Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy?

Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy to lek złożony stosowany w leczeniu cukrzycy typu 2 u dorosłych pacjentów. Preparat zawiera dwie substancje czynne – sytagliptynę należącą do grupy inhibitorów DPP-4 oraz metforminę z grupy biguanidów. Skojarzone działanie obu składników prowadzi do wyrównania stężenia glukozy we krwi poprzez zwiększenie uwalniania insuliny po posiłkach oraz zmniejszenie produkcji cukru przez wątrobę.

Sytagliptyna działa jako inhibitor dipeptydylopeptydazy-4, enzymu odpowiedzialnego za rozkład hormonów inkretynowych. Dzięki blokowaniu DPP-4 następuje przedłużenie działania naturalnych substancji regulujących gospodarkę węglowodanową, co prowadzi do poprawy kontroli glikemii w sposób zależny od stężenia glukozy we krwi. Metformina natomiast zmniejsza wytwarzanie glukozy w wątrobie, poprawia wrażliwość tkanek na insulinę i spowalnia wchłanianie węglowodanów z przewodu pokarmowego.

Preparat stosuje się wraz z dietą i aktywnością fizyczną jako element kompleksowego leczenia cukrzycy typu 2. Może być wykorzystywany jako jedyny lek przeciwcukrzycowy u pacjentów, u których sama dieta i wysiłek fizyczny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii, lub w skojarzeniu z innymi lekami przeciwcukrzycowymi. Do leków, z którymi można łączyć ten preparat, należą insulina, pochodne sulfonylomocznika oraz glitazony.

W cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza insuliny w wystarczających ilościach lub nie reaguje na nią w prawidłowy sposób. Prowadzi to do gromadzenia się glukozy we krwi, co z czasem może powodować poważne powikłania zdrowotne, w tym choroby serca, nerek, uszkodzenie wzroku oraz zaburzenia krążenia obwodowego prowadzące do konieczności amputacji kończyn. Odpowiednie leczenie farmakologiczne w połączeniu ze zmianą stylu życia pomaga zapobiegać rozwojowi tych powikłań.

Preparat jest szczególnie przydatny u pacjentów, którzy wymagają stosowania kombinacji dwóch substancji hipoglikemizujących. Zastosowanie jednej tabletki zawierającej obie substancje ułatwia przestrzeganie zaleceń terapeutycznych i może poprawić komfort leczenia. Ważne jest jednak, aby lek był stosowany w ramach szerszego programu kontroli cukrzycy, obejmującego regularną aktywność fizyczną, dietę cukrzycową oraz systematyczne monitorowanie poziomu glukozy we krwi.

Lek nie jest przeznaczony do leczenia cukrzycy typu 1 ani cukrzycowej kwasicy ketonowej. Nie należy go również stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa w tej grupie wiekowej. Preparat został opracowany z myślą o pacjentach dorosłych z cukrzycą insulinoniezależną, u których nie występuje bezwzględny niedobór insuliny.

Aktualna ulotka leku Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy

Jaki jest skład Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy, jakie substancje zawiera?

Preparat dostępny jest w dwóch mocach różniących się zawartością metforminy, podczas gdy ilość sytagliptyny pozostaje stała:

• Tabletki 50 mg + 850 mg: każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 850 mg metforminy chlorowodorku
• Tabletki 50 mg + 1000 mg: każda tabletka zawiera sytagliptyny chlorowodorek jednowodny w ilości odpowiadającej 50 mg sytagliptyny oraz 1000 mg metforminy chlorowodorku

Oprócz substancji czynnych preparat zawiera następujące substancje pomocnicze:

Rdzeń tabletki zawiera: powidon (substancję pomagającą w wiązaniu składników), sodu laurylosiarczan (środek pomocniczy), celulozę mikrokrystaliczną (wypełniacz) oraz magnezu stearynian (substancję ułatwiającą prasowanie tabletek).

Otoczka tabletki składa się z: alkoholu poliwinylowego, makrogolu 3350, talku oraz dwutlenku tytanu (E 171). W przypadku tabletek o mocy 50 mg + 1000 mg otoczka zawiera dodatkowo barwniki: żelaza tlenek czerwony (E 172) i żelaza tlenek żółty (E 172), nadające tabletkom charakterystyczny brązowy kolor. Tabletki 50 mg + 850 mg są białe.

