Skutki uboczne Bosentan Sandoz GmbH

Jak każdy lek, Bosentan Sandoz GmbH może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Najpoważniejszymi działaniami niepożądanymi są nieprawidłowa czynność wątroby oraz niedokrwistość, dlatego podczas stosowania leku konieczne jest regularne monitorowanie wskaźników czynności wątroby oraz morfologii krwi.

Najpoważniejsze działania niepożądane wymagające szczególnej uwagi:

• Nieprawidłowa czynność wątroby (bardzo często – u więcej niż 1 na 10 osób): objawy mogą obejmować nudności, wymioty, gorączkę, ból brzucha, żółtaczkę (zażółcenie skóry lub białkówek oczu), ciemny kolor moczu, świąd skóry, nietypowe zmęczenie lub ospałość, objawy grypopodobne (bóle stawów i mięśni z gorączką). W razie wystąpienia któregokolwiek z tych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem
• Niedokrwistość (często – u mniej niż 1 na 10 osób): obniżone stężenie hemoglobiny może powodować osłabienie, zmęczenie, bladość skóry, duszność. W niektórych przypadkach może być konieczne przetoczenie krwi

Bardzo częste działania niepożądane (mogą występować częściej niż u 1 na 10 osób):

• Ból głowy
• Obrzęk nóg i okolic kostek lub inne objawy zatrzymania płynów w organizmie

Częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 10 osób):

• Zaczerwienienie skóry, w tym twarzy (rumień)
• Reakcje nadwrażliwości, w tym zapalenie skóry, świąd i wysypka
• Choroba refluksowa przełyku (zgaga, cofanie się treści żołądkowej do przełyku)
• Biegunka
• Omdlenia
• Kołatanie serca (uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca)
• Niskie ciśnienie tętnicze krwi (niedociśnienie)
• Przekrwienie błony śluzowej nosa (niedrożność nosa)

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 100 osób):

• Małopłytkowość (zmniejszona liczba płytek krwi, co może powodować skłonność do krwawień i siniaków)
• Neutropenia i/lub leukopenia (zmniejszona liczba białych krwinek, co zwiększa podatność na zakażenia)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych, zapalenie wątroby (w tym możliwe zaostrzenie istniejącego wcześniej zapalenia wątroby) i/lub żółtaczka

Rzadkie działania niepożądane (mogą występować rzadziej niż u 1 na 1000 osób):

• Reakcja anafilaktyczna (ciężka uogólniona reakcja alergiczna)
• Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk, najczęściej wokół oczu, warg, języka lub gardła, mogący powodować trudności w oddychaniu lub połykaniu)
• Marskość wątroby, niewydolność wątroby (ciężkie zaburzenia czynności wątroby zagrażające życiu)

Działania niepożądane o nieznanej częstości: zgłaszano również przypadki nieostrego widzenia, jednak częstość tego objawu nie może być określona na podstawie dostępnych danych. Działania niepożądane u dzieci i młodzieży są podobne do tych obserwowanych u dorosłych pacjentów.