Naxalgan

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Naxalgan?

Naxalgan to preparat z grupy leków przeciwpadaczkowych i przeciwbólowych, którego substancją czynną jest pregabalina. Lek działa poprzez wiązanie się z określonymi miejscami w układzie nerwowym, co prowadzi do zmniejszenia uwalniania neuroprzekaźników odpowiedzialnych za przewodzenie sygnałów bólowych i nadmiernego pobudzenia elektrycznego neuronów. Mechanizm ten sprawia, że Naxalgan znajduje zastosowanie w leczeniu różnorodnych stanów neurologicznych wymagających modulacji aktywności układu nerwowego.

Podstawowym wskazaniem do stosowania preparatu Naxalgan jest leczenie bólu neuropatycznego pochodzenia obwodowego i ośrodkowego u dorosłych. Ból neuropatyczny to specyficzny rodzaj dolegliwości bólowych wywołanych uszkodzeniem włókien nerwowych, który może występować w przebiegu różnych schorzeń. Typowe przyczyny obwodowego bólu neuropatycznego obejmują powikłania cukrzycy (neuropatia cukrzycowa) oraz stan po przebytym półpaścu (neuralgię popółpaścową). Pacjenci opisują te dolegliwości jako uczucie palenia, gorąca, strzelania, kłucia czy przeszywającego bólu, któremu często towarzyszą mrowienie lub drętwienie. Ośrodkowy ból neuropatyczny może natomiast wynikać z uszkodzenia rdzenia kręgowego lub struktur mózgowych.

Kolejnym ważnym wskazaniem jest leczenie wspomagające określonych typów padaczki u dorosłych pacjentów. Naxalgan znajduje zastosowanie w terapii napadów częściowych (ogniskowych), które mogą, ale nie muszą ulegać wtórnemu uogólnieniu. Preparat stosuje się wyłącznie jako lek dodatkowy do aktualnie prowadzonego leczenia przeciwpadaczkowego, nigdy jako monoterapię. Jest przeznaczony dla pacjentów, u których dotychczas stosowane leczenie nie zapewnia wystarczającej kontroli napadów. Działanie pregabaliny w padaczce polega na stabilizacji aktywności elektrycznej mózgu i zmniejszeniu ryzyka wystąpienia napadów drgawkowych.

Trzecim istotnym obszarem zastosowania preparatu Naxalgan są uogólnione zaburzenia lękowe (GAD) u dorosłych. To schorzenie charakteryzuje się uporczywym, nadmiernym i trudnym do kontrolowania lękiem oraz niepokojem, które istotnie wpływają na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Objawy GAD wykraczają poza zwykły stres i napięcia związane z codziennym życiem – mogą obejmować niepokój ruchowy, uczucie bycia "na krawędzi", łatwe męczenie się, trudności z koncentracją, uczucie "pustki w głowie", drażliwość, wzmożone napięcie mięśniowe oraz zaburzenia snu. Pregabalina działając na określone struktury układu nerwowego pomaga w redukcji tych objawów i poprawie jakości życia pacjentów.

Warto podkreślić, że ból neuropatyczny, niezależnie od jego lokalizacji, często współwystępuje ze zmianami nastroju, zaburzeniami snu i przewlekłym zmęczeniem. Te dodatkowe dolegliwości mogą znacząco wpływać na fizyczne i społeczne funkcjonowanie pacjenta oraz ogólną jakość życia. Kompleksowe działanie pregabaliny może przynosić korzyści nie tylko w zakresie samego bólu, ale także związanych z nim objawów towarzyszących. Decyzja o włączeniu preparatu Naxalgan do terapii powinna być zawsze podejmowana przez lekarza po dokładnej ocenie stanu klinicznego pacjenta oraz rozważeniu stosunku potencjalnych korzyści do możliwych ryzyk.

