Diazepam Grindeks

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Diazepam Grindeks?

Diazepam Grindeks zawiera diazepam, który należy do grupy leków nazywanych benzodiazepinami. Leki z tej grupy charakteryzują się działaniem uspokajającym, przeciwlękowym, przeciwdrgawkowym oraz zmniejszającym napięcie mięśni szkieletowych, a także wywierają działanie nasenne. Mechanizm działania diazepamu polega na wzmacnianiu działania kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) w ośrodkowym układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia pobudliwości neuronów.

Lek stosuje się w leczeniu stanów pobudzenia, lęku i napięcia psychicznego o stopniu nasilenia od umiarkowanego do ciężkiego. Może być również wykorzystywany jako podstawowy środek uspokajający u pacjentów doświadczających lęku lub stresu. W warunkach szpitalnych diazepam znajduje zastosowanie w indukcji znieczulenia oraz w celu uspokojenia przed zabiegami diagnostycznymi, procedurami chirurgicznymi i endoskopowymi, takimi jak cewnikowanie serca.

Istotnym wskazaniem do stosowania preparatu jest łagodzenie objawów związanych z nagłym odstawieniem alkoholu, w tym pobudzenia, paniki, drżenia i omamów. W stanach zagrożenia życia diazepam odgrywa kluczową rolę w leczeniu ostrych stanów padaczkowych, ciężkich drgawek, tężca oraz ciężkiej choroby ciążowej (stanów przedrzucawkowych lub rzucawki). W tych przypadkach szybkie działanie leku może mieć decydujące znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu odruchowych skurczów mięśni wywołanych miejscowym urazem, takim jak zranienie czy stan zapalny. Może być stosowany do tłumienia spastyczności spowodowanej chorobami kręgosłupa i zespołem uogólnionej sztywności. U pacjentów z porażeniem mózgowym, paraplegią oraz chorobami charakteryzującymi się powolnymi i nietypowymi ruchami diazepam pomaga w redukcji nadmiernego napięcia mięśniowego i poprawie komfortu życia.

Warto podkreślić, że benzodiazepiny są wskazane do stosowania tylko wtedy, gdy zaburzenie jest ciężkie, uniemożliwia lub skrajnie utrudnia funkcjonowanie pacjenta. Lek nie jest przeznaczony do długotrwałego stosowania ze względu na ryzyko rozwoju tolerancji i uzależnienia. Decyzję o zastosowaniu diazepamu powinien zawsze podejmować lekarz po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta i rozważeniu alternatywnych metod leczenia.

Aktualna ulotka leku Diazepam Grindeks

Jaki jest skład Diazepam Grindeks, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest diazepam (Diazepamum).

W postaci roztworu do wstrzykiwań (10 mg/2 ml):

• 1 ml roztworu zawiera 5 mg diazepamu
• Jedna ampułka (2 ml) zawiera 10 mg diazepamu
• Substancje pomocnicze: kwas benzoesowy (E 210) – 16 mg w ampułce, sodu benzoesan (E 211) – 196 mg w ampułce, glikol propylenowy – 900 mg w ampułce, alkohol benzylowy – 30 mg w ampułce, etanol 96% – do 200 mg w ampułce, woda do wstrzykiwań

W postaci tabletek (5 mg):

• Każda tabletka zawiera 5 mg diazepamu
• Substancje pomocnicze: laktoza jednowodna, skrobia hydroksypropylowa, celuloza mikrokrystaliczna, krzemu dwutlenek, talk, magnezu stearynian

Roztwór do wstrzykiwań ma postać przezroczystego płynu w kolorze od bezbarwnego do jasnożółtego z zielonkawym odcieniem. Tabletki są okrągłe, płaskie, białe, ze ściętymi krawędziami i linią podziału na jednej stronie.

Jak dawkować Diazepam Grindeks?

Dawki leku są ustalane indywidualnie dla każdego pacjenta z uwzględnieniem wieku, masy ciała i nasilenia choroby. Lek może być podawany w różnych postaciach w zależności od wskazania i sytuacji klinicznej.

ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ (10 mg/2 ml) – DOROŚLI:

• W stanach lęku o stopniu nasilenia umiarkowanym do ciężkiego: zwykle 2-10 mg domięśniowo lub dożylnie. W razie konieczności dawkę można powtórzyć po 3-4 godzinach
• Premedykacja przed zabiegami: 10-20 mg domięśniowo jedną godzinę przed rozpoczęciem znieczulenia
• W zespole odstawienia alkoholu: 10 mg domięśniowo lub dożylnie, w razie konieczności po 3-4 godzinach kolejne 5-10 mg (lub 0,1-2,0 mg/kg masy ciała dożylnie, powtarzając cyklicznie co 8 godzin do ustąpienia objawów), a następnie kontynuowanie leczenia lekami doustnymi
• W indukcji znieczulenia: 0,2-0,5 mg/kg masy ciała dożylnie
• W celu uspokojenia przed zabiegami: 10-20 mg dożylnie (dawka początkowa 5 mg, następnie 2,5 mg powtarzane co 30 sekund). U pacjentów z otyłością dawka wynosi 30 mg dożylnie
• W stanach padaczkowych: 0,15-0,25 mg/kg masy ciała dożylnie, powtarzane co 10-15 minut w razie konieczności, lub w ciągłym wlewie dożylnym (maksymalnie 3 mg/kg masy ciała na 24 godziny)
• W tężcu: 0,1-0,3 mg/kg masy ciała dożylnie co 1-4 godziny, lub w ciągłym wlewie dożylnym lub za pomocą sondy żołądkowej (3-4 mg/kg masy ciała na 24 godziny)
• W stanie przedrzucawkowym lub rzucawce: 10-20 mg dożylnie (mogą być wymagane dodatkowe dawki)
• W skurczach mięśni: 5-10 mg domięśniowo lub dożylnie, w razie konieczności powtarzane po 3-4 godzinach

