Ostatnia aktualizacja:

Substancja czynnaAgomelatyna
Postać farmaceutycznaTabletki powlekane
Podmiot odpowiedzialnyPrzedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o.
Kod ATCN06AX22
ProceduraDCP
KategorieLeki na depresję, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne

Skutki uboczne Agolek

Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany. Występują one zazwyczaj w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia i są przeważnie przemijające.

Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):

  • ból głowy

Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):

  • zawroty głowy
  • senność
  • trudności w zasypianiu (bezsenność)
  • nudności
  • biegunka
  • zaparcie
  • ból brzucha
  • ból pleców
  • zmęczenie
  • lęk
  • nietypowe sny
  • zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
  • wymioty
  • zwiększenie masy ciała

Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):

  • migrena
  • uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
  • zamazane widzenie
  • zespół niespokojnych nóg (zaburzenie charakteryzujące się niekontrolowanym przymusem poruszania nogami)
  • dzwonienie w uszach
  • nadmierne pocenie
  • wyprysk
  • swędzenie
  • pokrzywka
  • pobudzenie
  • drażliwość
  • niepokój
  • agresywne zachowanie
  • koszmary senne
  • mania lub hipomania (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie)
  • myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
  • splątanie (dezorientacja)
  • zmniejszenie masy ciała
  • ból mięśni

Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):

  • poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
  • obrzęk twarzy (opuchlizna)
  • obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
  • zapalenie wątroby
  • zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
  • niewydolność wątroby (zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem)
  • omamy
  • niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
  • niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego

Ważne ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa:

Monitorowanie czynności wątroby: U niektórych pacjentów podczas leczenia może zwiększyć się aktywność enzymów wątrobowych we krwi. Należy zachować szczególną czujność i zgłosić lekarzowi wystąpienie następujących objawów wskazujących na nieprawidłową pracę wątroby:

  • nietypowo ciemny mocz
  • jasno zabarwiony kał
  • zażółcenie skóry lub oczu
  • ból w prawej górnej części brzucha
  • nietypowe zmęczenie (zwłaszcza w połączeniu z innymi wymienionymi objawami)

W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie przyjmowania preparatu.

Myśli samobójcze: U pacjentów z depresją mogą czasami występować myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Ryzyko to może być zwiększone na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, zwłaszcza u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) oraz u osób, które wcześniej miały takie myśli. W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.

Objawy manii lub hipomanii: Jeśli u pacjenta występuje choroba afektywna dwubiegunowa lub rozwijają się objawy manii (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie), należy poinformować o tym lekarza.

Przydatne zasoby