Clarzole - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Clarzole?

Clarzole jest lekiem hormonalnym zawierającym letrozol, substancję należącą do grupy inhibitorów aromatazy. Preparat znajduje zastosowanie w leczeniu raka piersi u kobiet po menopauzie, czyli u pacjentek, które zakończyły okres miesiączkowania. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu enzymu zwanego aromatazą, który odpowiada za produkcję estrogenów – żeńskich hormonów płciowych.

Wiele nowotworów piersi wymaga do swojego wzrostu obecności estrogenów. Poprzez zmniejszenie ilości tych hormonów w organizmie, Clarzole hamuje rozrost komórek nowotworowych, które potrzebują estrogenów do proliferacji. W wyniku takiego działania komórki raka piersi mogą przestać rosnąć, ich wzrost może ulec spowolnieniu, a w niektórych przypadkach można zahamować rozprzestrzenianie się nowotworu do innych części organizmu.

Lek stosuje się w kilku sytuacjach klinicznych. Może być wykorzystywany w zapobieganiu nawrotom raka piersi po leczeniu operacyjnym. Znajduje zastosowanie jako pierwsza linia terapii przed planowaną operacją piersi, gdy natychmiastowe leczenie chirurgiczne nie jest wskazane lub możliwe. Clarzole może być również stosowany jako pierwsze leczenie bezpośrednio po zabiegu operacyjnym.

W protokołach terapeutycznych preparat znajduje również miejsce po pięciu latach leczenia tamoksyfenem – innym lekiem hormonalnym stosowanym w raku piersi. Stanowi wówczas kontynuację terapii hormonalnej w celu utrzymania remisji choroby. Dodatkowo Clarzole jest stosowany w zaawansowanym stadium raka piersi, gdzie jego zadaniem jest profilaktyka rozprzestrzeniania się guza do innych narządów i tkanek organizmu.

Leczenie tym preparatem jest przykładem terapii celowanej, która nie działa uniwersalnie na wszystkie komórki dzielące się w organizmie, ale skupia się na mechanizmie hormonalnym charakterystycznym dla określonych typów raka piersi. Dzięki temu możliwe jest uzyskanie terapeutycznego efektu przy mniejszym wpływie na zdrowe tkanki organizmu. Decyzję o zastosowaniu leku podejmuje lekarz na podstawie charakterystyki nowotworu, stadium zaawansowania choroby, stanu hormonalnego pacjentki oraz wcześniejszego leczenia.

Warto podkreślić, że Clarzole jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Nie należy go stosować u pacjentek w wieku rozrodczym, które nadal miesiączkują, ponieważ mechanizm działania leku nie będzie odpowiednio funkcjonował w obecności naturalnie wysokich stężeń estrogenów produkowanych przez jajniki. Właściwe zakwalifikowanie pacjentki do terapii oraz regularne monitorowanie leczenia przez specjalistę onkologa są kluczowe dla osiągnięcia zamierzonych efektów terapeutycznych.

Aktualna ulotka leku Clarzole

Jaki jest skład Clarzole, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest letrozol w ilości 2,5 mg w każdej tabletce powlekanej.

Rdzeń tabletki zawiera następujące substancje pomocnicze:

• laktoza jednowodna
• skrobia kukurydziana
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A)
• celuloza mikrokrystaliczna
• krzemionka koloidalna bezwodna
• magnezu stearynian

Otoczka tabletki składa się z:

• alkoholu poliwinylowego
• talku
• makrogolu 3350
• tytanu dwutlenku (E 171)
• żelaza tlenku żółtego (E 172)

Ze względu na zawartość laktozy jednowodnej w składzie, pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania preparatu. Preparat zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Clarzole?

W przypadku zastosowania większej niż przepisana dawki leku lub jeśli ktoś przypadkowo zażył tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do szpitala. Przy wizycie należy zabrać ze sobą opakowanie leku, aby personel medyczny mógł dokładnie ocenić sytuację. Może być konieczne wdrożenie odpowiedniego leczenia objawowego lub monitorowanie stanu pacjentki.

Nie należy samodzielnie próbować leczyć objawów przedawkowania. Każdy przypadek przyjęcia większej ilości leku niż zalecana wymaga oceny medycznej, nawet jeśli nie występują natychmiastowe objawy niepożądane.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Clarzole – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – jedzenie nie wpływa na wchłanianie leku. Nie ma szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tego preparatu.

W ulotce nie zawarto specyficznych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak podczas leczenia onkologicznego zaleca się ograniczenie spożycia alkoholu lub całkowitą abstynencję, ponieważ alkohol może obciążać wątrobę i wpływać na ogólny stan zdrowia. Decyzję dotyczącą spożywania alkoholu podczas terapii należy skonsultować z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Clarzole w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno stosować preparatu Clarzole, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, ponieważ leczenie może mieć szkodliwy wpływ na dziecko. Lek jest przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie.

Niemniej jednak lekarz omówi z pacjentką konieczność stosowania skutecznej metody zapobiegania ciąży podczas leczenia, ponieważ istnieje teoretyczna możliwość zajścia w ciążę w okresie okołomenopauzalnym. Jeśli pacjentka nadal miesiączkuje, preparat nie powinien być stosowany – jest to jedno z bezwzględnych przeciwwskazań do terapii.

Przed rozpoczęciem leczenia lekarz upewni się, że pacjentka jest rzeczywiście po menopauzie i nie zachodzi ryzyko ciąży.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)