Skutki uboczne Agomelatine +pharma
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Agomelatyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | +pharma arzneimittel GmbH |
| Kod ATC | N06AX22 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Agomelatine +pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i występuje zwykle w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia, po czym ustępuje samoistnie.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy
- senność
- trudności w zasypianiu (bezsenność)
- nudności
- biegunka
- zaparcie
- ból brzucha
- ból pleców
- zmęczenie
- lęk
- nietypowe sny
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
- wymioty
- zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
- migrena
- uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
- zamazane widzenie
- zespół niespokojnych nóg (niekontrolowany przymus poruszania nogami)
- dzwonienie w uszach
- nadmierne pocenie
- wyprysk, swędzenie, pokrzywka
- pobudzenie, drażliwość, niepokój
- agresywne zachowanie
- koszmary senne
- mania lub hipomania (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie)
- myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
- splątanie (dezorientacja)
- zmniejszenie masy ciała
- bóle mięśni
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):
- poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
- obrzęk twarzy (opuchlizna)
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
- zapalenie wątroby
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
- niewydolność wątroby – zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem
- omamy
- niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
- niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
Uwaga na objawy nieprawidłowej pracy wątroby: Jeśli wystąpią objawy takie jak nietypowo ciemny mocz, jasno zabarwiony kał, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, nietypowe zmęczenie (zwłaszcza połączone z innymi wymienionymi objawami), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie przyjmowania leku.
Myśli o samobójstwie: U pacjentów z depresją mogą występować myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie, które mogą się nasilić na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych. Jeśli pacjent ma takie myśli, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala. Pomocne może być poinformowanie bliskich o chorobie i objawach, których powinni być świadomi.
