Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Terlipresyna |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań |
| Podmiot odpowiedzialny | Altan Pharma Ltd. |
| Kod ATC | H01BA04 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Terlipressin acetate Altan?
Terlipressin acetate Altan jest lekiem zawierającym terlipresynę – syntetyczny analog wazopresyny, hormonu przysadki mózgowej. Substancja ta działa przede wszystkim na receptory układu naczyniowego, powodując zwężenie naczyń krwionośnych i zmniejszenie przepływu krwi w określonych obszarach ciała. Mechanizm ten znajduje zastosowanie w dwóch poważnych stanach klinicznych związanych z zaburzeniami funkcji wątroby i jej powikłaniami naczyniowymi.
Pierwszym wskazaniem do stosowania leku jest krwawienie z żylaków przełyku – poszerzonych żył w dolnej części przełyku prowadzącej do żołądka. Stan ten występuje u pacjentów z nadciśnieniem wrotnym, będącym powikłaniem ciężkich chorób wątroby, takich jak marskość. Podwyższone ciśnienie w układzie żyły wrotnej prowadzi do poszerzenia naczyń żylnych w przełyku, które stają się kruche i podatne na pęknięcie. Terlipresyna działa na ściany tych naczyń, powodując ich zwężenie i ograniczenie napływu krwi, co skutkuje zmniejszeniem lub zatrzymaniem krwawienia. Jest to interwencja ratująca życie, gdyż krwawienie z żylaków przełyku stanowi bezpośrednie zagrożenie dla pacjenta.
Drugim wskazaniem jest zespół wątrobowo-nerkowy typu 1 – ciężkie powikłanie występujące u pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby. W tym stanie dochodzi do gwałtownego pogorszenia funkcji nerek mimo braku ich pierwotnego uszkodzenia. Przyczyną jest zaburzenie regulacji naczyniowej i przepływu krwi w nerkach spowodowane dekompensacją wątroby. Terlipresyna działa poprzez zmniejszenie ciśnienia w żyle wrotnej oraz poprawę przepływu krwi w naczyniach nerkowych, co pomaga przywrócić czynność filtracyjną nerek. Lek stosuje się jako doraźną terapię mającą na celu stabilizację pacjenta i przygotowanie go do ewentualnego przeszczepu wątroby.
Mechanizm działania terlipresyny opiera się na aktywacji receptorów wazopresyny V1, które znajdują się głównie w ścianach naczyń krwionośnych. Po podaniu leku dochodzi do skurczu naczyń w obszarze trzewnym (jelit i wątroby), co przekłada się na zmniejszenie przepływu krwi w układzie żyły wrotnej. Jednocześnie następuje zwiększenie przepływu krwi w nerkach, co jest kluczowe w leczeniu zespołu wątrobowo-nerkowego. Działanie leku jest selektywne i zależne od dawki, co pozwala na precyzyjną kontrolę efektów terapeutycznych w warunkach intensywnej opieki medycznej.
Terlipressin acetate Altan jest lekiem stosowanym wyłącznie w warunkach szpitalnych, pod ścisłym nadzorem specjalistycznym. Wymaga monitorowania parametrów życiowych, w tym ciśnienia tętniczego krwi, czynności serca oraz parametrów nerkowych i elektrolitowych. Ze względu na specyfikę wskazań lek podawany jest pacjentom w stanach zagrożenia życia, gdzie alternatywne metody leczenia mogą być niewystarczające. Decyzję o zastosowaniu terlipresyny podejmuje lekarz specjalista na podstawie oceny stanu klinicznego pacjenta oraz dostępnych opcji terapeutycznych.
Aktualna ulotka leku Terlipressin acetate Altan
| Terlipressin acetate Altan - 0,12 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Terlipressini acetas) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Terlipressin acetate Altan, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną leku jest terlipresyny octan (Terlipressini acetas). Jedna ampułka o objętości 8,5 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 1 mg terlipresyny octanu, co odpowiada 0,85 mg terlipresyny. W przeliczeniu na 1 ml roztworu przypada 0,12 mg terlipresyny octanu, co odpowiada 0,1 mg terlipresyny.
Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:
- sodu chlorek
- kwas octowy lodowaty
- sodu octan trójwodny
- woda do wstrzykiwań
Lek zawiera 30,6 mg sodu w każdej ampułce po 8,5 ml, co odpowiada 1,53% zalecanej dobowej dawki sodu w diecie u osób dorosłych. Informacja ta jest istotna dla pacjentów wymagających kontroli spożycia sodu.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Terlipressin acetate Altan?
W przypadku zastosowania zbyt dużej dawki leku może wystąpić gwałtowne zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi. Jest to bezpośredni skutek działania wazokonstrykcyjnego terlipresyny. W razie podejrzenia przedawkowania należy natychmiast poinformować lekarza lub personel medyczny. Pacjent wymaga bieżącego monitorowania parametrów życiowych, w szczególności ciśnienia krwi i czynności serca. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Terlipressin acetate Altan – czy mogę spożywać alkohol?
W ulotce nie przedstawiono szczegółowych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas stosowania leku. Należy jednak pamiętać, że Terlipressin acetate Altan stosowany jest w warunkach szpitalnych u pacjentów w ciężkim stanie klinicznym, często wymagających specjalnej diety ustalonej przez lekarza prowadzącego. U pacjentów z zaawansowaną chorobą wątroby zazwyczaj obowiązują restrykcje dietetyczne, w tym ograniczenie spożycia sodu ze względu na retencję płynów i obrzęki. Ponieważ lek zawiera znaczną ilość sodu (30,6 mg na ampułkę), lekarz może skorygować dietę pacjenta.
Spożywanie alkoholu jest kategorycznie niewskazane u pacjentów z chorobami wątroby, stanowiącymi wskazanie do stosowania terlipresyny. Alkohol dodatkowo uszkadza wątrobę i może nasilać objawy niewydolności tego narządu oraz zwiększać ryzyko powikłań.
Czy można stosować Terlipressin acetate Altan w okresie ciąży i karmienia piersią?
Lek Terlipressin acetate Altan można stosować w okresie ciąży tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne. Brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania terlipresyny u kobiet w ciąży, dlatego decyzja o podaniu leku wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poinformować o tym lekarza przed zastosowaniem leku.
Leku nie należy stosować w okresie karmienia piersią, ponieważ nie wiadomo, czy terlipresyna przenika do mleka kobiecego. W przypadku konieczności zastosowania leku u karmiącej matki należy przerwać karmienie piersią na czas leczenia.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Terlipressin acetate Altan - 0,12 mg/ml, Roztwór do wstrzykiwań (Terlipressini acetas) |
