Dawkowanie Cometriq - jak stosować?
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kabozantynib |
| Postać farmaceutyczna | Kompilacja różnych postaci farmaceutycznych |
| Podmiot odpowiedzialny | Ipsen Pharma |
| Kod ATC | L01EX07 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie |
Zalecana dawka początkowa leku Cometriq wynosi 140 mg raz na dobę, co odpowiada jednej kapsułce pomarańczowej 80 mg i trzem szarym kapsułkom 20 mg. Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych. Kapsułki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, bez pokarmu – pacjent powinien powstrzymać się od spożywania pokarmów przez 2 godziny przed i przez 1 godzinę po przyjęciu leku.
Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierając ich, popijając wodą. W przypadku pominięcia dawki, jeśli do czasu przyjęcia następnej pozostało 12 lub więcej godzin, pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej. Jeśli pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć dawkę i przyjąć kolejną o zwykłym czasie. Nie należy podwajać dawki.
W trakcie leczenia większość pacjentów wymaga jednej lub więcej korekt dawki z uwagi na toksyczność. Z tego względu w pierwszych ośmiu tygodniach terapii pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją. Kiedy konieczna jest redukcja dawki, zaleca się obniżyć ją do:
- 100 mg na dobę (jedna kapsułka pomarańczowa 80 mg i jedna szara kapsułka 20 mg)
- 60 mg na dobę (trzy szare kapsułki 20 mg)
Przerwanie dawkowania zalecane jest w przypadku toksyczności stopnia 3. lub wyższej według Wspólnych Kryteriów Terminologicznych dla Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE) lub też toksyczności stopnia 2., która przekracza próg tolerancji pacjenta. Obniżenie dawki zalecane jest w przypadku zdarzeń, które utrzymując się mogą stać się ciężkie lub przekroczyć próg tolerancji.
Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) nie wymagają określonej korekty dawki, jednak u osób w wieku 75 lat i starszych zaobserwowano tendencję do zwiększonej częstości występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ bezpieczeństwo nie zostało określone.
Dla pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, ze ścisłą obserwacją bezpieczeństwa stosowania. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności serca – nie ma zaleceń dotyczących specjalnego dawkowania dla tej grupy.