Aktualna ulotka leku Naxalgan

Jaki jest skład Naxalgan, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Naxalgan jest pregabalina. Lek dostępny jest w trzech mocach:

• Naxalgan 75 mg – każda kapsułka twarda zawiera 75 mg pregabaliny
• Naxalgan 150 mg – każda kapsułka twarda zawiera 150 mg pregabaliny
• Naxalgan 300 mg – każda kapsułka twarda zawiera 300 mg pregabaliny

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera następujące składniki pomocnicze:

Wypełnienie kapsułki:

• laktoza jednowodna
• skrobia żelowana, kukurydziana
• talk

Osłonka kapsułki składa się z:

• tytanu dwutlenek (E 171)
• żelatyna

Dodatkowo kapsułki 75 mg i 300 mg zawierają w osłonce:

• żelaza tlenek czerwony (E 172)
• żelaza tlenek żółty (E 172)

Tusz do druku (czarny 10A2 Black) nanoszony na kapsułki zawiera:

• szelak
• żelaza tlenek czarny (E 172)
• glikol propylenowy
• amonowy wodorotlenek stężony
• potasu wodorotlenek

Ze względu na obecność laktozy jednowodnej w składzie, pacjenci z rzadką dziedziczną nietolerancją niektórych cukrów powinni skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Jak dawkować Naxalgan?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Naxalgan?

W przypadku przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Naxalgan należy natychmiast poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitalnego oddziału ratunkowego. Należy zabrać ze sobą opakowanie lub butelkę po leku.

Objawy przedawkowania mogą obejmować:

• Senność
• Splątanie
• Pobudzenie
• Niepokój
• Napady drgawkowe
• Utrata przytomności (śpiączka)

W przypadku przedawkowania niezbędna jest natychmiastowa ocena medyczna i odpowiednie postępowanie objawowe. Nie należy lekceważyć żadnych objawów mogących wskazywać na przyjęcie zbyt dużej ilości leku.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Naxalgan – czy mogę spożywać alkohol?

Kapsułki leku Naxalgan mogą być przyjmowane z posiłkiem lub niezależnie od niego. Pokarm nie wpływa na wchłanianie pregabaliny, więc pacjent może dostosować czas przyjmowania leku do własnych preferencji żywieniowych.

Alkohol: Podczas stosowania leku Naxalgan bezwzględnie nie należy spożywać alkoholu. Kombinacja pregabaliny z alkoholem może nasilać działania niepożądane, w szczególności:

• Zwiększone zawroty głowy
• Nasilona senność
• Zmniejszona koncentracja

Ponadto Naxalgan przyjmowany jednocześnie z innymi lekami o działaniu uspokajającym (w tym opioidami) może nasilać te działania i potencjalnie prowadzić do poważnych powikłań, takich jak niewydolność oddechowa, śpiączka, a nawet zgon. Podobne ryzyko dotyczy jednoczesnego stosowania preparatu z:

• Oksykodonem (lek przeciwbólowy)
• Lorazepamem (lek stosowany w stanach lękowych)

Pacjent powinien poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich lekach przyjmowanych obecnie lub ostatnio, a także o lekach planowanych do przyjmowania, aby ocenić potencjalne interakcje i bezpieczeństwo terapii.

Czy można stosować Naxalgan w okresie ciąży i karmienia piersią?

Pregabaliny nie należy stosować w czasie ciąży ani w okresie karmienia piersią, chyba że lekarz zdecyduje inaczej po starannym rozważeniu stosunku korzyści do ryzyka.

Ciąża: Stosowanie pregabaliny przez kobiety w pierwszych 3 miesiącach ciąży może powodować u nienarodzonego dziecka wady wrodzone wymagające leczenia. W badaniu dotyczącym krajów skandynawskich analiza danych pochodzących od kobiet, które przyjmowały pregabalinę w pierwszych 3 miesiącach ciąży wykazała wady wrodzone u 6 na każde 100 urodzonych dzieci, natomiast w przypadku kobiet, które nie były leczone pregabaliną, wady wrodzone wystąpiły u 4 na każde 100 urodzonych dzieci.

Zgłoszone wady wrodzone dotyczyły:

• Twarzy (rozszczepy ustnotwarzowe)
• Oczu
• Układu nerwowego (w tym mózgu)
• Nerek
• Narządów płciowych

Kobiety w wieku rozrodczym powinny stosować skuteczną metodę antykoncepcji podczas terapii pregabaliną. Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Karmienie piersią: Nie zaleca się stosowania preparatu w okresie karmienia piersią ze względu na brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa dla dziecka karmionego piersią.

Jakie są skutki uboczne Naxalgan?

Czy mogę łączyć Naxalgan z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)