Ibuprofen/Paracetamol Mylan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Ibuprofen/Paracetamol Mylan?

Ibuprofen/Paracetamol Mylan to lek złożony zawierający dwie substancje czynne o komplementarnym mechanizmie działania. Ibuprofen należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) i działa poprzez hamowanie syntezy prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu, obrzęku oraz obniżenia podwyższonej temperatury ciała. Paracetamol natomiast jest lekiem przeciwbólowym i przeciwgorączkowym działającym głównie na ośrodkowy układ nerwowy, wpływając na mechanizmy odczuwania bólu i regulację temperatury w inny sposób niż ibuprofen.

Połączenie tych dwóch substancji w jednym preparacie ma na celu wzmocnienie działania przeciwbólowego w sytuacjach, gdy stosowanie samego ibuprofenu lub samego paracetamolu nie zapewnia wystarczającej ulgi w dolegliwościach. Dzięki synergii działania obu składników możliwe jest uzyskanie silniejszego efektu terapeutycznego przy zachowaniu bezpiecznych dawek każdej z substancji. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania – nie dłużej niż 3 dni.

Ibuprofen/Paracetamol Mylan stosuje się w krótkotrwałym leczeniu łagodnego do umiarkowanego bólu o różnej etiologii. Do głównych wskazań należą:

• Ból związany z migreną, w tym napadowy ból głowy o charakterze pulsującym
• Ból głowy różnego pochodzenia
• Ból pleców, w tym dolegliwości dolnego odcinka kręgosłupa
• Bóle menstruacyjne (dysmenorrhea)
• Ból zęba wymagający silniejszego działania przeciwbólowego
• Ból mięśni związany z przeciążeniem lub stanem zapalnym
• Objawy przeziębienia i grypy, takie jak ból całego ciała, złe samopoczucie
• Ból gardła towarzyszący infekcjom górnych dróg oddechowych
• Gorączka wymagająca obniżenia temperatury ciała

Preparat jest przeznaczony dla dorosłych w wieku od 18 lat. Nie należy stosować go u dzieci i młodzieży poniżej tego wieku. Lek jest szczególnie pomocny w sytuacjach, gdy ból ma nasilenie wymagające silniejszego działania przeciwbólowego niż możliwe do osiągnięcia przy zastosowaniu pojedynczych substancji. Mechanizm działania obu składników uzupełnia się wzajemnie – ibuprofen działa przeciwzapalnie i zmniejsza obrzęk w miejscu urazu lub stanu zapalnego, podczas gdy paracetamol wpływa na ośrodkowe mechanizmy odczuwania bólu.

Warto podkreślić, że preparat przeznaczony jest wyłącznie do objawowego leczenia bólu – nie leczy przyczyny dolegliwości, a jedynie łagodzi objawy. W przypadku utrzymywania się lub nasilenia objawów po 3 dniach stosowania, zwłaszcza gdy towarzyszą im objawy zakażenia takie jak gorączka i dolegliwości bólowe, konieczna jest konsultacja lekarska. Może to sugerować, że stan wymaga diagnostyki i wdrożenia leczenia przyczynowego, a nie tylko objawowego.

Ze względu na mechanizm działania ibuprofenu, który hamuje proces zapalny, preparat może maskować objawy zakażeń takie jak gorączka i ból. To z kolei może opóźnić odpowiednie leczenie zakażenia i prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Obserwowano to szczególnie w przypadku zapalenia płuc wywołanego przez bakterie oraz bakteryjnych zakażeń skóry związanych z ospą wietrzną. Dlatego tak istotne jest nieprzekraczanie zalecanego 3-dniowego okresu stosowania i konsultacja z lekarzem w przypadku utrzymywania się objawów.

Aktualna ulotka leku Ibuprofen/Paracetamol Mylan

Jaki jest skład Ibuprofen/Paracetamol Mylan, jakie substancje zawiera?

Substancjami czynnymi preparatu są ibuprofen i paracetamol. Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg ibuprofenu i 500 mg paracetamolu.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Skrobia kukurydziana
• Krospowidon (typ A)
• Krzemionka koloidalna bezwodna
• Powidon K-30
• Skrobia żelowana kukurydziana
• Talk
• Kwas stearynowy (50)

Otoczka tabletki składa się z:

• Alkoholu poliwinylowego
• Talku
• Makrogolu 3350
• Dwutlenku tytanu (E 171)

Tabletki mają postać białych do prawie białych, owalnych tabletek powlekanych o wymiarach 19,7 mm x 9,2 mm. Dostępne są w blistrach w tekturowych pudełkach po 10, 12, 16 lub 20 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.

Jak dawkować Ibuprofen/Paracetamol Mylan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Ibuprofen/Paracetamol Mylan?

