Skutki uboczne Agomelatine NeuroPharma

Jak każdy lek, Agomelatine +pharma może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość objawów niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany, pojawia się zwykle w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia i jest przemijająca.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

• zawroty głowy
• senność
• trudności w zasypianiu (bezsenność)
• nudności
• biegunka
• zaparcie
• ból brzucha
• ból pleców
• zmęczenie
• lęk
• nietypowe sny
• zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
• wymioty
• zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

• migrena
• uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
• zamazane widzenie
• zespół niespokojnych nóg
• dzwonienie w uszach
• nadmierne pocenie
• wyprysk, swędzenie, pokrzywka
• pobudzenie, drażliwość, niepokój
• agresywne zachowanie
• koszmary senne
• mania lub hipomania (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie)
• myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
• splątanie (dezorientacja)
• zmniejszenie masy ciała
• bóle mięśni

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):

• poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
• obrzęk twarzy (opuchlizna)
• obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła mogący powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
• zapalenie wątroby
• zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
• niewydolność wątroby
• omamy
• niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
• niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego

Zgłoszono kilka przypadków ciężkiej niewydolności wątroby, które zakończyły się koniecznością przeszczepienia wątroby lub zgonem pacjenta. Z tego względu niezwykle istotne jest regularne monitorowanie czynności wątroby poprzez badania laboratoryjne oraz natychmiastowy kontakt z lekarzem w przypadku wystąpienia objawów zaburzeń wątrobowych, takich jak: nietypowo ciemny mocz, jasno zabarwiony kał, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, nietypowe zmęczenie.

Jeśli u pacjenta pojawią się myśli samobójcze, nasilenie depresji lub objawy manii (nadmierne pobudzenie, rozemocjonowanie), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać się do szpitala. Ryzyko takich myśli jest szczególnie podwyższone na początku leczenia, u młodych dorosłych poniżej 25 roku życia oraz u osób, które wcześniej miały myśli o samobójstwie.