Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Topiramat |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Bausch Health Ireland Ltd. |
| Kod ATC | N03AX11 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na migrenę, Leki na padaczkę / epilepsję |
Skutki uboczne Etopro
Jak każdy lek, Etopro może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zasięgnąć pomocy medycznej, jeśli wystąpią następujące działania niepożądane:
Bardzo częste (mogą występować częściej niż u 1 na 10 pacjentów): depresja (po raz pierwszy lub nasilenie już istniejącej).
Częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Napady drgawkowe
- Niepokój, rozdrażnienie, zmiany nastroju, splątanie, dezorientacja
- Problemy z koncentracją, spowolnienie myślenia, utrata pamięci, problemy z pamięcią
- Kamienie nerkowe, częste lub bolesne oddawanie moczu
Niezbyt częste (mogą występować u nie więcej niż 1 na 100 pacjentów):
- Zwiększone stężenie kwasów we krwi (może spowodować trudności w oddychaniu, zadyszkę, utratę apetytu, nudności, wymioty, nadmierne zmęczenie oraz szybkie lub niemiarowe bicie serca)
- Zmniejszone lub brak pocenia się (szczególnie u młodszych dzieci narażonych na wysokie temperatury)
- Myśli lub próby ciężkiego samookaleczenia
- Utrata części pola widzenia
Rzadkie (mogą występować u nie więcej niż 1 na 1000 pacjentów):
- Jaskra – zablokowanie płynu w komorze oka powodujące zwiększone ciśnienie wewnątrz gałki ocznej, ból lub osłabione widzenie
- Trudności z myśleniem, zapamiętywaniem informacji lub rozwiązywaniem problemów, zmniejszenie czujności lub świadomości, uczucie silnej senności z brakiem energii (mogą być wynikiem dużego stężenia amoniaku we krwi)
Częstość nieznana: zapalenie oka (zapalenie błony naczyniowej) z objawami takimi jak zaczerwienienie oka, ból, wrażliwość na światło, mroczki przed oczami lub nieostre widzenie.
Pozostałe działania niepożądane – bardzo częste:
- Uczucie zatkania nosa, wyciek z nosa lub ból gardła
- Mrowienie, ból lub drętwienie różnych części ciała
- Senność, zmęczenie
- Zawroty głowy
- Nudności, biegunka
- Zmniejszenie masy ciała
Częste działania niepożądane:
- Niedokrwistość
- Reakcje alergiczne (wysypka skórna, zaczerwienienie, świąd, obrzęk twarzy, pokrzywka)
- Utrata apetytu, zmniejszenie apetytu
- Agresja, pobudzenie, gniew, zaburzenia zachowania
- Trudności z zasypianiem lub snem
- Problemy z mówieniem lub zaburzenia mowy, niewyraźna mowa
- Nieporadność ruchowa lub brak koordynacji ruchowej
- Obniżona zdolność do wykonywania rutynowych zadań
- Obniżenie, utrata lub brak zmysłu smaku
- Mimowolne drżenie lub drgawki
- Zaburzenia widzenia (podwójne widzenie, nieostre widzenie, zmniejszone pole widzenia)
- Uczucie wirowania (zawroty głowy), dzwonienie w uszach, ból uszu
- Zadyszka, kaszel
- Krwawienie z nosa
- Gorączka, złe samopoczucie, osłabienie
- Wymioty, zaparcia, ból brzucha, niestrawność
- Suchość w ustach
- Łysienie, świąd
- Ból lub obrzęk stawów, skurcze lub drżenie mięśni, ból lub osłabienie mięśni, bóle w klatce piersiowej
- Zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane:
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszona liczba białych krwinek, obniżenie stężenia potasu we krwi
- Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Obrzęk węzłów chłonnych
- Zwiększenie apetytu
- Podwyższony nastrój, nieprawidłowo zwiększony nastrój
- Słyszenie, widzenie lub odczuwanie rzeczy, których nie ma (psychoza)
- Brak odczuwania i wyrażania emocji, niezwykła podejrzliwość, ataki paniki
- Problemy z czytaniem, zaburzenia mowy, problemy z ręcznym pisaniem
- Niepokój, nadpobudliwość
- Spowolnione myślenie, obniżona czujność
- Osłabione lub spowolnione ruchy ciała
- Omdlenia, utrata świadomości
- Nietypowe odczuwanie dotyku
- Zaburzony zmysł powonienia lub jego brak
- Suchość oka, wrażliwość na światło, drganie powiek, łzawienie
- Osłabienie lub utrata słuchu
- Wolne lub nieregularne bicie serca, uczucie bicia serca
- Niskie ciśnienie krwi, zmniejszone ciśnienie krwi podczas wstawania
- Uderzenia gorąca, uczucie ciepła
- Zapalenie trzustki
- Nadmierne oddawanie gazów, zgaga, uczucie pełności w żołądku lub wzdęcia
- Krwawienie z dziąseł, nadmierne wytwarzanie śliny, nieświeży oddech
- Przyjmowanie nadmiernej ilości płynów, zwiększone pragnienie
- Przebarwienia skóry
- Sztywność mięśni, ból w boku
- Krew w moczu, nietrzymanie moczu, nagłe parcie na mocz
- Trudności z uzyskaniem i utrzymaniem erekcji, zaburzenia funkcji seksualnych
- Objawy grypopodobne
- Uczucie zimna palców rąk i stóp
- Trudności z uczeniem się
Rzadkie działania niepożądane:
- Utrata widzenia w jednym oku, przemijająca ślepota, nocna ślepota
- Leniwe oko, obrzęk oka i tkanek wokół oka
- Drętwienie, mrowienie i zmiana koloru skóry palców rąk i stóp po ekspozycji na zimno
- Zapalenie wątroby, niewydolność wątroby
- Zespół Stevensa-Johnsona (potencjalnie zagrażająca życiu choroba z uszkodzeniem błony śluzowej w wielu miejscach, wysypką skórną i pęcherzami)
- Nieprzyjemny zapach skóry
- Uczucie dyskomfortu kończyn górnych i dolnych
- Zaburzenia nerek
Częstość nieznana:
- Zwyrodnienie plamki ocznej (choroba plamki żółtej siatkówki oka)
- Toksyczne, martwicze oddzielanie się naskórka (zagrażająca życiu choroba, cięższa postać zespołu Stevensa-Johnsona)
Działania niepożądane u dzieci są zazwyczaj podobne do tych u dorosłych, ale poniższe mogą częściej występować u dzieci: problemy z koncentracją, zwiększone stężenie kwasów we krwi, myśli o samookaleczeniu, zmęczenie, zmniejszenie lub zwiększenie apetytu, agresja, zaburzenia zachowania, trudności z zasypianiem, uczucie niestabilności podczas chodzenia, złe samopoczucie, obniżenie stężenia potasu we krwi, brak okazywania emocji, łzawienie oczu, powolne lub nieregularne bicie serca.
Inne działania niepożądane występujące u dzieci (częste): uczucie wirowania (zawroty głowy), wymioty, gorączka.
Niezbyt częste u dzieci: zwiększenie liczby eozynofili we krwi, nadpobudliwość, uczucie ciepła, trudności z uczeniem się.
