Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Agomelatyna |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane |
| Podmiot odpowiedzialny | Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne LEK-AM Sp. z o.o. |
| Kod ATC | N06AX22 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie | Leki na depresję, Leki psychiatryczne - choroby psychiczne i zaburzenia psychologiczne |
Skutki uboczne Agolek
Jak każdy preparat, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie wystąpią one u wszystkich pacjentów. Większość działań niepożądanych ma charakter łagodny lub umiarkowany. Występują one zazwyczaj w ciągu pierwszych dwóch tygodni leczenia i są przeważnie przemijające.
Bardzo częste działania niepożądane (mogą wystąpić u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
- ból głowy
Częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 10 pacjentów):
- zawroty głowy
- senność
- trudności w zasypianiu (bezsenność)
- nudności
- biegunka
- zaparcie
- ból brzucha
- ból pleców
- zmęczenie
- lęk
- nietypowe sny
- zwiększona aktywność enzymów wątrobowych we krwi
- wymioty
- zwiększenie masy ciała
Niezbyt częste działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 100 pacjentów):
- migrena
- uczucie kłucia i mrowienia w palcach rąk i nóg (parestezje)
- zamazane widzenie
- zespół niespokojnych nóg (zaburzenie charakteryzujące się niekontrolowanym przymusem poruszania nogami)
- dzwonienie w uszach
- nadmierne pocenie
- wyprysk
- swędzenie
- pokrzywka
- pobudzenie
- drażliwość
- niepokój
- agresywne zachowanie
- koszmary senne
- mania lub hipomania (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie)
- myśli samobójcze lub zachowania samobójcze
- splątanie (dezorientacja)
- zmniejszenie masy ciała
- ból mięśni
Rzadkie działania niepożądane (mogą wystąpić maksymalnie u 1 na 1000 pacjentów):
- poważne wykwity skórne (wysypka o charakterze rumienia)
- obrzęk twarzy (opuchlizna)
- obrzęk naczynioruchowy (obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, co może powodować trudności z oddychaniem lub połykaniem)
- zapalenie wątroby
- zażółcenie skóry lub białkówek oczu (żółtaczka)
- niewydolność wątroby (zgłoszono kilka przypadków zakończonych przeszczepieniem wątroby lub zgonem)
- omamy
- niezdolność do pozostawania w bezruchu (z powodu fizycznego i psychicznego niepokoju)
- niezdolność do całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego
Ważne ostrzeżenia dotyczące bezpieczeństwa:
Monitorowanie czynności wątroby: U niektórych pacjentów podczas leczenia może zwiększyć się aktywność enzymów wątrobowych we krwi. Należy zachować szczególną czujność i zgłosić lekarzowi wystąpienie następujących objawów wskazujących na nieprawidłową pracę wątroby:
- nietypowo ciemny mocz
- jasno zabarwiony kał
- zażółcenie skóry lub oczu
- ból w prawej górnej części brzucha
- nietypowe zmęczenie (zwłaszcza w połączeniu z innymi wymienionymi objawami)
W przypadku wystąpienia powyższych objawów należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który może zalecić przerwanie przyjmowania preparatu.
Myśli samobójcze: U pacjentów z depresją mogą czasami występować myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie. Ryzyko to może być zwiększone na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, zwłaszcza u młodych dorosłych (poniżej 25 lat) oraz u osób, które wcześniej miały takie myśli. W przypadku wystąpienia myśli o samookaleczeniu lub samobójstwie należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub udać do szpitala.
Objawy manii lub hipomanii: Jeśli u pacjenta występuje choroba afektywna dwubiegunowa lub rozwijają się objawy manii (nadmierne pobudzenie i rozemocjonowanie), należy poinformować o tym lekarza.
