Dawkowanie Cometriq - jak stosować?

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKabozantynib
Postać farmaceutycznaKompilacja różnych postaci farmaceutycznych
Podmiot odpowiedzialnyIpsen Pharma
Kod ATCL01EX07
ProceduraCEN
Kategorie

Zalecana dawka początkowa leku Cometriq wynosi 140 mg raz na dobę, co odpowiada jednej kapsułce pomarańczowej 80 mg i trzem szarym kapsułkom 20 mg. Leczenie należy rozpocząć pod nadzorem lekarza z doświadczeniem w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych. Kapsułki należy przyjmować codziennie o tej samej porze, bez pokarmu – pacjent powinien powstrzymać się od spożywania pokarmów przez 2 godziny przed i przez 1 godzinę po przyjęciu leku.

Kapsułki należy połykać w całości, nie otwierając ich, popijając wodą. W przypadku pominięcia dawki, jeśli do czasu przyjęcia następnej pozostało 12 lub więcej godzin, pominiętą dawkę należy przyjąć jak najszybciej. Jeśli pozostało mniej niż 12 godzin, należy pominąć dawkę i przyjąć kolejną o zwykłym czasie. Nie należy podwajać dawki.

W trakcie leczenia większość pacjentów wymaga jednej lub więcej korekt dawki z uwagi na toksyczność. Z tego względu w pierwszych ośmiu tygodniach terapii pacjenci powinni pozostawać pod ścisłą obserwacją. Kiedy konieczna jest redukcja dawki, zaleca się obniżyć ją do:

  • 100 mg na dobę (jedna kapsułka pomarańczowa 80 mg i jedna szara kapsułka 20 mg)
  • 60 mg na dobę (trzy szare kapsułki 20 mg)

Przerwanie dawkowania zalecane jest w przypadku toksyczności stopnia 3. lub wyższej według Wspólnych Kryteriów Terminologicznych dla Zdarzeń Niepożądanych (CTCAE) lub też toksyczności stopnia 2., która przekracza próg tolerancji pacjenta. Obniżenie dawki zalecane jest w przypadku zdarzeń, które utrzymując się mogą stać się ciężkie lub przekroczyć próg tolerancji.

Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat) nie wymagają określonej korekty dawki, jednak u osób w wieku 75 lat i starszych zaobserwowano tendencję do zwiększonej częstości występowania ciężkich zdarzeń niepożądanych. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek należy zachować ostrożność. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek, ponieważ bezpieczeństwo nie zostało określone.

Dla pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę, ze ścisłą obserwacją bezpieczeństwa stosowania. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Dostępne są jedynie ograniczone dane na temat stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności serca – nie ma zaleceń dotyczących specjalnego dawkowania dla tej grupy.