Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Ropeginterferon alfa-2b |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu |
| Podmiot odpowiedzialny | AOP Orphan Pharmaceuticals GmbH |
| Kod ATC | L03AB15 |
| Procedura | CEN |
| Kategorie | Leki onkologiczne - leczenie nowotworów |
Skutki uboczne Besremi
Jak każdy lek, Besremi może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre z nich wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.
Ciężkie działania niepożądane wymagające natychmiastowego kontaktu z lekarzem:
Często występujące:
- Zaburzenia rytmu serca (częstoskurcz, nieregularne bicie serca)
Niezbyt często występujące:
- Myśli samobójcze lub próby samobójcze
- Utrata wzroku spowodowana krwotokiem w siatkówce lub nagromadzeniem tłuszczu w siatkówce
Rzadko występujące:
- Utrata wzroku spowodowana uszkodzeniem siatkówki (niedrożność naczyń krwionośnych w oku) lub nerwu wzrokowego
- Ślepota
Bardzo rzadko występujące:
- Problemy z oddychaniem (duszność, kaszel, ból w klatce piersiowej) mogące być wynikiem nacieków w płucach, zapalenia płuc, nadciśnienia płucnego lub zwłóknienia płuc
O nieznanej częstości:
- Odwarstwienie siatkówki (zmiany w widzeniu)
Bardzo często występujące działania niepożądane (u więcej niż 1 na 10 osób):
- Zmniejszenie liczby krwinek białych (leukopenia) i płytek krwi (trombocytopenia)
- Bóle mięśniowe i stawowe
- Objawy grypopodobne, uczucie zmęczenia
- Zwiększenie aktywności enzymu gamma-glutamylotransferazy w badaniach krwi
Często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 osób):
- Zakażenia dróg oddechowych, katar, zakażenia grzybicze, grypa
- Zmniejszenie liczby lub wielkości krwinek czerwonych (niedokrwistość)
- Zaburzenia czynności tarczycy (zwiększenie lub zmniejszenie aktywności tarczycy, zapalenie tarczycy, zwiększenie stężenia hormonu tyreotropowego)
- Zwiększone stężenie trójglicerydów we krwi, zmniejszony apetyt
- Zaburzenia psychiczne: zachowania agresywne, uczucie przygnębienia, niepokój, bezsenność, zmiany nastroju, brak energii lub motywacji
- Bóle głowy, zawroty głowy, zmniejszona wrażliwość na dotyk, senność, mrowienie i drętwienie
- Suchość oczu
- Uszkodzenie drobnych naczyń krwionośnych
- Problemy z oddychaniem
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: biegunka, nudności, bóle brzucha, zaparcia, suchość w jamie ustnej
- Zaburzenia czynności wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
- Problemy skórne: swędzenie, wypadanie włosów, zaczerwienienie skóry, łuszczyca, sucha lub łuszcząca się skóra, trądzik, zgrubienie skóry, zwiększona potliwość
- Zespół Sjogrena, zapalenie stawów, bóle rąk i nóg, skurcze mięśni
- Gorączka, osłabienie, dreszcze, reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zmniejszenie masy ciała
Niezbyt często występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 100 osób):
- Zakażenia wirusem opryszczki, zakażenia bakteryjne
- Zwiększenie liczby płytek krwi
- Autoimmunologiczne zaburzenia tarczycy, sarkoidoza
- Cukrzyca
- Ataki paniki, omamy, stres, nerwowość, koszmary senne, rozdrażnienie, dezorientacja
- Uszkodzenie układu nerwowego, migrena, zaburzenia psychiczne, drżenie rąk
- Dyskomfort w oczach, egzema na powiekach
- Utrata słuchu, szumy uszne, zawroty głowy
- Zaburzenia pracy serca: blok serca, zakrzepy w naczyniach wieńcowych, niedomykalność zastawki aortalnej
- Nadciśnienie tętnicze, krwiaki, nagłe zaczerwienienie twarzy
- Zapalenie tkanki płucnej, kaszel, krwotoki z nosa, ból gardła
- Zapalenie żołądka, gazy jelitowe, niestrawność, bolesne przełykanie, krwawiące dziąsła
- Zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, powiększenie wątroby
- Wrażliwość na światło słoneczne, łuszczenie się skóry, choroby paznokci
- Osłabienie mięśni, bóle szyi i pachwiny
- Zapalenie pęcherza moczowego, problemy z oddawaniem moczu
- Zaburzenia funkcji seksualnych
- Porfiria nieostra
Rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 1000 osób):
- Zaburzenia afektywne dwubiegunowe, mania
- Kardiomiopatie, dusznica bolesna
- Niewydolność wątroby
Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób):
- Plamica małopłytkowa (nasilenie siniaków, krwawień, zmniejszona liczba płytek krwi, anemia)
- Choroba niedokrwienna serca
Działania niepożądane o nieznanej częstości:
- Zespół Vogta-Koyanagiego-Harady (utrata widzenia, słyszenia i pigmentacji skóry)
- Ciężka reakcja alergiczna
- Odbarwienie skóry
- Choroby przyzębia i problemy stomatologiczne, przebarwienie języka
Ważne informacje dotyczące bezpieczeństwa:
W trakcie leczenia interferonami może wystąpić choroba dziąseł i problemy stomatologiczne mogące prowadzić do wypadania zębów. Suchość w jamie ustnej może dodatkowo uszkadzać zęby i błonę śluzową. Zaleca się dokładne mycie zębów dwa razy dziennie i regularne wizyty kontrolne u dentysty.
Lekarz powinien regularnie badać wzrok pacjenta, szczególnie u osób z cukrzycą lub nadciśnieniem tętniczym. W przypadku pogorszenia widzenia może być konieczne przerwanie leczenia.
