Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Fingolimod |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułki twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Pharmaselect International Beteiligungs GmbH |
| Kod ATC | L04AA27 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na choroby neurologiczne, Leki na stwardnienie rozsiane (SM) |
Skutki uboczne Areleptan
Jak każdy lek, Areleptan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):
- Zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
- Uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła (zapalenie zatok)
- Ból głowy
- Biegunka
- Ból pleców
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
- Kaszel
Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):
- Zakażenia grzybicze skóry (grzybica, łupież pstry)
- Zawroty głowy
- Silny ból głowy, któremu często towarzyszą nudności, wymioty i wrażliwość na światło (migrena)
- Mała liczba białych krwinek (limfocytów, leukocytów)
- Osłabienie
- Swędząca, czerwona, piekąca wysypka (wyprysk)
- Świąd
- Wzrost stężenia tłuszczów (triglicerydów) we krwi
- Nadmierne wypadanie włosów
- Duszności
- Depresja
- Nieostre widzenie
- Nadciśnienie (lek może powodować łagodny wzrost ciśnienia krwi)
- Ból mięśni
- Ból stawów
- Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
- Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z objawami takimi jak pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry, gorączka i osłabienie, drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy z bólem
- Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
- Rak podstawnokomórkowy (BCC) - typ raka skóry często występujący w postaci perłowego guzka
- Utrata masy ciała
Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):
- Zapalenie płuc z objawami takimi jak gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
- Obrzęk plamki (opuchlizna w siatkówce) z objawami takimi jak cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów i szczegółów
- Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
- Czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry rozwijający się zazwyczaj z nietypowego znamienia)
- Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych)
Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):
- Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z objawami takimi jak nagły, ciężki ból głowy, dezorientacja, napady padaczki i/lub zaburzenia widzenia
- Chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
- Rak kolczystokomórkowy - rodzaj raka skóry mogący mieć postać twardego, czerwonego guzka, owrzodzenia pokrytego strupem lub świeżego owrzodzenia
Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10000):
- Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)
- Mięsak Kaposiego - guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8
Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):
- Reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
- Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie)
- Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) - rzadka choroba mózgu spowodowana zakażeniem, z objawami podobnymi do nawrotu SM
- Zakażenia kryptokokowe (rodzaj zakażeń grzybiczych), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych z objawami takimi jak ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności, dezorientacja
- Rak z komórek Merkla - rodzaj raka skóry w postaci niebolesnego guzka w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonym
- Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
- Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek)
- Obrzęki obwodowe
- Mała liczba białych krwinek (neutrofili)
- Nastrój depresyjny
- Nudności
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych, zwłaszcza tych oznaczonych jako poważne, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.
