Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Agomelatyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Egis Pharmaceuticals PLC |
| Kod ATC | N06AX22 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na depresję, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Agomelatyna Egis
Jak każdy lek, Agomelatyna Egis może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i występuje zwykle w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia, po czym zazwyczaj przemija.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy
- Senność
- Trudności w zasypianiu (bezsenność)
- Nudności
- Biegunka
- Zaparcie
- Ból brzucha
- Ból pleców
- Zmęczenie
- Lęk
- Nietypowe sny
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
- Wymioty
- Zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
- Migrena
- Uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
- Zamazane widzenie
- Zespół niespokojnych nóg (niekontrolowany przymus poruszania nogami)
- Dzwonienie w uszach
- Nadmierne pocenie
- Wyprysk, swędzenie, pokrzywka
- Pobudzenie, drażliwość, niepokój
- Agresywne zachowanie
- Koszmary senne
- Mania lub hipomania (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie)
- Myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
- Splątanie (dezorientacja)
- Zmniejszenie masy ciała
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):
- Poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
- Obrzęk twarzy (opuchlizna) i obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
- Zapalenie wątroby
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
- Niewydolność wątroby (zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem)
- Omamy
- Niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
- Niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
Ważne objawy wymagające natychmiastowej konsultacji lekarskiej:
- Nietypowo ciemny mocz
- Jasno zabarwiony kał
- Zażółcenie skóry lub oczu
- Ból w prawej górnej części brzucha
- Nietypowe zmęczenie (zwłaszcza związane z innymi objawami wymienionymi powyżej)
Jeśli wystąpią powyższe objawy mogące wskazywać na zaburzenia czynności wątroby, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie przyjmowania leku.
Myśli samobójcze: U pacjentów z depresją, szczególnie na początku leczenia, może wystąpić nasilenie myśli o samobójstwie lub samookaleczeniu. Jeśli pojawią się takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
