Skutki uboczne Duosone

Jak każdy preparat, Duosone może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Działania niepożądane mogą być związane z obecnością kalcypotriolu, betametazonu lub obu substancji jednocześnie.

Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów należy niezwłocznie lub możliwie jak najszybciej skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Może być konieczne przerwanie leczenia.

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Zaostrzenie łuszczycy – pogorszenie stanu klinicznego zmian łuszczycowych, zwiększenie zaczerwienienia, nasilenie łuszczenia lub pojawienie się nowych zmian. W przypadku zaostrzenia łuszczycy należy powiadomić lekarza jak najszybciej.

Poważne działania niepożądane związane z betametazonem:

Następujące ciężkie działania niepożądane są spowodowane przez betametazon (silny steroid) będący jednym ze składników preparatu. Prawdopodobieństwo ich wystąpienia wzrasta po długotrwałym stosowaniu, stosowaniu w fałdach skórnych (pachwiny, pachy, pod piersiami), stosowaniu pod opatrunkiem okluzyjnym lub stosowaniu na dużych powierzchniach skóry:

• Zaburzenia czynności nadnerczy – objawy obejmują zmęczenie, depresję i niepokój. Są to efekty długotrwałego hamowania osi podwzgórze-przysadka-nadnercza przez kortykosteroidy.
• Zaćma – objawia się zamglonym widzeniem, trudnościami z widzeniem w nocy i nadwrażliwością na światło. Jest to potencjalne powikłanie długotrwałego stosowania kortykosteroidów.
• Wzrost ciśnienia w oku (jaskra) – objawy to ból w oku, zaczerwienienie oka, pogorszone lub niewyraźne widzenie. Stan ten wymaga pilnej konsultacji okulistycznej.
• Zakażenia skórne – kortykosteroidy mogą osłabiać miejscową odpowiedź immunologiczną, co zwiększa podatność na zakażenia. Układ odpornościowy zwalczający zakażenie może być stłumiony lub osłabiony.
• Łuszczyca krostkowa – pojawienie się czerwonego obszaru z żółtawymi krostami, zwykle na rękach lub stopach. Jest to szczególna postać łuszczycy, która może rozwinąć się jako reakcja na leczenie. W przypadku zaobserwowania takich objawów należy przerwać stosowanie preparatu i jak najszybciej powiadomić lekarza.
• Wpływ na kontrolę metaboliczną cukrzycy – u pacjentów z cukrzycą mogą wystąpić wahania stężenia glukozy we krwi, ponieważ kortykosteroidy wpływają na metabolizm węglowodanów.

Ciężkie działania niepożądane związane z kalcypotriolem:

• Reakcje alergiczne z głębokim obrzękiem twarzy lub innych części ciała, takich jak dłonie lub stopy. Może wystąpić obrzęk ust lub gardła oraz trudności z oddychaniem (obrzęk naczynioruchowy). W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać stosowanie preparatu, niezwłocznie poinformować lekarza lub udać się na izbę przyjęć najbliższego szpitala.
• Zwiększenie stężenia wapnia we krwi lub moczu (hiperkalcemia, hiperkalciuria) – może nastąpić w wyniku leczenia preparatem, zwykle w przypadku zastosowania zbyt dużej ilości żelu. Oznaki zwiększonego stężenia wapnia we krwi obejmują nadmierne wydzielanie moczu, zaparcia, osłabienie mięśni, splątanie i w ciężkich przypadkach śpiączkę. Stan ten może być poważny i wymaga natychmiastowego kontaktu z lekarzem. Po przerwaniu leczenia stężenie wapnia zwykle powraca do wartości prawidłowych.

Mniej ciężkie działania niepożądane:

Często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 10 osób):

• Swędzenie skóry w miejscu aplikacji

Niezbyt często (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 100 osób):

• Podrażnienie oczu
• Uczucie pieczenia skóry
• Ból lub podrażnienie skóry
• Stan zapalny lub obrzęk korzenia włosa (zapalenie mieszków włosowych)
• Wysypka z zapaleniem skóry (zapalenie skóry)
• Zaczerwienienie skóry spowodowane rozszerzeniem małych naczyń krwionośnych (rumień)
• Trądzik (pryszcze)
• Suchość skóry
• Wysypka
• Łuszczyca krostkowa
• Infekcje skórne

Rzadko (mogą wystąpić u nie więcej niż 1 na 1000 osób):

• Reakcje alergiczne
• Rozstępy skórne (rozciągnięcie włókien kolagenowych w skórze właściwej)
• Złuszczanie skóry
• Efekt z odbicia – pogorszenie objawów łuszczycy po zakończeniu leczenia, związane z nagłym przerwaniem stosowania preparatu zawierającego kortykosteroid

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Białe lub siwe włosy mogą przejściowo zmienić kolor na żółtawy w miejscu aplikacji w przypadku zastosowania preparatu na owłosioną skórę głowy
• Nieostre widzenie lub inne zaburzenia widzenia

Działania niepożądane wymagające konsultacji z lekarzem przy kolejnej wizycie:

Należy poinformować lekarza lub pielęgniarkę jak najszybciej po zauważeniu następujących objawów, zwłaszcza wywołanych stosowaniem betametazonu przez dłuższy czas:

• Ścieńczenie skóry (atrofia skóry)
• Pojawienie się żył powierzchniowych lub rozstępów
• Zmiana tempa wzrostu włosów
• Czerwona wysypka wokół ust (okołowargowe zapalenie skóry)
• Wysypka skórna z towarzyszącym jej stanem zapalnym lub obrzękiem (alergiczne kontaktowe zapalenie skóry)
• Złociste grudki wypełnione płynem o konsystencji żelu (prosaki koloidowe)
• Pojaśnienie koloru skóry (depigmentacja)
• Stan zapalny lub obrzęk mieszków włosowych (zapalenie mieszków włosowych)

Inne działania niepożądane związane z kalcypotriolem:

• Suchość skóry
• Wrażliwość skóry na światło objawiająca się wysypką (fotosensytyzacja)
• Wyprysk
• Świąd
• Podrażnienie skóry
• Uczucie pieczenia lub kłucia
• Zaczerwienienie skóry związane z rozszerzeniem małych naczyń krwionośnych (rumień)
• Wysypka
• Wysypka ze stanem zapalnym skóry (zapalenie skóry)
• Pogorszenie łuszczycy

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce.