Ebvallo - ulotka dla pacjenta

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ebvallo?

Ebvallo zawiera substancję czynną tabelekleucel, która jest stosowana w immunoterapii allogenicznymi limfocytami T. Ta metoda leczenia, zwana immunoterapią allogeniczną, wykorzystuje komórki krwi od niespokrewnionych dawców. Lek Ebvallo jest produkowany w laboratorium z limfocytów T (rodzaj białych krwinek) pochodzących od zdrowych dawców odpornych na wirusa Epsteina-Barr. Komórki te są indywidualnie dopasowane do pacjenta otrzymującego Ebvallo i podawane dożylnie.

Ebvallo jest stosowany w leczeniu rzadkiego nowotworu zwanego potransplantacyjną chorobą limfoproliferacyjną związaną z zakażeniem wirusem Epsteina-Barr (EBV+ PTLD) u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 2 lat i starszych. Choroba ta może pojawić się wiele miesięcy lub lat po przeszczepieniu. Przed podaniem leku Ebvallo pacjent jest leczony innymi lekami, takimi jak przeciwciała monoklonalne lub chemioterapia.

Aktualna ulotka leku Ebvallo

Ulotka Ebvallo – najważniejsze informacje dla pacjenta

Poniżej znajdziesz najważniejsze informacje z ulotki leku Ebvallo: skład, zasady bezpiecznego stosowania i ostrzeżenia, a także odnośniki do szczegółowego dawkowania, skutków ubocznych i interakcji. Pełną ulotkę dla pacjenta w formacie PDF pobierzesz powyżej.

Jaki jest skład Ebvallo, jakie substancje zawiera?

Ebvallo zawiera tabelekleucel w stężeniu od 2,8 × 10^7 do 7,3 × 10^7 komórek/ml.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: dimetylosulfotlenek, albumina ludzka z surowicy oraz sól fizjologiczna buforowana fosforanami.

Szczegółowe dawkowanie leku Ebvallo – dawki dla dorosłych i dzieci, sposób podawania oraz postępowanie przy pominięciu dawki – opisujemy w osobnej sekcji.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ebvallo?

Brak danych dotyczących przedawkowania produktu leczniczego Ebvallo.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ebvallo – czy mogę spożywać alkohol?

-

Czy można stosować Ebvallo w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, podejrzewa, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem. Działanie leku Ebvallo u kobiet w ciąży lub karmiących piersią nie jest znane i może on zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub dziecku karmionemu piersią. Nie zaleca się stosowania leku Ebvallo w ciąży oraz u kobiet, które mogą zajść w ciążę, jeśli nie stosują antykoncepcji.

Pacjentki karmiące piersią lub planujące karmienie powinny poinformować o tym lekarza. Lekarz pomoże podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy przerwać przyjmowanie leku Ebvallo, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki.

Pacjentki, które są w ciąży lub podejrzewają, że mogły zajść w ciążę po rozpoczęciu leczenia lekiem Ebvallo, powinny natychmiast skonsultować się z lekarzem.

Należy omówić z lekarzem konieczność stosowania antykoncepcji.

Jak każdy lek, Ebvallo może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Pełną listę z podziałem na częstość występowania znajdziesz w sekcji skutki uboczne leku Ebvallo.

Informacje o łączeniu z innymi lekami, suplementami znajdziesz w sekcji interakcje leku Ebvallo.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)