ROZTWÓR DO WSTRZYKIWAŃ – DZIECI:

• Premedykacja: zwykle 0,1-0,2 mg/kg masy ciała domięśniowo
• W celu uspokojenia przed zabiegami: zwykle 0,1-0,2 mg/kg masy ciała dożylnie
• Nie należy podawać dzieciom w wieku poniżej 6 miesięcy bez zalecenia lekarza

TABLETKI (5 mg) – DOROŚLI:

• Dawka początkowa: 5-10 mg
• Zwykle stosowana dawka: 5-20 mg w zależności od ciężkości objawów
• Pojedyncza dawka doustna: nie może przekraczać 10 mg
• Czas trwania leczenia: powinien być możliwie jak najkrótszy, nie dłuższy niż 2-3 miesiące, wliczając czas stopniowego zmniejszania dawki

TABLETKI – DZIECI (powyżej 6 miesięcy):

• Dawka wynosi 0,1-0,3 mg/kg masy ciała na dobę
• Leczenie powinno trwać tak krótko, jak to możliwe

PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU I OSŁABIENI: Lekarz zmniejszy dawkę leku i będzie regularnie monitorował pacjenta, aby podawać najmniejszą skuteczną dawkę.

PACJENCI Z ZABURZENIAMI CZYNNOŚCI WĄTROBY, NEREK LUB PRZEWLEKŁĄ NIEWYDOLNOŚCIĄ ODDECHOWĄ: Lekarz dostosuje dawkę leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Diazepam Grindeks?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może powodować spowolnienie czynności ośrodkowego układu nerwowego o różnym nasileniu.

Objawy przedawkowania obejmują:

• Senność
• Niezgrabność ruchów i brak koordynacji ruchowej
• Zaburzenia wymowy
• Niekontrolowane ruchy oczu
• W skrajnych przypadkach: śpiączka, problemy z odruchami, trudności z oddychaniem

Depresyjne działanie benzodiazepin na układ oddechowy jest bardziej nasilone u pacjentów z chorobami układu oddechowego. Objawy przedawkowania są bardziej wyraźne, jeśli pacjent jednocześnie przyjął alkohol lub inne leki wpływające na ośrodkowy układ nerwowy, co może zagrażać życiu.

W sytuacji przedawkowania lekarz będzie:

• Monitorować istotne parametry życiowe pacjenta
• Wdrażać odpowiednie leczenie w zależności od stanu klinicznego
• W razie potrzeby leczyć objawy ze strony serca, układu krążenia, układu oddechowego lub ośrodkowego układu nerwowego
• Aby zapobiec dalszemu wchłanianiu leku, w ciągu 1-2 godzin po przedawkowaniu można podać węgiel aktywny
• W szczególnych sytuacjach może zastosować płukanie żołądka
• W razie ciężkiej depresji ośrodkowego układu nerwowego może rozważyć podanie flumazenilu (leku odwracającego działanie diazepamu)

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Diazepam Grindeks – czy mogę spożywać alkohol?

Nie zaleca się stosowania leku jednocześnie z alkoholem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające i prowadzić do silnego uspokojenia, depresji oddechowej lub krążeniowej. Jednoczesne spożycie alkoholu może również zwiększyć ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych, które mogą zagrażać życiu.

Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia podczas stosowania leku. Jednak należy pamiętać, że jednoczesne stosowanie z opioidami (silnymi lekami przeciwbólowymi, lekami stosowanymi w terapii substytucyjnej uzależnień i niektórymi lekami na kaszel) zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu, śpiączki i może zagrażać życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie tych leków powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne metody leczenia nie są możliwe.

Jeśli lekarz przepisał lek jednocześnie z opioidami, powinien zmniejszyć dawkę i zalecić możliwie krótki czas leczenia. Należy poinformować lekarza o wszystkich przyjmowanych lekach opioidowych i ściśle przestrzegać zaleceń lekarza dotyczących dawkowania.

Czy można stosować Diazepam Grindeks w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku w czasie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.

Jeśli przyjmowanie leku jest konieczne z powodów medycznych i ma ono miejsce w późnym okresie ciąży lub zastosowano dużą dawkę w trakcie porodu, u noworodka mogą wystąpić objawy takie jak:

• Nieregularne tętno
• Osłabienie odruchu ssania
• Obniżona temperatura ciała
• Osłabienie napięcia mięśni
• Umiarkowane zaburzenia oddychania

Diazepam przenika do mleka ludzkiego, dlatego nie należy stosować tego leku w okresie karmienia piersią. Substancja czynna może wpływać na niemowlę, powodując senność i problemy z karmieniem.

