Skutki uboczne Bonogren SR

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaKwetiapina
Postać farmaceutycznaTabletki o przedłużonym uwalnianiu
Podmiot odpowiedzialnyVipharm S.A.
Kod ATCN05AH04
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Poniżej przedstawiono najważniejsze grupy działań niepożądanych według częstości występowania.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

  • Zawroty głowy (mogące prowadzić do upadków), ból głowy, suchość w ustach
  • Senność mogąca prowadzić do upadków (ten objaw może ustąpić w miarę kontynuowania terapii)
  • Objawy odstawienia po zakończeniu leczenia: bezsenność, nudności, ból głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, drażliwość
  • Przyrost masy ciała
  • Nieprawidłowe ruchy mięśni: trudności w rozpoczęciu zamierzonego ruchu, drżenie, niepokój lub sztywność mięśni bez uczucia bólu
  • Zmiany stężenia lipidów (triglicerydów i cholesterolu całkowitego)

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 osób):

  • Szybkie bicie serca, uczucie kołatania serca, przyśpieszone lub nierównomierne bicie serca
  • Zaparcia lub niestrawność
  • Uczucie osłabienia, obrzęk rąk i nóg
  • Niskie ciśnienie tętnicze podczas wstawania mogące powodować zawroty głowy lub omdlenia
  • Zwiększone stężenie cukru we krwi
  • Niewyraźne widzenie
  • Nietypowe sny i koszmary senne
  • Zwiększone uczucie głodu, uczucie rozdrażnienia
  • Zaburzenia mowy i trudności w wysławianiu się
  • Myśli samobójcze i pogłębienie depresji
  • Skrócenie oddechu, wymioty (głównie u osób w podeszłym wieku), gorączka
  • Zmiany w stężeniu hormonów tarczycy, zmniejszenie liczby określonych typów komórek krwi
  • Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych i prolaktyny we krwi

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 100 osób):

  • Napady drgawkowe lub padaczkowe
  • Reakcje alergiczne: bąble na skórze, obrzęk skóry i wokół ust
  • Nieprzyjemne uczucie w nogach (zespół niespokojnych nóg)
  • Utrudnione połykanie
  • Niekontrolowane ruchy mięśni twarzy lub języka
  • Zaburzenia seksualne
  • Cukrzyca
  • Zmiany w aktywności elektrycznej serca (wydłużenie odstępu QT)
  • Wolniejsze niż zazwyczaj tętno, które może wystąpić na początku leczenia
  • Utrudnione oddawanie moczu, omdlenia
  • Zatkany nos
  • Zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, zmniejszenie stężenia sodu we krwi
  • Nasilenie istniejącej cukrzycy

Rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 1000 osób):

  • Jednoczesne występowanie wysokiej gorączki, sztywności mięśni, potów lub obniżonego poziomu świadomości (złośliwy zespół neuroleptyczny)
  • Zażółcenie skóry i oczu (żółtaczka)
  • Zapalenie wątroby
  • Długotrwała i bolesna erekcja (priapizm)
  • Obrzęk piersi i nieoczekiwana produkcja mleka (mlekotok)
  • Zaburzenia miesiączkowania
  • Zakrzepy krwi w żyłach, zwłaszcza w nogach (obrzęk, ból, zaczerwienienie nogi)
  • Chodzenie, mówienie, jedzenie lub wykonywanie innych czynności przez sen
  • Zmniejszenie temperatury ciała (hipotermia)
  • Zapalenie trzustki
  • Zespół metaboliczny (przyrost tkanki tłuszczowej w okolicy brzusznej, spadek stężenia HDL, wzrost triglicerydów, wysokie ciśnienie krwi, zwiększenie stężenia cukru)
  • Agranulocytoza (bardzo mała liczba białych krwinek z gorączką, objawami grypopodobnymi, bólem gardła)
  • Niedrożność jelit
  • Zwiększenie stężenia fosfokinazy kreatynowej we krwi

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć nie więcej niż 1 na 10 000 osób):

  • Ciężka wysypka, pęcherze lub czerwone plamy na skórze
  • Ciężkie reakcje anafilaktyczne (trudności z oddychaniem, wstrząs)
  • Nagły obrzęk skóry wokół oczu, warg i gardła (obrzęk naczynioruchowy)
  • Pęcherze na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych (zespół Stevensa-Johnsona)
  • Nieprawidłowe wydzielanie hormonu regulującego objętość moczu
  • Uszkodzenie włókien mięśniowych i ból mięśni (rabdomioliza)

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania:

  • Wysypka skórna z nieregularnymi czerwonymi plamami (rumień wielopostaciowy)
  • Toksyczna martwica naskórka (ciężka reakcja z gorączką, pęcherzami i złuszczaniem się skóry)
  • Reakcja na produkt leczniczy z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (DRESS)
  • Objawy odstawienia u noworodków, których matki stosowały kwetiapinę w czasie ciąży
  • Udar
  • Zaburzenia mięśnia sercowego (kardiomiopatia)
  • Zapalenie mięśnia sercowego
  • Zapalenie naczyń krwionośnych z wysypką skórną

Leki z grupy, do której należy kwetiapina, mogą powodować zaburzenia rytmu serca, które mogą być poważne, a w ciężkich przypadkach nawet śmiertelne. Lekarz może zalecić okresowe wykonanie badań krwi w celu monitorowania stężenia lipidów, cukru, hormonów tarczycy, enzymów wątrobowych, liczby komórek krwi i prolaktyny.

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży:

Bardzo częste: zwiększenie stężenia prolaktyny, zwiększony apetyt, wymioty, nieprawidłowe ruchy mięśni, wzrost ciśnienia krwi. Częste: uczucie osłabienia, omdlenie, zatkany nos, drażliwość.

Przydatne zasoby