Skutki uboczne Agomelatine Adamed

Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAgomelatyna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyAdamed Pharma S.A.
Kod ATCN06AX22
ProceduraDCP
Kategorie

Jak każdy lek, Agomelatine Adamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana. Najczęściej występują w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia i zazwyczaj mają charakter przemijający.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):

  • Zawroty głowy
  • Senność
  • Trudności w zasypianiu (bezsenność)
  • Nudności
  • Biegunka
  • Zaparcie
  • Ból brzucha
  • Ból pleców
  • Zmęczenie
  • Lęk
  • Nietypowe sny
  • Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
  • Wymioty
  • Zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):

  • Migrena
  • Uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
  • Niewyraźne widzenie
  • Zespół niespokojnych nóg
  • Dzwonienie w uszach
  • Nadmierne pocenie
  • Wyprysk, świąd, pokrzywka
  • Pobudzenie, drażliwość, niepokój
  • Agresywne zachowanie
  • Koszmary senne
  • Mania lub hipomania
  • Myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
  • Splątanie (dezorientacja)
  • Zmniejszenie masy ciała
  • Ból mięśni

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):

  • Poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
  • Obrzęk twarzy (opuchlizna)
  • Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, mogący powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
  • Zapalenie wątroby
  • Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
  • Niewydolność wątroby (zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem)
  • Omamy
  • Niezdolność do pozostawania w bezruchu
  • Niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego

Ważne ostrzeżenia dotyczące skutków ubocznych:

Jeśli pacjent zaobserwuje objawy mogące wskazywać na zaburzenia czynności wątroby: nietypowo ciemny mocz, jasno zabarwiony kał, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, nietypowe zmęczenie – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie przyjmowania leku.

U pacjentów z depresją mogą czasami występować myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Mogą się one nasilić na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych. W przypadku pojawienia się takich myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Przydatne zasoby