Preparat zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, dlatego uznaje się go za „wolny od sodu", co jest istotne dla osób stosujących dietę niskosodową.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Przedawkowanie może prowadzić do wystąpienia kwasicy mleczanowej, która jest nagłym stanem zagrażającym życiu i wymaga natychmiastowego leczenia w szpitalu.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Uczucie zimna lub dyskomfortu
• Ciężkie nudności lub wymioty
• Ból brzucha lub ból żołądka
• Niewyjaśniony spadek masy ciała
• Skurcze mięśni
• Przyspieszony lub głęboki oddech
• Senność lub zawroty głowy

Szczególnie niebezpieczna jest kwasica mleczanowa, ciężkie działanie niepożądane związane głównie z metforminą. Występuje bardzo rzadko (u maksymalnie 1 na 10 000 pacjentów), ale jest stanem zagrażającym życiu. Do czynników ryzyka jej wystąpienia należą: zaburzenia czynności nerek, niewyrównana cukrzyca, ciężkie zakażenia, odwodnienie, spożywanie dużych ilości alkoholu oraz choroby wątroby.

W przypadku wystąpienia objawów kwasicy mleczanowej należy natychmiast udać się do szpitala, ponieważ stan ten może prowadzić do śpiączki i wymaga pilnej interwencji medycznej. Leczenie zwykle obejmuje hospitalizację, przerwanie stosowania leku i wdrożenie odpowiedniej terapii wspomagającej.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania preparatu należy unikać spożywania nadmiernych ilości alkoholu, ponieważ może to zwiększyć ryzyko kwasicy mleczanowej. Dotyczy to zarówno codziennego spożywania alkoholu, jak i okazjonalnego nadużywania. Metformina w połączeniu z alkoholem może prowadzić do zaburzeń metabolicznych i powikłań zdrowotnych.

Zalecane jest przyjmowanie tabletek podczas posiłków, co pomaga zmniejszyć prawdopodobieństwo dolegliwości żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności, wymioty, biegunka lub ból brzucha. Posiłki powinny zawierać odpowiednią ilość węglowodanów zgodną z dietą cukrzycową. Nie należy przyjmować tabletek na pusty żołądek.

W trakcie leczenia należy kontynuować dietę zalecaną przez lekarza i zwracać uwagę na równomierne przyjmowanie węglowodanów w ciągu dnia. Pomaga to w utrzymaniu stabilnego poziomu glukozy we krwi i zwiększa skuteczność terapii. Dieta cukrzycowa zazwyczaj obejmuje ograniczenie prostych cukrów, odpowiedni rozkład posiłków i kontrolę kaloryczności.

Pacjenci powinni pić odpowiednią ilość płynów, szczególnie w sytuacjach, które mogą prowadzić do odwodnienia (gorączka, wymioty, biegunka, upalna pogoda). Odwodnienie zwiększa ryzyko zaburzeń czynności nerek i kwasicy mleczanowej. W przypadku stanów związanych ze znaczną utratą płynów należy czasowo przerwać stosowanie leku i skonsultować się z lekarzem.

Czy można stosować Sytagliptyna + Metforminy chlorowodorek Reddy w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie należy stosować tego leku w okresie ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem preparatu. Lekarz może zalecić inne metody kontroli cukrzycy odpowiednie dla kobiet w ciąży.

Preparat nie może być stosowany podczas karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie. Kobiety karmiące piersią, u których występuje cukrzyca typu 2, powinny omówić z lekarzem alternatywne opcje terapeutyczne bezpieczne dla dziecka.

W przypadku zajścia w ciążę podczas stosowania leku należy natychmiast poinformować lekarza, który zdecyduje o dalszym postępowaniu i w razie konieczności zaleci przejście na inną formę leczenia cukrzycy. Kontrola glikemii w czasie ciąży jest szczególnie ważna dla zdrowia matki i rozwoju płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)