Xanderla - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xanderla?

Xanderla to preparat hormonalny zawierający goserelinę, która należy do grupy leków zwanych analogami LHRH (hormonu uwalniającego hormon luteinizujący). Mechanizm działania leku polega na kontrolowanym wpływie na oś podwzgórze-przysadka-gonady, co prowadzi do zmniejszenia wydzielania hormonów płciowych w organizmie. Po początkowym krótkotrwałym wzroście stężenia hormonów, lek powoduje ich trwałe obniżenie do poziomu odpowiadającego kastracji farmakologicznej.

U mężczyzn preparat Xanderla znajduje zastosowanie w leczeniu raka gruczołu krokowego. Działanie terapeutyczne opiera się na redukcji stężenia testosteronu, który jest głównym hormonem odpowiedzialnym za rozwój i progresję tego nowotworu. Obniżenie poziomu testosteronu do wartości kastracyjnych hamuje wzrost komórek nowotworowych zależnych od androgenów, co stanowi istotny element terapii hormonalnej w tej chorobie.

U kobiet zakres wskazań jest znacznie szerszy. Xanderla stosuje się w leczeniu raka piersi, szczególnie w przypadkach hormonozależnych, gdzie redukcja estrogenu wpływa hamująco na wzrost nowotworu. Kolejnym wskazaniem jest endometrioza – schorzenie, w którym komórki błony śluzowej macicy występują poza macicą, powodując dolegliwości bólowe i zaburzenia płodności. Zmniejszenie stężenia estrogenu prowadzi do zahamowania wzrostu ektopowych ognisk endometrium.

Preparat znajduje również zastosowanie w leczeniu łagodnych guzów macicy zwanych włókniakami, które są zależne od hormonów płciowych. Terapia gosereliną pozwala na zmniejszenie rozmiarów włókniaków oraz redukcję objawów takich jak obfite krwawienia miesiączkowe. W ginekologii operacyjnej lek wykorzystywany jest do ścieńczenia błony śluzowej macicy przed planowaną operacją, co ułatwia przeprowadzenie zabiegu i zmniejsza ryzyko powikłań.

Xanderla ma także znaczenie w leczeniu niepłodności, gdzie stosowana jest jako element protokołów wspomaganego rozrodu. W skojarzeniu z gonadotropinami lek pomaga kontrolować proces owulacji poprzez synchronizację cyklu jajnikowego i zapobieganie przedwczesnemu uwolnieniu komórki jajowej. Takie podejście zwiększa skuteczność procedur in vitro i innych technik zapłodnienia wspomaganego, umożliwiając precyzyjne zaplanowanie pobierania komórek jajowych.

Aktualna ulotka leku Xanderla

Jaki jest skład Xanderla, jakie substancje zawiera?

Jeden implant preparatu Xanderla zawiera 3,6 mg gosereliny w postaci octanu gosereliny jako substancję czynną. Goserelina to syntetyczny analog naturalnego hormonu LHRH, który odpowiada za działanie terapeutyczne leku.

Jako substancję pomocniczą preparat zawiera kopolimer DL-laktydu i glikolidu w proporcji 50:50. Jest to biodegradowalna macierz polimerowa, która stanowi nośnik dla substancji czynnej. Implant ma postać białego lub prawie białego cylindrycznego pałeczki o przybliżonych wymiarach: średnica 1,2 mm, długość 13 mm i masie 18 mg. Macierz polimerowa ulega stopniowemu rozpadowi w organizmie, zapewniając kontrolowane uwalnianie leku przez okres czterech tygodni.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xanderla?

Ze względu na formę podania (implant podskórny aplikowany przez personel medyczny co 28 dni), ryzyko przedawkowania preparatu Xanderla jest zminimalizowane. Lek jest podawany wyłącznie przez wykwalifikowany personel medyczny w warunkach ambulatoryjnych lub szpitalnych, co praktycznie wyklucza możliwość przypadkowego przyjęcia nadmiernej dawki.

W przypadku omyłkowego podania kolejnej dawki przed upływem 28-dniowego okresu od poprzedniego wstrzyknięcia, mogą nasilić się działania niepożądane charakterystyczne dla preparatu, takie jak uderzenia gorąca, zmiany nastroju czy objawy związane z supresją hormonalną. W takiej sytuacji konieczne jest natychmiastowe zgłoszenie się do lekarza w celu monitorowania stanu pacjenta i ewentualnego wdrożenia leczenia objawowego.

Nie istnieje specyficzne antidotum dla gosereliny. W razie podejrzenia przedawkowania lub wystąpienia niepokojących objawów po podaniu leku, należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem prowadzącym lub zgłosić się do najbliższego oddziału ratunkowego. Leczenie przedawkowania ma charakter objawowy i podtrzymujący, dostosowany do występujących dolegliwości.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xanderla – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce dołączonej do preparatu Xanderla nie zawarto szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów podczas terapii. Goserelina podawana w formie implantu podskórnego nie wchodzi w bezpośrednie interakcje z pożywieniem, ponieważ jej wchłanianie nie odbywa się przez przewód pokarmowy.

Również nie określono bezpośrednich przeciwwskazań dotyczących spożywania alkoholu w trakcie leczenia gosereliną. Należy jednak pamiętać, że nadmierne spożycie alkoholu może nasilać niektóre działania niepożądane leku, takie jak zmiany nastroju czy zawroty głowy. Ponadto, zarówno u mężczyzn, jak i u kobiet, nadużywanie alkoholu stanowi czynnik ryzyka osłabienia kości (osteoporozy), co jest istotne w kontekście stosowania Xanderla, która również może wpływać na gęstość mineralną kości.

Pacjenci palący papierosy lub spożywający duże ilości alkoholu powinni poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem terapii, ponieważ są to czynniki zwiększające ryzyko utraty masy kostnej podczas długotrwałego leczenia preparatami z grupy analogów LHRH. W przypadku wątpliwości dotyczących diety lub stylu życia w trakcie leczenia, zaleca się konsultację z lekarzem prowadzącym.

Czy można stosować Xanderla w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Xanderla jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie należy go stosować u kobiet, które są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży, lub karmią piersią. Goserelina wywiera silny wpływ na oś hormonalną i może negatywnie oddziaływać na rozwój płodu.

Xanderla nie powinna być również stosowana u kobiet planujących zajście w ciążę, z wyjątkiem sytuacji, gdy lek jest wykorzystywany w ramach leczenia niepłodności pod ścisłą kontrolą specjalisty leczenia niepłodności. W takich przypadkach preparat jest elementem kontrolowanego protokołu wspomaganego rozrodu i stosowany według precyzyjnego schematu.

Podczas leczenia gosereliną nie należy stosować doustnych środków antykoncepcyjnych (pigułek), ponieważ mogą one nie być wystarczająco skuteczne w zapobieganiu ciąży. Zamiast tego należy używać mechanicznych metod zapobiegania ciąży, takich jak prezerwatywy lub błona (kapturek). Jest to szczególnie ważne, ponieważ mimo supresji hormonalnej, w niektórych przypadkach możliwe jest zajście w ciążę, a ekspozycja płodu na goserelinę jest niedopuszczalna.

Jeśli kobieta zajdzie w ciążę w trakcie leczenia preparatem Xanderla, należy natychmiast przerwać terapię i skonsultować się z lekarzem. Każda kobieta w wieku rozrodczym rozpoczynająca leczenie powinna zostać poinformowana o konieczności stosowania skutecznej, niehormonalnej antykoncepcji przez cały okres terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)