku i mogłoby zagrażać zarówno matce, jak i dziecku. Wstrzyknięcie wykonuje się natychmiast po porodzie, jednorazowo.

Czym karbetocyna różni się od oksytocyny? Obie substancje działają na te same receptory w macicy, jednak karbetocyna została zaprojektowana tak, aby jej działanie utrzymywało się dłużej niż działanie samej oksytocyny. Dzięki temu w wielu sytuacjach klinicznych wystarcza jedno wstrzyknięcie, bez konieczności prowadzenia długotrwałego wlewu dożylnego. Decyzję o wyborze konkretnego leku obkurczającego macicę podejmuje zawsze lekarz prowadzący, biorąc pod uwagę sposób zakończenia porodu, stan zdrowia pacjentki, choroby współistniejące oraz obowiązujące w danym ośrodku procedury.

Postać farmaceutyczna i opakowania. Carbetocin Farmak występuje w jednej postaci farmaceutycznej – jako przezroczysty, bezbarwny roztwór do wstrzykiwań. Każdy mililitr roztworu zawiera 100 mikrogramów karbetocyny. Lek dostępny jest w:

• szklanych ampułkach po 1 mL – opakowanie zawiera 5 ampułek w tekturowym pudełku,
• fiolkach ze szkła typu I po 1 mL, zamkniętych korkiem z gumy bromobutylowej i zabezpieczonych aluminiowym wieczkiem z polipropylenową nakładką – opakowanie zawiera 1 lub 5 fiolek.

Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Ten sam lek jest dopuszczony do obrotu na terenie Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod różnymi nazwami handlowymi – w Czechach i na Słowacji jako Carbetocin FMK, w Hiszpanii jako Carbetocina Farmak 100 microgramos/ml solución inyectable EFG, a w Polsce jako Carbetocin Farmak.

O czym warto poinformować personel medyczny przed podaniem leku? Przed wstrzyknięciem karbetocyny należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich chorobach występujących u pacjentki, a także o wszelkich nowych objawach pojawiających się w trakcie leczenia. Szczególnej uwagi wymagają: migrenowe bóle głowy, astma oskrzelowa, stan przedrzucawkowy lub rzucawka, choroby serca oraz zaburzenia krążenia, w tym nadciśnienie tętnicze. Należy pamiętać, że karbetocyna może powodować zatrzymanie wody w organizmie, co bywa przyczyną senności, apatii lub bólu głowy. Lek nie jest przeznaczony do stosowania u dzieci poniżej 12. roku życia, a doświadczenie dotyczące jego stosowania u młodzieży jest ograniczone.

Aktualna ulotka leku Carbetocin Farmak

Ulotka Carbetocin Farmak – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Carbetocin Farmak: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Carbetocin Farmak, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest karbetocyna (Carbetocinum). Każdy mililitr roztworu do wstrzykiwań zawiera 100 mikrogramów karbetocyny, co odpowiada zawartości jednej ampułki lub jednej fiolki (1 mL).

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

• mannitol,
• kwas bursztynowy,
• metionina,
• sodu wodorotlenek (do ustalenia pH),
• woda do wstrzykiwań.

Zawartość sodu. Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę – wartość tę obliczono na podstawie średniej ilości podawanej osobie o masie ciała 70 kg. Oznacza to, że preparat uznaje się za „wolny od sodu”, co ma znaczenie dla pacjentek stosujących dietę z ograniczeniem sodu.

Jak wygląda lek? Jest to przezroczysty, bezbarwny roztwór przeznaczony do wstrzykiwań dożylnych lub domięśniowych. Roztwór należy zużyć natychmiast po otwarciu ampułki lub fiolki. Informacja o składzie jest szczególnie ważna dla osób z rozpoznaną nadwrażliwością na którykolwiek z wymienionych składników – uczulenie na karbetocynę lub którąkolwiek z substancji pomocniczych stanowi przeciwwskazanie do podania leku.

