Skutki uboczne Areleptan

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaFingolimod
Postać farmaceutycznaKapsułki twarde
Podmiot odpowiedzialnyPharmaselect International Beteiligungs GmbH
Kod ATCL04AA27
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Areleptan może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej konsultacji lekarskiej.

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • Zakażenie wirusem grypy z objawami takimi jak zmęczenie, dreszcze, ból gardła, bóle stawów lub mięśni, gorączka
  • Uczucie ucisku lub bólu policzków i czoła (zapalenie zatok)
  • Ból głowy
  • Biegunka
  • Ból pleców
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych w badaniach krwi
  • Kaszel

Często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10):

  • Zakażenia grzybicze skóry (grzybica, łupież pstry)
  • Zawroty głowy
  • Silny ból głowy, któremu często towarzyszą nudności, wymioty i wrażliwość na światło (migrena)
  • Mała liczba białych krwinek (limfocytów, leukocytów)
  • Osłabienie
  • Swędząca, czerwona, piekąca wysypka (wyprysk)
  • Świąd
  • Wzrost stężenia tłuszczów (triglicerydów) we krwi
  • Nadmierne wypadanie włosów
  • Duszności
  • Depresja
  • Nieostre widzenie
  • Nadciśnienie (lek może powodować łagodny wzrost ciśnienia krwi)
  • Ból mięśni
  • Ból stawów
  • Kaszel z odkrztuszaniem, nieokreślone przykre uczucie w klatce piersiowej, gorączka (objawy zaburzeń płuc)
  • Zakażenie herpeswirusami (półpasiec lub opryszczka) z objawami takimi jak pęcherze, uczucie pieczenia, swędzenia lub ból skóry, gorączka i osłabienie, drętwienie, swędzenie lub czerwone plamy z bólem
  • Wolne bicie serca (bradykardia), nieregularne bicie serca
  • Rak podstawnokomórkowy (BCC) - typ raka skóry często występujący w postaci perłowego guzka
  • Utrata masy ciała

Niezbyt często (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 100):

  • Zapalenie płuc z objawami takimi jak gorączka, kaszel, trudności w oddychaniu
  • Obrzęk plamki (opuchlizna w siatkówce) z objawami takimi jak cienie lub ubytki w środku pola widzenia, nieostre widzenie, trudności w postrzeganiu kolorów i szczegółów
  • Zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków
  • Czerniak złośliwy (rodzaj raka skóry rozwijający się zazwyczaj z nietypowego znamienia)
  • Drgawki, napady padaczkowe (częściej u dzieci i młodzieży niż u osób dorosłych)

Rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 1000):

  • Zespół tylnej odwracalnej encefalopatii (PRES) z objawami takimi jak nagły, ciężki ból głowy, dezorientacja, napady padaczki i/lub zaburzenia widzenia
  • Chłoniak (rodzaj raka obejmującego układ chłonny)
  • Rak kolczystokomórkowy - rodzaj raka skóry mogący mieć postać twardego, czerwonego guzka, owrzodzenia pokrytego strupem lub świeżego owrzodzenia

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10000):

  • Nieprawidłowości w zapisie badania EKG (inwersja załamka T)
  • Mięsak Kaposiego - guz związany z zakażeniem ludzkim herpeswirusem typu 8

Częstość nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych):

  • Reakcje alergiczne, w tym wysypka, swędząca pokrzywka, obrzęk warg, języka lub twarzy (bardziej prawdopodobne w dniu rozpoczęcia leczenia)
  • Objawy choroby wątroby, w tym niewydolności wątroby (zażółcenie skóry lub białek oczu, nudności, wymioty, ból w prawej części brzucha, ciemne zabarwienie moczu, zmęczenie)
  • Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML) - rzadka choroba mózgu spowodowana zakażeniem, z objawami podobnymi do nawrotu SM
  • Zakażenia kryptokokowe (rodzaj zakażeń grzybiczych), w tym kryptokokowe zapalenie opon mózgowych z objawami takimi jak ból głowy, sztywność karku, wrażliwość na światło, nudności, dezorientacja
  • Rak z komórek Merkla - rodzaj raka skóry w postaci niebolesnego guzka w kolorze surowego mięsa lub niebieskawo-czerwonym
  • Pogorszenie objawów SM po przerwaniu leczenia
  • Autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna (niszczenie czerwonych krwinek)
  • Obrzęki obwodowe
  • Mała liczba białych krwinek (neutrofili)
  • Nastrój depresyjny
  • Nudności

W przypadku wystąpienia któregokolwiek z powyższych działań niepożądanych, zwłaszcza tych oznaczonych jako poważne, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem prowadzącym.

Przydatne zasoby