Moxifloxacin Accord - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Moxifloxacin Accord?

Moxifloxacin Accord zawiera substancję czynną moksyfloksacynę, która należy do grupy antybiotyków zwanych fluorochinolonami. Lek ten działa bakteriobójczo, co oznacza, że eliminuje bakterie wywołujące zakażenia poprzez hamowanie działania enzymów bakteryjnych odpowiedzialnych za replikację DNA. Dzięki temu mechanizmowi działania moksyfloksacyna wykazuje aktywność wobec wielu patogenów odpowiedzialnych za zakażenia układu oddechowego, skóry i narządów płciowych.

Preparat jest przeznaczony wyłącznie dla pacjentów w wieku 18 lat i starszych i stosowany jest w leczeniu zakażeń bakteryjnych wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na moksyfloksacynę. Ważne jest, że lek ten można stosować tylko wówczas, gdy standardowe antybiotyki pierwszego rzutu nie są odpowiednie lub gdy wcześniejsze leczenie okazało się nieskuteczne. Takie podejście ma na celu ograniczenie ryzyka rozwoju oporności bakteryjnej na fluorochinolony.

Do głównych wskazań należy leczenie zapalenia zatok, nagłego zaostrzenia przewlekłego zapalenia oskrzeli oraz pozaszpitalnego zapalenia płuc, pod warunkiem że zakażenie nie ma charakteru ciężkiego. W tych przypadkach lek stosuje się doustnie w postaci tabletek, jednak ciężkie postacie zapalenia płuc wymagają innego podejścia terapeutycznego.

Preparat ma również zastosowanie w leczeniu lekkich lub umiarkowanie ciężkich zakażeń górnego odcinka dróg rodnych, w tym zapalenia narządów miednicy mniejszej, zakażeń jajowodów oraz zakażeń błony śluzowej macicy. W tych wskazaniach moksyfloksacyna nie jest wystarczająca jako monoterapia – konieczne jest jednoczesne stosowanie dodatkowego antybiotyku zgodnie z zaleceniem lekarza, aby zapewnić pełne pokrycie wszystkich możliwych patogenów.

Tabletki mogą być również stosowane w ramach kontynuacji terapii sekwencyjnej, gdy leczenie rozpoczęto od dożylnego podawania roztworu do infuzji moksyfloksacyny i nastąpiła poprawa stanu pacjenta. Taka procedura jest typowa w leczeniu pozaszpitalnego zapalenia płuc oraz zakażeń skóry i tkanek miękkich. Należy podkreślić, że preparat nie powinien być stosowany jako lek pierwszego wyboru w leczeniu zakażeń skóry i tkanek miękkich, a także nie jest odpowiedni w ciężkich zakażeniach płuc wymagających hospitalizacji.

Decyzja o zastosowaniu moksyfloksacyny powinna uwzględniać lokalne wytyczne dotyczące oporności bakteryjnej oraz dane mikrobiologiczne, jeśli są dostępne. Ze względu na profil bezpieczeństwa fluorochinolonów, lek stosuje się z zachowaniem szczególnej ostrożności, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka poważnych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia czynności serca, problemy z ścięgnami czy zaburzenia neurologiczne.

Aktualna ulotka leku Moxifloxacin Accord

Jaki jest skład Moxifloxacin Accord, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana zawiera 400 mg moksyfloksacyny w postaci chlorowodorku jako substancję czynną.

Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki to:

• mannitol
• krzemionka koloidalna bezwodna
• celuloza mikrokrystaliczna typ 102
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• hydroksypropyloceluloza
• magnezu stearynian
• talk

Otoczka tabletki zawiera:

• alkohol poliwinylowy
• tytanu dwutlenek (E 171)
• makrogol 4000
• talk
• żelaza tlenek żółty (E 172)
• żelaza tlenek czerwony (E 172)

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Moxifloxacin Accord?

W razie przyjęcia więcej niż jednej przepisanej tabletki dziennie należy natychmiast zasięgnąć pomocy medycznej. Jeśli to możliwe, warto zabrać ze sobą wszystkie pozostałe tabletki, opakowanie leku oraz ulotkę informacyjną w celu pokazania lekarzowi lub farmaceucie. Przedawkowanie może prowadzić do nasilenia znanych działań niepożądanych, w tym zaburzeń rytmu serca widocznych w zapisie EKG. W takich przypadkach konieczne jest odpowiednie monitorowanie i leczenie objawowe pod nadzorem medycznym.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Moxifloxacin Accord – czy mogę spożywać alkohol?

Pokarmy, w tym produkty nabiałowe, nie mają wpływu na wchłanianie i działanie moksyfloksacyny, dlatego preparat można przyjmować niezależnie od posiłków. Jednak należy zachować szczególną ostrożność w przypadku jednoczesnego stosowania innych leków.

Wszystkie preparaty zawierające magnez, glin, żelazo lub cynk (takie jak leki zobojętniające sok żołądkowy, niektóre leki stosowane w zaburzeniach trawienia, preparaty witaminowe z żelazem lub cynkiem) oraz leki zawierające dydanozynę czy sukralfat mogą znacząco zmniejszać wchłanianie moksyfloksacyny. Dlatego konieczne jest zachowanie 6-godzinnego odstępu między przyjmowaniem tabletek a tymi preparatami.

Jednoczesne podanie doustnego węgla aktywnego również zmniejsza działanie leku, dlatego nie zaleca się takiego połączenia. W przypadku przyjmowania doustnych leków przeciwzakrzepowych (np. warfaryny) lekarz może zlecić badania kontrolne czasu krzepnięcia krwi.

W ulotce nie wskazano bezpośrednio informacji dotyczących spożywania alkoholu w trakcie stosowania moksyfloksacyny. Niemniej jednak ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych ze strony układu nerwowego (zawroty głowy, senność, zaburzenia orientacji) zaleca się szczególną ostrożność i konsultację z lekarzem w tym zakresie.

Czy można stosować Moxifloxacin Accord w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować preparatu w okresie ciąży i karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania moksyfloksacyny. Jeśli pacjentka jest w ciąży, karmi piersią, przypuszcza, że jest w ciąży lub planuje ciążę, przed zastosowaniem leku powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu omówienia bezpieczniejszych alternatyw terapeutycznych.

Badania na zwierzętach nie wykazały niekorzystnego wpływu leku na płodność, jednak brak jest wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet w ciąży. Ze względu na ostrożność zaleca się unikanie stosowania fluorochinolonów w tych okresach życia.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)