Skutki uboczne Capecitabinum Glenmark

Jak każdy lek, Capecitabinum Glenmark może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Należy natychmiast przerwać stosowanie leku i skontaktować się z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z następujących objawów:

• Biegunka – co najmniej 4 dodatkowe wypróżnienia w ciągu dnia lub biegunka w nocy
• Wymioty – występujące częściej niż raz na 24 godziny
• Nudności ze znacząco zmniejszonym spożyciem pokarmu
• Zapalenie jamy ustnej – ból, zaczerwienienie, obrzęk lub owrzodzenia w jamie ustnej i/lub gardle
• Reakcja skórna dłoni i stóp – ból, obrzęk, zaczerwienienie lub mrowienie
• Gorączka 38°C lub wyższa
• Objawy zakażenia wywołanego przez bakterie, wirusy lub inne organizmy chorobotwórcze
• Bóle klatki piersiowej, szczególnie podczas wysiłku fizycznego
• Zespół Stevensa-Johnsona – bolesne zaczerwienienie, purpurowa wysypka, pęcherze na błonach śluzowych
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła utrudniający przełykanie lub oddychanie

Wczesne rozpoznanie wymienionych objawów i natychmiastowe przerwanie leczenia powoduje, że ustępują one zwykle po 2-3 dniach. Lekarz może zalecić dalsze leczenie zmniejszoną dawką.

Bardzo częste działania niepożądane (gdy lek stosowany jest jako monoterapia, mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• ból brzucha
• wysypka, suchość lub swędzenie skóry
• uczucie zmęczenia
• utrata łaknienia (jadłowstręt)

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 osób):

• zmniejszenie liczby krwinek białych lub czerwonych (stwierdzone w badaniach laboratoryjnych)
• odwodnienie, zmniejszenie masy ciała
• bezsenność, depresja
• ból głowy, senność, zawroty głowy, nieprawidłowe wrażenia czuciowe (drętwienie, mrowienie), zmiany smaku
• podrażnienie oczu, zwiększone łzawienie, zaczerwienienie oczu (zapalenie spojówek)
• zapalenie żył (choroba zakrzepowo-zatorowa)
• duszności, krwotoki z nosa, kaszel, katar
• opryszczka na ustach lub inne zakażenia opryszczkowe
• zakażenia płuc lub układu oddechowego (zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli)
• krwawienie z jelit, zaparcia, ból w nadbrzuszu, niestrawność, nadmierne oddawanie wiatrów, suchość w ustach
• wypadanie włosów (łysienie), zaczerwienienie skóry, przebarwienia skóry, złuszczanie, zapalenie skóry, zmiany w wyglądzie paznokci
• bóle stawów lub kończyn, klatki piersiowej lub pleców
• gorączka, obrzęk kończyn, uczucie ogólnego rozbicia
• zaburzenia czynności wątroby i zwiększone stężenie bilirubiny we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 100 osób):

• zakażenia krwi, układu moczowego, skóry, nosa i gardła, zakażenia grzybicze, grypa, nieżyt żołądkowo-jelitowy, ropień zęba
• guzki pod skórą (tłuszczaki)
• zmniejszenie liczby płytek krwi, rozrzedzenie krwi
• uczulenie
• cukrzyca, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, niedożywienie, zwiększenie stężenia triglicerydów
• dezorientacja, napady paniki, nastrój depresyjny, osłabienie libido
• trudności z mówieniem, pogorszenie pamięci, brak koordynacji ruchów, zaburzenia równowagi, omdlenia, uszkodzenie nerwów (neuropatia)
• niewyraźne lub podwójne widzenie
• zawroty głowy pochodzenia błędnikowego, ból uszu
• nieregularne bicie serca i kołatanie (zaburzenia rytmu), ból w klatce piersiowej, zawał serca
• zakrzepy krwi w żyłach głębokich, wysokie lub niskie ciśnienie tętnicze, uderzenia gorąca, zimne kończyny, fioletowe plamki na skórze
• zakrzepy w żyłach płucnych (zator płucny), zapadnięcie płuca, odkrztuszanie krwi, astma, duszności podczas wysiłku
• niedrożność jelit, nagromadzenie płynu w jamie brzusznej, zapalenie jelita lub żołądka, dyskomfort w jamie brzusznej, zgaga, krew w stolcu
• żółtaczka (zażółcenie skóry i oczu)
• owrzodzenia i pęcherze na skórze, reakcja skóry na światło słoneczne, zaczerwienienie dłoni, obrzęk lub ból twarzy
• obrzęk lub sztywność stawów, ból kości, osłabienie lub sztywność mięśni
• nagromadzenie płynu w nerkach, zwiększona częstość oddawania moczu w nocy, nietrzymanie moczu, krew w moczu, zwiększenie stężenia kreatyniny
• nieprawidłowe krwawienie z pochwy
• obrzęk, dreszcze, sztywność mięśni

Gdy kapecytabina stosowana jest z innymi lekami przeciwnowotworowymi, mogą wystąpić dodatkowe częste działania niepożądane:

• zmniejszenie stężenia sodu, magnezu lub wapnia we krwi, zwiększenie stężenia cukru
• ból nerwów
• dzwonienie w uszach, utrata słuchu
• zapalenie żył
• czkawka, zmiana głosu
• ból lub zmienione czucie w jamie ustnej, ból żuchwy
• pocenie się, poty nocne
• kurcze mięśni
• trudności w oddawaniu moczu, obecność krwi lub białka w moczu
• zasinienie lub odczyn w miejscu podania zastrzyku (przy jednoczesnym podawaniu innych leków)

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 1000 osób):

• zwężenie lub zablokowanie przewodu łzowego
• zaburzenia czynności wątroby
• cholestatyczne zapalenie wątroby (zaburzenie wydzielania żółci)
• wydłużenie odstępu QT w zapisie EKG
• zaburzenia rytmu serca (migotanie komór, torsade de pointes, bradykardia)
• zmiany zapalne oka powodujące ból i możliwość zaburzeń widzenia
• zapalenie skóry powodujące czerwone, łuszczące się zmiany związane z chorobą układu immunologicznego

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić u maksymalnie 1 na 10 000 osób):

• ciężkie reakcje skórne – wysypka, owrzodzenie i pęcherze (także w ustach, nosie, na narządach płciowych, rękach, stopach i w oku)

Reakcja skórna na dłoniach i stopach może prowadzić do utraty linii papilarnych (odcisków palców), co może wpływać na identyfikację pacjenta podczas ich pobierania. Jeśli podczas pierwszego cyklu leczenia wystąpi ciężkie zapalenie jamy ustnej, zapalenie błon śluzowych, biegunka, neutropenia lub neurotoksyczność, może to być związane z niedoborem enzymu DPD.