Ibuprofen/ Paracetamol Sandoz

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibuprofen/Paracetamol Mylan?

Ibuprofen/Paracetamol Mylan jest lekiem złożonym, zawierającym dwie substancje czynne o uzupełniającym się działaniu przeciwbólowym i przeciwgorączkowym. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), które działają poprzez zmniejszanie bólu, obrzęku oraz obniżanie podwyższonej temperatury ciała. Paracetamol jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym, który działa odmiennym mechanizmem niż ibuprofen, co pozwala na osiągnięcie silniejszego efektu terapeutycznego niż w przypadku stosowania którejkolwiek z tych substancji oddzielnie.

Preparat jest przeznaczony do krótkotrwałego leczenia łagodnego do umiarkowanego bólu u dorosłych w wieku od 18 lat. Kombinacja obu substancji czynnych jest szczególnie pomocna w sytuacjach, gdy ból wymaga silniejszego działania przeciwbólowego, którego nie można osiągnąć przy użyciu samego ibuprofenu lub paracetamolu.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu następujących rodzajów bólu:

• Ból związany z migreną – podczas napadów migrenowych preparat pomaga złagodzić charakterystyczny pulsujący ból głowy
• Ból głowy – różnego pochodzenia, w tym bóle głowy napięciowe
• Ból pleców – zarówno ostry, jak i związany z przeciążeniem mięśni
• Bóle menstruacyjne – dysmenorrhea, czyli bolesne miesiączki
• Ból zęba – ostra dolegliwość wymagająca szybkiego złagodzenia
• Ból mięśni – związany z przeciążeniem lub urazami
• Objawy przeziębienia i grypy – ból towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych
• Ból gardła – w przebiegu infekcji wirusowych lub bakteryjnych
• Gorączka – podwyższona temperatura ciała różnego pochodzenia

Mechanizm działania preparatu opiera się na komplementarnych właściwościach obu składników. Ibuprofen hamuje syntezę prostaglandyn poprzez blokowanie enzymów cyklooksygenazy (COX), co prowadzi nie tylko do zmniejszenia bólu i gorączki, ale także do działania przeciwzapalnego, redukującego obrzęk i stan zapalny tkanek. Paracetamol działa głównie na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na percepcję bólu i regulację temperatury w podwzgórzu, ale nie wykazuje istotnego działania przeciwzapalnego.

Ważne jest, aby preparat był stosowany wyłącznie w krótkotrwałym leczeniu – nie dłużej niż przez 3 dni. To ograniczenie wynika z konieczności minimalizowania ryzyka działań niepożądanych związanych z długotrwałym stosowaniem NLPZ, w tym uszkodzenia błony śluzowej żołądka oraz nerek. Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, konieczne jest skontaktowanie się z lekarzem w celu weryfikacji diagnozy i rozważenia innych opcji terapeutycznych.

Preparat jest szczególnie użyteczny w stanach, w których występuje jednocześnie kilka objawów – na przykład podczas grypy, gdy pacjent zmaga się z gorączką, bólem głowy i bólem mięśni. Dzięki podwójnemu mechanizmowi działania możliwe jest uzyskanie kompleksowej ulgi w objawach przy stosowaniu jednego preparatu. Należy jednak pamiętać, że lek ten działa objawowo i nie usuwa przyczyny dolegliwości – w przypadku infekcji czy stanów zapalnych może maskować objawy, co potencjalnie opóźnia właściwą diagnozę i leczenie przyczynowe.

Aktualna ulotka leku Ibuprofen/Paracetamol Mylan

Jaki jest skład Ibuprofen/Paracetamol Mylan, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana Ibuprofen/Paracetamol Mylan zawiera 200 mg ibuprofenu oraz 500 mg paracetamolu jako substancje czynne odpowiedzialne za działanie terapeutyczne.

Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:

• Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i wiążąca
• Krospowidon (typ A) – środek rozpadający, ułatwiający rozpad tabletki w przewodzie pokarmowym
• Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
• Powidon K-30 – środek wiążący
• Skrobia żelowana kukurydziana – substancja wiążąca
• Talk – substancja poślizgowa
• Kwas stearynowy (50) – środek poślizgowy i smarujący

Otoczka tabletki zawiera:

• Alkohol poliwinylowy – polimer tworzący warstwę powlekającą
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Makrogol 3350 – substancja ułatwiająca proces powlekania
• Dwutlenek tytanu (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie

Tabletki mają postać białych do prawie białych, owalnych tabletek powlekanych o wymiarach 19,7 mm x 9,2 mm. Powłoka chroni substancje czynne przed wilgocią i ułatwia połykanie tabletek.

Jak dawkować Ibuprofen/Paracetamol Mylan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuprofen/Paracetamol Mylan?

Przedawkowanie leku Ibuprofen/Paracetamol Mylan wymaga natychmiastowej interwencji medycznej, nawet jeśli pacjent nie odczuwa żadnych dolegliwości bezpośrednio po przyjęciu nadmiernej dawki. Szczególnie niebezpieczne jest przedawkowanie paracetamolu, które może prowadzić do opóźnionego, poważnego uszkodzenia wątroby – objawy mogą wystąpić z kilkugodzinnym lub kilkudniowym opóźnieniem.

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku lub przypadkowego spożycia preparatu przez dziecko należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub zgłosić do najbliższego szpitala w celu oceny zagrożenia dla zdrowia i podjęcia odpowiednich działań terapeutycznych.

