AuroMirta ORO

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest AuroMirta ORO?

AuroMirta ORO należy do grupy leków przeciwdepresyjnych stosowanych w leczeniu zaburzeń nastroju. Preparat zawiera mirtazapinę – substancję czynną działającą na ośrodkowy układ nerwowy poprzez wpływ na przekaźnictwo neuroprzekaźników, w tym noradrenaliny i serotoniny. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu określonych receptorów, co prowadzi do zwiększenia uwalniania tych neuroprzekaźników w przestrzeni synaptycznej.

Głównym wskazaniem do stosowania preparatu jest depresja u osób dorosłych. Lek znajduje zastosowanie w leczeniu epizodów depresyjnych różnego nasilenia, zarówno w ostrych fazach choroby, jak i w profilaktyce nawrotów. Działanie przeciwdepresyjne zazwyczaj ujawnia się po upływie 1-2 tygodni od rozpoczęcia terapii, natomiast pełne efekty terapeutyczne można zaobserwować po 2-4 tygodniach regularnego stosowania.

Mirtazapina wykazuje specyficzny profil działania – oprócz aktywności przeciwdepresyjnej charakteryzuje się również właściwościami uspokajającymi i ułatwiającymi zasypianie. Z tego względu preparat bywa szczególnie wskazany u pacjentów z depresją przebiegającą z objawami lękowymi, bezsennością oraz utratą apetytu. Lek może również wpływać na zwiększenie masy ciała, co w niektórych przypadkach depresji z utratą łaknienia stanowi korzystny efekt terapeutyczny.

W kontekście klinicznym AuroMirta ORO stosowany jest jako leczenie pierwszego rzutu depresji lub w przypadkach, gdy inne leki przeciwdepresyjne okazały się nieskuteczne lub źle tolerowane. Istotne jest, że terapia depresji wymaga czasu – zazwyczaj zaleca się kontynuację leczenia przez 4-6 miesięcy po ustąpieniu objawów, aby zapobiec nawrotom choroby. Nagłe przerwanie stosowania leku może prowadzić do wystąpienia objawów odstawienia, dlatego zaprzestanie terapii powinno odbywać się stopniowo, pod kontrolą lekarza.

Warto podkreślić, że mirtazapina nie jest wskazana w leczeniu depresji u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia, ponieważ nie wykazano jej skuteczności w tej grupie wiekowej. Ponadto u młodszych pacjentów obserwowano zwiększone ryzyko wystąpienia myśli samobójczych i zachowań agresywnych podczas stosowania leków przeciwdepresyjnych. Decyzję o ewentualnym zastosowaniu preparatu u osób poniżej 18 roku życia może podjąć wyłącznie lekarz po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.

Aktualna ulotka leku AuroMirta ORO

Jaki jest skład AuroMirta ORO, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka ulegająca rozpadowi w jamie ustnej zawiera jako substancję czynną mirtazapinę w trzech dostępnych dawkach:

• AuroMirta ORO 15 mg – zawiera 15 mg mirtazapiny
• AuroMirta ORO 30 mg – zawiera 30 mg mirtazapiny
• AuroMirta ORO 45 mg – zawiera 45 mg mirtazapiny

Do pozostałych składników preparatu należą: krospowidon (typ B), mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, aspartam (źródło fenyloalaniny), krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, aromat truskawkowo-guaranowy (maltodekstryna, glikol propylenowy, sztuczne substancje nadające smak i zapach, kwas octowy) oraz aromat miętowy (sztuczne substancje nadające smak i zapach, skrobia kukurydziana).

Tabletki mają postać białych, okrągłych tabletek z wytłoczonym napisem i brzegiem. Tabletki 15 mg oznaczone są „36" i „A", tabletki 30 mg – „37" i „A", natomiast tabletki 45 mg – „38" i „A".

Jak dawkować AuroMirta ORO?

Co zrobić w przypadku przedawkowania AuroMirta ORO?

W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki leku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Najbardziej prawdopodobne objawy przedawkowania (bez innych leków lub alkoholu) to senność, dezorientacja i przyspieszone bicie serca.

Objawy możliwego przedawkowania mogą obejmować zmiany częstości bicia serca – szybkie, nieregularne bicie serca, a także omdlenia, które mogą być objawami zagrażającego życiu stanu zwanego torsade de pointes. W każdym przypadku podejrzenia przedawkowania konieczna jest natychmiastowa pomoc medyczna.

W razie pominięcia dawki – jeśli pacjent ma przyjmować lek raz na dobę, nie należy stosować dawki podwójnej, a następną dawkę przyjąć o zwykłej porze. Jeśli lek przyjmowany jest dwa razy na dobę i pacjent zapomniał przyjąć poranną dawkę, należy przyjąć ją razem z dawką wieczorną. W przypadku pominięcia dawki wieczornej nie należy jej przyjmować z następną poranną dawką.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania AuroMirta ORO – czy mogę spożywać alkohol?

Pacjent może odczuwać senność po spożyciu alkoholu podczas przyjmowania leku, dlatego nie należy spożywać alkoholu w okresie terapii. Lek można przyjmować z posiłkiem lub bez posiłku – nie ma to wpływu na wchłanianie substancji czynnej.

W połączeniu z niektórymi lekami AuroMirta ORO może zwiększać senność. Dotyczy to szczególnie:

• Leków na niepokój lub bezsenność (benzodiazepiny)
• Leków stosowanych w schizofrenii (olanzapina)
• Leków na alergie (cetyryzyna)
• Leków na silny ból (morfina)

Lek zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny), dlatego może być szkodliwy dla osób z fenyloketonurią – rzadką chorobą genetyczną, w której fenyloalanina gromadzi się w organizmie.

Czy można stosować AuroMirta ORO w okresie ciąży i karmienia piersią?

Przed zastosowaniem leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy koniecznie poradzić się lekarza lub farmaceuty. Ograniczone doświadczenie dotyczące podawania mirtazapiny kobietom w ciąży nie wskazuje na zwiększone ryzyko, jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania.

W przypadku stosowania leku do czasu porodu lub na krótko przed porodem dziecko powinno być monitorowane pod kątem wystąpienia możliwych objawów niepożądanych. Przyjmowanie w czasie ciąży podobnych leków (SSRI) może zwiększać ryzyko uporczywego nadciśnienia płucnego u noworodka (PPHN), powodując, że dziecko oddycha szybciej i wydaje się niebieskawe. Objawy te pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po narodzinach dziecka – w takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z położną lub lekarzem.

Jakie są skutki uboczne AuroMirta ORO?

Czy mogę łączyć AuroMirta ORO z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)