Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Albumina ludzka |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do infuzji |
| Podmiot odpowiedzialny | Instituto Grifols S.A. |
| Kod ATC | B05AA01 |
| Procedura | MRP |
| Kategorie | Leki kardiologiczne - serce i układ krwionośny |
Skutki uboczne Albutein
Jak każdy lek, preparat albuminy ludzkiej może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny i przemijający.
Rzadko (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić łagodne reakcje, takie jak:
- nagłe zaczerwienienie skóry
- wysypka skórna
- gorączka
- nudności
Bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów) mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej infuzję należy natychmiast przerwać i wdrożyć odpowiednie leczenie.
Do objawów przeciążenia objętościowego, które mogą wystąpić przy nieodpowiednim dawkowaniu, należą:
- ból głowy
- zaburzenia oddychania
- duszność
- zastój żyły szyjnej
- zwiększone ciśnienie tętnicze krwi
- obrzęk płuc
Szczególnej ostrożności wymagają pacjenci z grupy ryzyka zwiększenia objętości krwi, w tym osoby z ciężką chorobą serca, nadciśnieniem tętniczym, rozszerzonymi żyłami przełyku, płynem w płucach, zaburzeniami krzepnięcia, ciężką chorobą krwinek czerwonych lub bezmoczem.
W przypadku leków wytwarzanych z ludzkiej krwi lub osocza istnieje teoretyczne ryzyko przeniesienia zakażeń. Stosuje się jednak wieloetapowe procedury doboru dawców, testowania osocza oraz inaktywacji i usuwania wirusów. Dotychczas nie zgłoszono przypadków zakażeń wirusowych wywołanych przez albuminy wyprodukowane zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej.
U dzieci brak jest szczegółowych danych pozwalających na określenie różnic w częstości występowania działań niepożądanych w porównaniu do osób dorosłych.
