Cabazitaxel Fresenius Kabi - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Cabazitaxel Fresenius Kabi?

Cabazitaxel Fresenius Kabi to lek przeciwnowotworowy z grupy taksanów, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka gruczołu krokowego u mężczyzn. Substancja czynna kabazytaksel działa poprzez zatrzymanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich eliminacji. Mechanizm działania polega na stabilizacji mikrotubul wewnątrzkomórkowych, co uniemożliwia prawidłowy przebieg podziału komórki i prowadzi do jej śmierci.

Lek jest przeznaczony dla pacjentów z rakiem prostaty opornym na kastrację, u których doszło do progresji choroby pomimo wcześniejszego leczenia. Cabazitaxel Fresenius Kabi stosuje się u chorych, którzy już otrzymywali inny rodzaj chemioterapii, ale leczenie to nie przyniosło oczekiwanych rezultatów lub doszło do rozwoju choroby. Jest to terapia drugiego rzutu w tej grupie pacjentów.

Leczenie kabazytakselem prowadzone jest w skojarzeniu z kortykosteroidami – pacjent musi codziennie przyjmować doustnie prednizon lub prednizolon. Ta kombinacja terapeutyczna pozwala na optymalne działanie leku oraz zmniejsza ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych. Lek podawany jest w warunkach szpitalnych w postaci infuzji dożylnej trwającej około godziny, zazwyczaj co 3 tygodnie.

Kabazytaksel należy do grupy leków cytotoksycznych, dlatego jego stosowanie wymaga ścisłego monitorowania parametrów krwi przed każdym podaniem. Lekarz kontroluje liczbę białych krwinek, czerwonych krwinek oraz płytek krwi, a także ocenia czynność wątroby i nerek. Terapia jest prowadzona wyłącznie przez doświadczony personel medyczny w ośrodkach onkologicznych przygotowanych do stosowania leków przeciwnowotworowych.

Przed rozpoczęciem leczenia pacjenci otrzymują leki przeciwuczuleniowe, które zmniejszają ryzyko wystąpienia reakcji alergicznych na kabazytaksel. Ważne jest, aby lekarz dokładnie ocenił stan zdrowia pacjenta, liczbę komórek krwi oraz funkcjonowanie narządów wewnętrznych przed podjęciem decyzji o rozpoczęciu terapii tym preparatem.

Aktualna ulotka leku Cabazitaxel Fresenius Kabi

Jaki jest skład Cabazitaxel Fresenius Kabi, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku jest kabazytaksel (cabazitaxelum). Jeden mililitr koncentratu zawiera 20 mg kabazytakselu. Każda fiolka zawiera 3 ml koncentratu, co stanowi łącznie 60 mg substancji czynnej.

Pozostałe składniki to:

• polisorbat 80
• etanol bezwodny
• kwas cytrynowy

Lek zawiera 395 mg alkoholu (etanolu) w 1 ml, co odpowiada 39,5% w/v. Ilość alkoholu w standardowej dawce 2,25 ml jest równoważna 23 ml piwa lub 9 ml wina. Pacjenci uzależnieni od alkoholu, z chorobą wątroby lub padaczką powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.

Preparat zawiera również 540 mg polisorbatu 80 w pojedynczej fiolce. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne oraz wpływać na czynność serca i krążenie krwi, w tym wywoływać nieregularne bicie serca lub obniżone ciśnienie krwi. Pacjenci ze znanymi reakcjami alergicznymi na polisorbat powinni obligatoryjnie poinformować o tym fakcie lekarza prowadzącego.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Cabazitaxel Fresenius Kabi?

Ponieważ Cabazitaxel Fresenius Kabi jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Dawka jest dokładnie obliczana przez lekarza na podstawie powierzchni ciała pacjenta i przygotowywana przez odpowiednio przeszkolony personel.

W przypadku podania zbyt dużej dawki mogą wystąpić nasilone działania niepożądane typowe dla kabazytakselu, w szczególności: ciężka mielosupresja (zmniejszenie liczby komórek krwi), gorączka, zakażenia, krwawienia, nudności, wymioty, biegunka oraz neurotoksyczność. Pacjent znajduje się pod stałą opieką medyczną podczas podawania infuzji i bezpośrednio po niej, co umożliwia natychmiastową reakcję w przypadku jakichkolwiek niepokojących objawów.

W razie przedawkowania nie ma swoistej odtrutki. Leczenie jest objawowe i podtrzymujące, obejmuje monitorowanie funkcji życiowych, parametrów krwi oraz funkcjonowania narządów wewnętrznych. Może być konieczna hospitalizacja w oddziale intensywnej terapii, podawanie czynników wzrostu kolonii białych krwinek, antybiotyków w przypadku zakażenia oraz innych leków wspierających w zależności od objawów.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Cabazitaxel Fresenius Kabi – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas leczenia kabazytakselem nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych, jednak pacjenci powinni dbać o zbilansowaną dietę, która wspiera organizm w czasie chemioterapii. W przypadku wystąpienia nudności, wymiotów lub biegunki – częstych działań niepożądanych tego leku – może być konieczne dostosowanie diety do indywidualnych potrzeb.

Spożywanie alkoholu nie jest zalecane podczas terapii kabazytakselem. Alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leku, w szczególności nudności, wymioty oraz objawy ze strony układu nerwowego. Dodatkowo sam lek zawiera alkohol w składzie (etanol bezwodny), co należy uwzględnić. Pacjenci z problemem uzależnienia od alkoholu, chorobą wątroby lub padaczką powinni szczególnie dokładnie skonsultować ten aspekt z lekarzem.

W przypadku wystąpienia ciężkiej lub długotrwałej biegunki, nudności lub wymiotów należy natychmiast poinformować lekarza. Objawy te mogą prowadzić do ciężkiego odwodnienia wymagającego leczenia. Ważne jest utrzymanie odpowiedniego nawodnienia organizmu – pacjenci powinni pić dużo płynów, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Czy można stosować Cabazitaxel Fresenius Kabi w okresie ciąży i karmienia piersią?

Cabazitaxel Fresenius Kabi nie jest wskazany do stosowania u kobiet. Preparat jest przeznaczony wyłącznie do leczenia raka gruczołu krokowego u mężczyzn, dlatego kwestie związane z ciążą i karmieniem piersią nie dotyczą bezpośrednio stosowania tego leku.

Zalecenia dla mężczyzn przyjmujących lek:

• Pacjent powinien używać prezerwatyw podczas stosunków płciowych, jeżeli jego partnerka jest w ciąży lub może zajść w ciążę
• Kabazytaksel może być obecny w nasieniu i może wpływać na płód
• Mężczyźni stosujący Cabazitaxel Fresenius Kabi nie powinni zostawać ojcami w okresie do 4 miesięcy od zakończenia leczenia
• Przed rozpoczęciem terapii pacjent powinien poradzić się lekarza w sprawie przechowywania swojego nasienia (kriokonserwacji)

Kabazytaksel może zmieniać płodność u mężczyzn, dlatego kwestia zachowania możliwości posiadania dzieci w przyszłości powinna być omówiona z lekarzem przed rozpoczęciem leczenia. Kriokonserwacja nasienia może być rozważona jako opcja dla pacjentów planujących w przyszłości potomstwo.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)