Objawy przedawkowania ibuprofenu mogą obejmować:

• Nudności, wymioty (mogą zawierać ślady krwi)
• Ból żołądka i brzucha
• Ból głowy
• Dzwonienie w uszach (szumy uszne)
• Dezorientacja i oczopląs (mimowolne ruchy gałek ocznych)
• Senność i zawroty głowy
• Osłabienie

Po przyjęciu bardzo dużej dawki mogą wystąpić cięższe objawy:

• Ból w klatce piersiowej
• Kołatanie serca
• Utrata przytomności
• Drgawki (szczególnie u dzieci)
• Obecność krwi w moczu (hematuria)
• Niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia)
• Uczucie zimna i problemy z oddychaniem
• Obniżenie ciśnienia tętniczego

Objawy przedawkowania paracetamolu mogą początkowo być łagodne lub nieobecne, co jest szczególnie niebezpieczne. W pierwszych 24 godzinach mogą wystąpić nudności, wymioty, bladość i osłabienie. Po 24-48 godzinach mogą pojawić się objawy uszkodzenia wątroby, w tym:

• Ból w prawym podżebrzu
• Żółtaczka (zażółcenie skóry i białek oczu)
• Zaburzenia krzepnięcia krwi
• Encefalopatia wątrobowa (zaburzenia świadomości)

Ciężkie przedawkowanie paracetamolu może prowadzić do ostrej niewydolności wątroby, która może być śmiertelna lub wymagać przeszczepu wątroby. Z tego powodu każde podejrzenie przedawkowania wymaga natychmiastowej oceny medycznej i ewentualnego podania swoistego antidotum (N-acetylocysteiny), które jest najbardziej skuteczne we wczesnej fazie zatrucia.

W przypadku przedawkowania:

• Nie czekać na wystąpienie objawów – skontaktować się z lekarzem natychmiast
• Zabrać ze sobą opakowanie leku do szpitala
• Podać możliwie dokładną informację o ilości przyjętych tabletek i czasie, jaki upłynął od ich zażycia
• Nie wywoływać wymiotów samodzielnie
• Nie podawać żadnych innych leków bez konsultacji medycznej

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuprofen/Paracetamol Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

Zalecenia dotyczące przyjmowania leku z posiłkami: Preparat należy przyjmować w czasie posiłku, popijając wodą. Jedzenie zmniejsza prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie podrażnienia błony śluzowej żołądka. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących rodzaju spożywanych posiłków podczas przyjmowania leku.

Alkohol: Spożywanie alkoholu podczas stosowania preparatu Ibuprofen/Paracetamol Mylan nie jest zalecane i może być niebezpieczne z kilku powodów:

• Zwiększone ryzyko uszkodzenia wątroby – zarówno paracetamol, jak i alkohol są metabolizowane w wątrobie, a ich jednoczesne stosowanie znacząco zwiększa ryzyko hepatotoksyczności (uszkodzenia wątroby)
• Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego – ibuprofen i alkohol niezależnie zwiększają ryzyko podrażnienia i owrzodzenia błony śluzowej żołądka, a ich połączenie nasila to działanie
• Zwiększone ryzyko uszkodzenia nerek – oba związki mogą wpływać na czynność nerek, szczególnie u osób odwodnionych

Szczególnie niebezpieczne jest łączenie preparatu z alkoholem u osób:

• Nadużywających alkoholu lub z alkoholizmem
• Z chorobami wątroby
• Z chorobami przewodu pokarmowego (wrzodami, zapaleniem żołądka)
• Niedożywionych lub odwodnionych
• Przyjmujących regularnie duże dawki paracetamolu

Interakcje z jedzeniem: Nie ma specyficznych produktów spożywczych, których należałoby unikać podczas stosowania leku. Jednak należy pamiętać, że przyjmowanie preparatu na pusty żołądek zwiększa ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka i może powodować dyskomfort.

Czy można stosować Ibuprofen/Paracetamol Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – bezwzględne przeciwwskazania i ostrzeżenia:

Ostatnie 3 miesiące ciąży (trzeci trymestr): Stosowanie preparatu jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lek może spowodować:

• Zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego u płodu
• Zwiększoną skłonność do krwawień u matki i dziecka
• Opóźnienie lub wydłużenie czasu trwania porodu
• Zahamowanie skurczów macicy

Pierwsze 6 miesięcy ciąży (pierwszy i drugi trymestr): Nie należy przyjmować tego leku, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli stosowanie jest konieczne, należy przyjmować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Szczególne ostrzeżenia dla kobiet w ciąży:

• W przypadku przyjmowania przez ponad kilka dni począwszy od 20. tygodnia ciąży, lek może spowodować zaburzenia nerek u nienarodzonego dziecka, prowadzące do zmniejszenia ilości płynu owodniowego (małowodzie) lub zwężenia przewodu tętniczego w sercu dziecka
• Jeśli kobieta wymaga przyjmowania leku przez czas dłuższy niż kilka dni, lekarz prowadzący może zalecić dodatkowe badania kontrolne (USG)
• Kobiety planujące zajście w ciążę powinny poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania preparatu

Wpływ na płodność u kobiet: Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Kobiety, które planują zajście w ciążę lub mają problemy z zajściem w ciążę, powinny unikać stosowania tego preparatu i poinformować o tym lekarza.

Karmienie piersią: Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego jedynie w niewielkich ilościach. Lek może być przyjmowany podczas karmienia piersią, pod warunkiem że:

• Jest stosowany w zalecanej dawce
• Jest przyjmowany przez możliwie najkrótszy czas (maksymalnie 3 dni)
• Nie przekracza się zalecanego dawkowania

Jeśli kobieta karmiąca piersią planuje stosować lek przez dłuższy czas lub w wyższych dawkach, powinna skonsultować się z lekarzem, który oceni stosunek korzyści do ryzyka i ewentualnie zaleci alternatywne metody leczenia.

Jakie są skutki uboczne Ibuprofen/Paracetamol Mylan?

Czy mogę łączyć Ibuprofen/Paracetamol Mylan z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)