Skutki uboczne Bonogren SR
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Kwetiapina |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki o przedłużonym uwalnianiu |
| Podmiot odpowiedzialny | Vipharm S.A. |
| Kod ATC | N05AH04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze grupy działań niepożądanych według częstości występowania.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):
- Zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach
- Senność mogąca prowadzić do upadków (ten objaw może ustąpić w miarę kontynuowania terapii)
- Objawy odstawienia po zakończeniu leczenia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość
- Przyrost masy ciała
- Nieprawidłowe ruchy mięśni: trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez uczucia bólu
- Zmiany stężenia lipidów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego)
Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Szybkie bicie serca, uczucie kołatania serca, przyśpieszone lub nierównomierne bicie serca
- Zaparcia lub niestrawność
- Uczucie osłabienia, obrzęk rąk i nóg
- Niskie ciśnienie tętnicze podczas wstawania mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia
- Zwiększone stężenie cukru we krwi
- Niewyraźne widzenie
- Nietypowe sny i koszmary senne
- Zwiększone uczucie głodu, uczucie rozdrażnienia
- Zaburzenia mowy i trudności w wysławianiu się
- Myśli samobójcze i pogłębienie depresji
- Skrócenie oddechu, wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku), gorączka
- Zmiany w stężeniu hormonów tarczycy, zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
- Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych i prolaktyny we krwi
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Napady drgawkowe lub padaczkowe
- Reakcje alergiczne: bąble na skórze, obrzęk skóry i wokół ust
- Nieprzyjemne uczucie w nogach (zespół niespokojnych nóg)
- Utrudnione połykanie
- Niekontrolowane ruchy mięśni twarzy lub języka
- Zaburzenia seksualne
- Cukrzyca
- Zmiany w aktywności elektrycznej serca (wydłużenie odstępu QT)
- Wolniejsze niż zazwyczaj tętno, które może wystąpić na początku leczenia
- Utrudnione oddawanie moczu, omdlenia
- Zatkany nos
- Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie stężenia sodu we krwi
- Nasilenie istniejącej cukrzycy
Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Jednoczesne występowanie wysokiej gorączki, sztywności mięśni, potów lub obniżonego poziomu świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny)
- Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
- Zapalenie wątroby
- Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
- Obrzęk piersi i nieoczekiwana produkcja mleka (mlekotok)
- Zaburzenia miesiączkowania
- Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi)
- Chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
- Zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia)
- Zapalenie trzustki
- Zespół metaboliczny (przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzusznej, spadek stężenia HDL, wzrost triglicerydów, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie stężenia cukru)
- Agranulocytoza (bardzo mała liczba białych krwinek z gorączką, objawami grypopodobnymi, bólem gardła)
- Niedrożność jelit
- Zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatynowej we krwi
Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
- Ciężkie reakcje anafilaktyczne (trudności z oddychaniem, wstrząs)
- Nagły obrzęk skóry wokół oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
- Pęcherze na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
- Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu
- Uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)
Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:
- Wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi plamami (rumień wielopostaciowy)
- Toksyczna martwica naskórka (ciężka reakcja z gorączką, pęcherzami i złuszczaniem się skóry)
- Reakcja na produkt leczniczy z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
- Objawy odstawienia u noworodków, których matki stosowały kwetiapinę w czasie ciąży
- Udar
- Zaburzenia mięśnia sercowego (kardiomiopatia)
- Zapalenie mięśnia sercowego
- Zapalenie naczyń krwionośnych z wysypką skórną
Leki z grupy, do której należy kwetiapina, mogą powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być poważne, a w ciężkich przypadkach nawet śmiertelne. Lekarz może zalecić okresowe wykonanie badań krwi w celu monitorowania stężenia lipidów, cukru, hormonów tarczycy, enzymów wątrobowych, liczby komórek krwi i prolaktyny.
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:
Bardzo częste: zwiększenie stężenia prolaktyny, zwiększony apetyt, wymioty, nieprawidłowe ruchy mięśni, wzrost ciśnienia krwi. Częste: uczucie osłabienia, omdlenie, zatkany nos, drażliwość.