Szczegółowe dawkowanie leku Carbetocin Farmak – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Carbetocin Farmak?

Ponieważ lek podawany jest w warunkach szpitalnych przez personel medyczny w ściśle określonej, pojedynczej dawce, ryzyko przedawkowania jest ograniczone. Może ono jednak wystąpić w razie przypadkowego podania większej niż zalecana ilości karbetocyny.

Możliwe następstwa podania zbyt dużej dawki:

• nadmiernie silne skurcze macicy, które mogą doprowadzić do jej uszkodzenia,
• znaczne krwawienie,
• senność, apatia i ból głowy – objawy te wynikają z nagromadzenia się wody w organizmie.

Postępowanie. W razie przedawkowania pacjentka pozostaje pod opieką personelu medycznego. Leczenie jest objawowe – stosuje się inne leki, a w uzasadnionych przypadkach konieczne może być również leczenie chirurgiczne. Nie istnieje postępowanie, które pacjentka mogłaby podjąć samodzielnie; o wszystkich niepokojących objawach pojawiających się po podaniu leku należy niezwłocznie poinformować lekarza, położną lub pielęgniarkę.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Carbetocin Farmak – czy mogę spożywać alkohol?

Ulotka leku nie zawiera szczególnych zaleceń dietetycznych ani informacji o interakcjach karbetocyny z pokarmem, napojami czy alkoholem. Wynika to ze specyfiki stosowania preparatu – jest on podawany jednorazowo, we wstrzyknięciu, bezpośrednio po urodzeniu dziecka, a więc w sytuacji, w której pacjentka pozostaje pod opieką szpitalną, a sposób odżywiania i nawadniania jest ustalany przez personel medyczny.

O czym warto pamiętać w tym okresie:

• Sposób odżywiania i pojenia bezpośrednio po porodzie – zwłaszcza po cięciu cesarskim i po znieczuleniu – ustala zespół prowadzący, a zalecenia te wynikają z rodzaju zabiegu i znieczulenia, a nie z samego podania karbetocyny.
• Karbetocyna może powodować zatrzymywanie wody w organizmie, dlatego ilość przyjmowanych płynów w okresie okołoporodowym powinna być zgodna z zaleceniami personelu medycznego.
• Spożywanie alkoholu w okresie połogu nie jest zalecane, w szczególności przez kobiety karmiące piersią – alkohol przenika do mleka i może wpływać na dziecko. Zalecenie to obowiązuje niezależnie od zastosowania karbetocyny.

W razie wątpliwości dotyczących diety, nawadniania lub spożywania alkoholu w okresie połogu należy zwrócić się do lekarza, położnej lub pielęgniarki.

Czy można stosować Carbetocin Farmak w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża i poród. Leku nie wolno stosować w okresie ciąży ani w trakcie porodu, dopóki dziecko nie zostanie urodzone. Karbetocyna nie może zostać podana przed urodzeniem dziecka, a jej stosowanie do wywoływania porodu jest przeciwwskazane. Podanie leku następuje wyłącznie po zakończeniu porodu.

Karmienie piersią. Wykazano, że niewielkie ilości karbetocyny przenikają z krwi do mleka kobiet karmiących piersią, jednak uważa się, że substancja ta ulega rozkładowi w jelitach dziecka. Z tego powodu nie ma konieczności ograniczania karmienia piersią po zastosowaniu karbetocyny – kobieta może karmić dziecko w zwykły sposób.

Podsumowanie przeciwwskazań związanych z okresem okołoporodowym:

• lek nie może być podany kobiecie w ciąży,
• lek nie może być podany w trakcie trwania porodu, przed urodzeniem dziecka,
• lek nie może być stosowany w celu indukcji porodu,
• karmienie piersią nie wymaga przerwania po podaniu leku.

Jak każdy lek, Carbetocin Farmak może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Carbetocin Farmak.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Carbetocin Farmak.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)