Skutki uboczne Albutein

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAlbumina ludzka
Postać farmaceutycznaRoztwór do infuzji
Podmiot odpowiedzialnyInstituto Grifols S.A.
Kod ATCB05AA01
ProceduraMRP
Kategorie

Działania niepożądane leku Albutein

Jak każdy lek, Albutein może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego pacjenta one wystąpią. Działania niepożądane związane ze stosowaniem albuminy ludzkiej są zazwyczaj łagodne i przemijające, jednak w rzadkich przypadkach mogą mieć poważniejszy charakter.

Rzadko mogą wystąpić łagodne reakcje, takie jak:

  • nagłe zaczerwienienie skóry (flush);
  • wysypka skórna;
  • gorączka;
  • nudności.

Bardzo rzadko mogą wystąpić ciężkie reakcje alergiczne, w tym wstrząs anafilaktyczny – stan zagrożenia życia wymagający natychmiastowej interwencji medycznej. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek objawów reakcji alergicznej w trakcie infuzji (takich jak nagłe zaczerwienienie, świąd, obrzęk, trudności z oddychaniem, spadek ciśnienia tętniczego) należy natychmiast poinformować personel medyczny, który przerwie infuzję i podejmie stosowne działania.

Ponadto, ze względu na to, że Albutein jest preparatem wytwarzanym z ludzkiej krwi lub osocza, istnieje teoretyczne, choć minimalne, ryzyko przeniesienia zakażenia wirusowego. Stosowane procedury selekcji dawców, badania donacji oraz walidowane etapy inaktywacji i usuwania wirusów w procesie produkcyjnym znacznie ograniczają to ryzyko. Dotychczas nie zgłoszono przypadków zakażeń wirusowych związanych ze stosowaniem albumin wytwarzanych zgodnie z wymaganiami Farmakopei Europejskiej.

Uwaga dotycząca dzieci: Brak szczegółowych danych umożliwiających ocenę profilu działań niepożądanych w tej grupie wiekowej w porównaniu z dorosłymi.

Przydatne zasoby