Methofill SD

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Methofill SD?

Substancją czynną leku Methofill SD jest metotreksat. Metotreksat jest substancją charakteryzującą się poniższymi właściwościami: · Hamuje wzrost niektórych komórek szybko dzielących się · Zmniejsza aktywność układu immunologicznego (mechanizmy obronne organizmu) · Wykazuje działanie przeciwzapalne Wskazania do stosowania leku Methofill SD: · Reumatoidalne zapalenie stawów u dorosłych (RZS) to przewlekła choroba przebiegająca z zapaleniem błon wyściełających stawy. Błony maziowe wytwarzają płyn, który działa jak smar dla wielu stawów. Stan zapalny wywołuje zgrubienie błon i obrzęk stawów. · Wielostawowa postać ciężkiego, czynnego młodzieńczego idiopatycznego zapalenia stawów, jeśli leczenie niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ) okazało się nieskuteczne. (Młodzieńcze zapalenie stawów występuje u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.) · Ciężkie łuszczycowe zapalenie stawów u dorosłych (łuszczycowe zapalenie stawów dotyczy szczególnie palców rąk i nóg, ze zmianami łuszczycowymi na skórze i paznokciach. · Ciężka postać łuszczycy oporna na inne metody leczenia (łuszczyca jest to częsta przewlekła choroba skóry, przebiega z czerwonymi plamami pokrytymi grubą, suchą, srebrzystą, ściśle przylegającą łuską. · Choroba Leśniowskiego-Crohna u dorosłych (jest to choroba zapalna jelit, która wywołuje objawy takie jak ból brzucha, biegunka, wymioty lub utrata masy ciała). Lek Methofill SD modyfikuje i spowalnia postęp choroby.

Aktualna ulotka leku Methofill SD

Jaki jest skład Methofill SD, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną jest metotreksat. 1 wstrzykiwacz z 0,15 ml roztworu zawiera 7,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,20 ml roztworu zawiera 10 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,25 ml roztworu zawiera 12,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,30 ml roztworu zawiera 15 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,35 ml roztworu zawiera 17,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,40 ml roztworu zawiera 20 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,45 ml roztworu zawiera 22,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,50 ml roztworu zawiera 25 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,55 ml roztworu zawiera 27,5 mg metotreksatu. 1 wstrzykiwacz z 0,60 ml roztworu zawiera 30 mg metotreksatu. Pozostałe składniki to: sodu chlorek, sodu wodorotlenek (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.

Jak dawkować Methofill SD?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Methofill SD?

W przypadku przyjęcia dawki większej niż zalecana należy natychmiast powiedzieć o tym lekarzowi.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Methofill SD – czy mogę spożywać alkohol?

Podczas stosowania leku Methofill SD należy unikać spożywania alkoholu oraz dużych ilości kawy, napojów zawierających kofeinę i czarnej herbaty.

Czy można stosować Methofill SD w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża Nie stosować leku Methofill SD, jeśli pacjentka jest w ciąży lub próbuje zajść w ciążę. Metotreksat może spowodować wady wrodzone, działać szkodliwie na nienarodzone dziecko lub wywołać poronienie. Jest to związane z wadami rozwojowymi czaszki, twarzy, serca i naczyń krwionośnych, mózgu i kończyn. Dlatego bardzo ważne jest, aby pacjentki będące w ciąży lub planujące ciążę nie przyjmowały metotreksatu. Jeśli pacjentka jest w wieku rozrodczym, należy przed rozpoczęciem leczenia definitywnie potwierdzić, że nie jest ona w ciąży, podejmując odpowiednie działania, np. wykonując test ciążowy. Pacjentka powinna unikać zajścia w ciążę w czasie leczenia metotreksatem i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu, stosując przez cały ten czas niezawodne metody antykoncepcji. Jeśli pacjentka w czasie leczenia zajdzie w ciążę lub podejrzewa, że może być w ciąży, powinna jak najszybciej skonsultować się z lekarzem. Pacjentka powinna uzyskać poradę dotyczącą możliwego szkodliwego wpływu leczenia na dziecko. Jeżeli pacjentka planuje zajść w ciążę, powinna skonsultować się z lekarzem prowadzącym, który może skierować pacjentkę do specjalisty, w celu uzyskania porady przed planowanym rozpoczęciem leczenia. Płodność mężczyzn Dostępne dowody nie wskazują na zwiększone ryzyko wad rozwojowych lub poronień po przyjęciu przez ojca metotreksatu w dawce poniżej 30 mg/tydzień. Nie można jednak całkowicie wykluczyć ryzyka. Metotreksat może działać genotoksycznie. Oznacza to, że lek może powodować mutacje genetyczne. Metotreksat może mieć wpływ na plemniki i wywoływać wady wrodzone. Dlatego pacjent powinien unikać zapłodnienia partnerki i nie może być dawcą nasienia w czasie przyjmowania metotreksatu i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu. Należy przerwać karmienie piersią przed rozpoczęciem i w trakcie stosowania leku Methofill SD.

Prowadzenie pojazdów

Podczas stosowania leku Methofill SD mogą wystąpić działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, np. zmęczenie i zawroty głowy. W związku z tym zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych i (lub) obsługiwania maszyn może być w niektórych przypadkach zaburzona. W przypadku uczucia senności lub zmęczenia nie wolno prowadzić pojazdów, ani obsługiwać maszyn.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)