Jeśli pacjent przyjął większą niż zalecana dawkę leku Ibuprofen/Paracetamol Mylan lub jeśli dziecko przyjęło ten lek przypadkowo, należy zawsze zwrócić się do lekarza lub zgłosić do najbliższego szpitala, aby dowiedzieć się, jakie jest zagrożenie dla zdrowia i jakie działania należy podjąć.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Nudności
• Ból żołądka
• Wymioty (mogą występować ślady krwi)
• Ból głowy
• Dzwonienie w uszach
• Dezorientacja i oczopląs
• Senność
• Ból w klatce piersiowej
• Kołatanie serca
• Utrata przytomności
• Drgawki (głównie u dzieci)
• Osłabienie i zawroty głowy
• Obecność krwi w moczu
• Niski poziom potasu we krwi
• Uczucie zimna
• Problemy z oddychaniem

Szczególne ostrzeżenie dotyczące paracetamolu: W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku pacjent powinien natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi, nawet jeśli czuje się dobrze. Zbyt duża dawka paracetamolu może spowodować opóźnione, poważne uszkodzenie wątroby, które może nie dawać objawów we wczesnej fazie zatrucia. Dlatego tak istotne jest niezwłoczne zgłoszenie się po pomoc medyczną, nawet gdy nie występują jeszcze niepokojące objawy.

Leczenie przedawkowania wymaga zwykle monitorowania funkcji życiowych, ewentualnego stosowania leczenia wspomagającego i objawowego. W przypadku zatrucia paracetamolem może być konieczne podanie specyficznego antidotum.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Ibuprofen/Paracetamol Mylan – czy mogę spożywać alkohol?

W celu zmniejszenia prawdopodobieństwa wystąpienia działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, należy przyjmować lek Ibuprofen/Paracetamol Mylan w trakcie posiłku. Pozwala to na lepszą tolerancję leku przez żołądek i zmniejsza ryzyko podrażnienia błony śluzowej.

Choć ulotka nie zawiera bezpośredniego zakazu spożywania alkoholu, należy zwrócić szczególną uwagę na to, że nadmierne spożywanie alkoholu (nadużywanie alkoholu/alkoholizm) wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu preparatu. Znajduje się to w sekcji ostrzeżeń i środków ostrożności, co oznacza, że pacjenci nadużywający alkoholu powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem leku.

Alkohol może nasilać działania niepożądane zarówno ibuprofenu (podrażnienie przewodu pokarmowego, ryzyko krwawienia), jak i paracetamolu (toksyczne działanie na wątrobę). Połączenie alkoholu z paracetamolem szczególnie zwiększa ryzyko uszkodzenia wątroby, zwłaszcza u osób przewlekle nadużywających alkoholu.

Preparat nie wymaga szczególnych ograniczeń dietetycznych poza tym, że powinien być przyjmowany z posiłkiem. Nie ma konieczności unikania żadnych konkretnych produktów spożywczych, chyba że lekarz zaleci inaczej w indywidualnym przypadku pacjenta.

Czy można stosować Ibuprofen/Paracetamol Mylan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża – ostatnie 3 miesiące (trzeci trymestr): Nie należy przyjmować tego leku w okresie ostatnich 3 miesięcy ciąży. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Lek może zaszkodzić nienarodzonemu dziecku lub spowodować problemy w czasie porodu. Może powodować zaburzenia nerek i serca u nienarodzonego dziecka. Może również wpłynąć na skłonność do krwawień u matki i dziecka oraz spowodować opóźnienie lub wydłużenie czasu trwania porodu.

Ciąża – pierwsze 6 miesięcy: Nie należy przyjmować tego leku w okresie pierwszych 6 miesięcy ciąży, chyba że jest to bezwzględnie konieczne i zalecane przez lekarza. Jeśli stosowanie leku jest konieczne w tym okresie lub podczas próby zajścia w ciążę, należy przyjmować jak najmniejszą dawkę przez możliwie najkrótszy czas.

Szczególne ostrzeżenie od 20. tygodnia ciąży: W przypadku przyjmowania przez ponad kilka dni począwszy od 20. tygodnia ciąży, lek Ibuprofen/Paracetamol Mylan może spowodować:

• Zaburzenia nerek u nienarodzonego dziecka, które mogą doprowadzić do zmniejszenia ilości płynu owodniowego otaczającego dziecko (małowodzie)
• Zwężenie naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka

Jeśli pacjentka wymaga przyjmowania leku przez czas dłuższy niż kilka dni w tym okresie, lekarz prowadzący może zalecić dodatkową kontrolę.

Karmienie piersią: Ibuprofen i jego metabolity przenikają do mleka kobiecego jedynie w niewielkich ilościach. Lek może być przyjmowany podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez możliwie najkrótszy czas. Nie ma konieczności przerywania karmienia piersią przy krótkotrwałym stosowaniu preparatu zgodnie z zaleceniami.

Płodność u kobiet: Lek Ibuprofen/Paracetamol Mylan może powodować trudności z zajściem w ciążę. Ibuprofen należy do grupy leków, które mogą niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet. Działanie to jest odwracalne po zaprzestaniu stosowania leku. Należy poinformować lekarza, jeśli kobieta planuje zajście w ciążę lub gdy występują problemy z zajściem w ciążę.

Jakie są skutki uboczne Ibuprofen/Paracetamol Mylan?

Czy mogę łączyć Ibuprofen/Paracetamol Mylan z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)