Skutki uboczne Agomelatine Adamed
Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Agomelatyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Adamed Pharma S.A. |
| Kod ATC | N06AX22 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jak każdy lek, Agomelatine Adamed może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana. Najczęściej występują w ciągu dwóch pierwszych tygodni leczenia i zazwyczaj mają charakter przemijający.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Ból głowy
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 10 pacjentów):
- Zawroty głowy
- Senność
- Trudności w zasypianiu (bezsenność)
- Nudności
- Biegunka
- Zaparcie
- Ból brzucha
- Ból pleców
- Zmęczenie
- Lęk
- Nietypowe sny
- Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
- Wymioty
- Zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 100 pacjentów):
- Migrena
- Uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
- Niewyraźne widzenie
- Zespół niespokojnych nóg
- Dzwonienie w uszach
- Nadmierne pocenie
- Wyprysk, świąd, pokrzywka
- Pobudzenie, drażliwość, niepokój
- Agresywne zachowanie
- Koszmary senne
- Mania lub hipomania
- Myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
- Splątanie (dezorientacja)
- Zmniejszenie masy ciała
- Ból mięśni
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
- Poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
- Obrzęk twarzy (opuchlizna)
- Obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka i gardła, mogący powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
- Zapalenie wątroby
- Zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
- Niewydolność wątroby (zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem)
- Omamy
- Niezdolność do pozostawania w bezruchu
- Niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
Ważne ostrzeżenia dotyczące skutków ubocznych:
Jeśli pacjent zaobserwuje objawy mogące wskazywać na zaburzenia czynności wątroby: nietypowo ciemny mocz, jasno zabarwiony kał, zażółcenie skóry lub oczu, ból w prawej górnej części brzucha, nietypowe zmęczenie – należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie przyjmowania leku.
U pacjentów z depresją mogą czasami występować myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Mogą się one nasilić na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych. W przypadku pojawienia się takich myśli należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