Jakie są skutki uboczne Diazepam Grindeks?

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Najczęściej występujące działania niepożądane to zmęczenie, senność i osłabienie mięśni. Działania te są zwykle zależne od dawki, pojawiają się na początku leczenia i zwykle ustępują po podaniu kolejnych dawek.

Możliwe działania niepożądane obejmują:

Zaburzenia wątroby:

• Żółtaczka
• Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi

Zaburzenia psychiczne:

• Dezorientacja, bierność emocjonalna, osłabienie czujności
• Depresja
• Zwiększone lub zmniejszone libido
• Splątanie, nerwowość, pobudzenie, drażliwość
• Podniecenie, urojenie, agresja
• Koszmary senne, omamy, psychozy
• Niewłaściwe zachowania

Zaburzenia układu nerwowego:

• Nieskoordynowane ruchy, zaburzenie wymowy, zmieniona wymowa (niewyraźna wymowa)
• Bóle głowy, drżenia, zawroty głowy
• Niepamięć następcza (utrata zdolności do zapamiętywania)

Zaburzenia oka:

• Podwójne widzenie, nieostre widzenie

Zaburzenia serca i układu krążenia:

• Niewydolność serca, w tym zatrzymanie akcji serca
• Niskie ciśnienie krwi, depresja krążeniowa (znaczne spowolnienie akcji serca)
• Nieregularne bicie serca

Zaburzenia oddechowe:

• Depresja oddechowa (bardzo poważne trudności z oddychaniem), w tym niewydolność oddechowa

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe:

• Nudności, suchość w jamie ustnej lub nadmierna produkcja śliny
• Zaparcia i inne zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia skóry:

• Wysypka skórna, pokrzywka, świąd, rumień

Zaburzenia układu moczowego:

• Nietrzymanie moczu, zatrzymanie moczu

Działania miejscowe (przy podaniu dożylnym):

• Zakrzepica żylna, zapalenie żył
• Podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia, miejscowy obrzęk lub zmiany naczyniowe (zwłaszcza po szybkim podaniu dożylnym)
• Podanie domięśniowe może wywołać ból

Inne:

• Upadki i złamania

Uzależnienie: Stosowanie leku przez dłuższy czas (nawet w dawkach terapeutycznych) może prowadzić do rozwoju uzależnienia fizycznego i psychicznego. Zaprzestanie leczenia może spowodować wystąpienie objawów zespołu odstawienia lub efektu z odbicia.

Reakcje paradoksalne (występujące częściej u dzieci i osób w podeszłym wieku): niepokój ruchowy, pobudzenie, drażliwość, agresja, urojenia, złość, koszmary senne, omamy, psychozy, niewłaściwe zachowanie. W przypadku wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy przerwać leczenie i poinformować lekarza.

Czy mogę łączyć Diazepam Grindeks z innymi lekami?

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do stosowania. Jednoczesne stosowanie diazepamu z innymi lekami może spowodować nasilenie działania uspokajającego oraz wpływać na układ oddechowy i sercowo-naczyniowy.

Leki, które mogą wchodzić w interakcje z diazepamem:

• Leki przeciwpsychotyczne i przeciwdepresyjne (np. fluwoksamina, fluoksetyna stosowane w leczeniu depresji i chorób lękowych)
• Leki przeciwlękowe i uspokajające (stosowane w leczeniu lęku)
• Leki nasenne (stosowane w leczeniu bezsenności)
• Leki przeciwdrgawkowe (stosowane w leczeniu napadów padaczkowych)
• Leki znieczulające (stosowane w leczeniu bólu i innych doznań)
• Barbiturany (stosowane w leczeniu napadów padaczkowych)
• Opioidowe leki przeciwbólowe (silne leki przeciwbólowe) – zwiększają ryzyko senności, trudności w oddychaniu, śpiączki i mogą zagrażać życiu
• Leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii)
• Cymetydyna, omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów)
• Ketokonazol (stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych)
• Cyzapryd (stosowany do zwiększenia ruchliwości w górnym odcinku przewodu pokarmowego) – może na pewien czas nasilić działanie uspokajające

Leki, które wpływają hamująco na aktywność niektórych enzymów wątrobowych, mogą nasilać działanie diazepamu. Diazepam ma również wpływ na usuwanie fenytoiny (leku stosowanego w leczeniu padaczki) z organizmu.

Szczególne ostrzeżenie dotyczące opioidów: Jednoczesne stosowanie leku Diazepam Grindeks i opioidów zwiększa ryzyko wystąpienia senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrażać życiu. Jednoczesne stosowanie tych leków należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne metody leczenia nie są możliwe. Jeśli lekarz przepisał lek jednocześnie z opioidami, powinien zmniejszyć dawkę i zalecić możliwie krótki czas leczenia. W przypadku wystąpienia objawów takich jak senność lub trudności w oddychaniu należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)

Potencjalne zamienniki – aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi