Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Witamina B1 (tiamina), Witamina B6 (pirydoksyna) |
| Postać farmaceutyczna | Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych |
| Podmiot odpowiedzialny | Woerwag Pharma GmbH & Co. KG |
| Kod ATC | A11DB03 |
| Procedura | NAR |
| Kategorie | Witaminy i mikroelementy |
Spis treści
- 1 Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Milgamma N?
- 2 Aktualna ulotka leku Milgamma N
- 3 Jaki jest skład Milgamma N, jakie substancje zawiera?
- 4 Jak dawkować Milgamma N?
- 5 Co zrobić w przypadku przedawkowania Milgamma N?
- 6 Co mogę jeść i pić podczas stosowania Milgamma N – czy mogę spożywać alkohol?
- 7 Czy można stosować Milgamma N w okresie ciąży i karmienia piersią?
- 8 Jakie są skutki uboczne Milgamma N?
- 9 Czy mogę łączyć Milgamma N z innymi lekami?
- 10 Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
- 11 Jakie są opinie pacjentów o leku Milgamma N?
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Milgamma N?
Milgamma N to preparat będący połączeniem trzech witamin z grupy B: tiaminy (witaminy B1), pirydoksyny (witaminy B6) oraz cyjanokobalaminy (witaminy B12). Ten wieloskładnikowy preparat znajduje zastosowanie w leczeniu dorosłych pacjentów z szeregiem schorzeń związanych z układem nerwowym oraz stanami bólowymi o różnym pochodzeniu.
Preparat znajduje zastosowanie przede wszystkim w terapii schorzeń układu nerwowego o różnej genezie, w tym stanów zapalnych nerwów obwodowych. Stosuje się go w przypadkach zapalenia nerwów oraz neuralgii, czyli bólów o charakterze neurogennym, przebiegających wzdłuż przebiegu nerwów. Lek wykazuje zastosowanie w leczeniu polineuropatii o różnym podłożu, w tym szczególnie istotnych klinicznie polineuropatii cukrzycowej oraz alkoholowej.
W zakresie zespołów bólowych preparat stosuje się w przypadku bólu mięśni (mialgii), zespołu korzonkowego oraz zespołu napięcia karku. Znajduje również zastosowanie w terapii bólu barku o różnym pochodzeniu. Lek może być wykorzystywany w leczeniu niektórych form zapalenia nerwu wzrokowego, konkretnie w przypadku pozagałkowego zapalenia nerwu wzrokowego.
Preparat stosuje się także w przypadku półpaśca oraz porażenia nerwu twarzowego. Ważnym wskazaniem jest również wykorzystanie tego preparatu jako środka wzmacniającego w stanach zwiększonego zapotrzebowania organizmu na witaminy z grupy B.
Mechanizm działania preparatu opiera się na działaniu trzech witamin z grupy B, które odgrywają kluczową rolę w funkcjonowaniu układu nerwowego. Tiamina uczestniczy w metabolizmie węglowodanów i przewodzeniu impulsów nerwowych, pirydoksyna jest niezbędna w metabolizmie białek i neurotransmiterów, natomiast cyjanokobalamina odgrywa istotną rolę w syntezie mieliny oraz procesach regeneracji tkanki nerwowej. Połączenie tych trzech witamin w jednym preparacie ma na celu wsparcie funkcji układu nerwowego oraz łagodzenie objawów związanych z jego uszkodzeniem lub dysfunkcją.
Aktualna ulotka leku Milgamma N
| Milgamma N - (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych (Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum) |
Jaki jest skład Milgamma N, jakie substancje zawiera?
Preparat dostępny jest w postaci roztworu do wstrzykiwań w ampułkach zawierających 2 ml produktu. Każda ampułka zawiera trzy substancje czynne:
- Tiaminy chlorowodorek (witamina B1) w ilości 100 mg w ampułce
- Pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6) w ilości 100 mg w ampułce
- Cyjanokobalamina (witamina B12) w ilości 1 mg w ampułce
W przeliczeniu na 1 ml roztworu substancje czynne występują w stężeniu: 50 mg tiaminy chlorowodorku, 50 mg pirydoksyny chlorowodorku oraz 0,5 mg cyjanokobalaminy.
W skład substancji pomocniczych wchodzą:
- Alkohol benzylowy – 40 mg w ampułce (pełni funkcję konserwującą)
- Lidokainy chlorowodorek – 20 mg w ampułce (zmniejsza bolesność wstrzyknięcia)
- Substancje dostosowujące fizjologiczne pH roztworu: sodu wodorotlenek
- Potasu heksacyjanożelazian III
- Sodu polifosforan
- Woda do wstrzykiwań
Obecność lidokainy w składzie preparatu ma szczególne znaczenie kliniczne, ponieważ zmniejsza dyskomfort związany z podaniem domięśniowym preparatu. Alkohol benzylowy pełni funkcję środka konserwującego, zapewniając stabilność mikrobiologiczną produktu.
Zamienniki leku Milgamma N
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Jak dawkować Milgamma N?
Preparat przeznaczony jest wyłącznie do podawania domięśniowego (i.m.). Nie wolno podawać preparatu dożylnie. Każde przypadkowe podanie dożylne wymaga nadzoru lekarskiego lub hospitalizacji w zależności od nasilenia objawów.
Dawkowanie preparatu ustala lekarz prowadzący w zależności od stanu klinicznego pacjenta oraz nasilenia objawów. Ogólne zalecenia dotyczące dawkowania przedstawiają się...
Czytaj więcej: Dawkowanie Milgamma N
Co zrobić w przypadku przedawkowania Milgamma N?
Preparat jest podawany wyłącznie pod nadzorem lekarza lub personelu medycznego, dlatego sytuacja przedawkowania jest mało prawdopodobna. System podawania przez wykwalifikowany personel minimalizuje ryzyko podania zbyt dużej lub zbyt małej dawki.
W przypadku wystąpienia reakcji ogólnoustrojowych po podaniu preparatu, które mogą wskazywać na przedawkowanie lub zbyt szybkie wstrzyknięcie (np. omyłkowe podanie dożylne, wstrzyknięcie w tkankę o dużym przepływie krwi), konieczne jest natychmiastowe objęcie pacjenta odpowiednim nadzorem medycznym.
Jeśli pacjent lub osoba podająca lek podejrzewa, że doszło do przedawkowania, należy niezwłocznie poinformować o tym lekarza lub pielęgniarkę. W przypadku wystąpienia niepokojących objawów po wstrzyknięciu należy pozostać pod obserwacją medyczną do czasu ustabilizowania stanu.
Objawy które mogą wskazywać na nadmierną dawkę lub zbyt szybkie podanie obejmują: zawroty głowy, senność, zaburzenia rytmu serca (w tym bradykardię lub tachykardię), wymioty czy skurcze. W przypadku ich wystąpienia konieczna jest interwencja medyczna.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Milgamma N – czy mogę spożywać alkohol?
Ulotka preparatu nie zawiera szczególnych zaleceń dotyczących ograniczeń pokarmowych podczas stosowania leku. Nie ma kontraindikacji do spożywania konkretnych produktów żywnościowych w trakcie terapii.
Warto jednak pamiętać, że preparat stosowany jest między innymi w leczeniu polineuropatii alkoholowej, co sugeruje, że spożywanie alkoholu podczas terapii jest niewskazane. Alkohol może nasilać uszkodzenie tkanek nerwowych oraz zmniejszać skuteczność leczenia, dlatego pacjenci powinni powstrzymać się od spożywania napojów alkoholowych w trakcie kuracji.
Długotrwałe stosowanie alkoholu prowadzi do niedoborów witamin z grupy B w organizmie oraz bezpośredniego uszkodzenia struktur nerwowych. Kontynuowanie spożywania alkoholu podczas leczenia preparatem witaminowym może niwelować jego pozytywne efekty terapeutyczne.
Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących czasu przyjmowania posiłków w stosunku do momentu podania wstrzyknięcia. Preparat podawany jest domięśniowo, więc nie ma interakcji związanych z wchłanianiem z przewodu pokarmowego.
Czy można stosować Milgamma N w okresie ciąży i karmienia piersią?
Preparat jest przeciwwskazany w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie wymienione w ulotce produktu leczniczego.
Ciąża:
Zalecane dawki dobowe witamin z grupy B w okresie ciąży są znacznie niższe niż zawartość substancji czynnych w preparacie:
- Witamina B1 – zalecana dawka wynosi od 1,2 mg (drugi trymestr) do 1,3 mg (trzeci trymestr)
- Witamina B6 – zalecana dawka wynosi 1,9 mg na dobę
- Witamina B12 – zalecana dawka wynosi 2,6 µg na dobę
Jedna ampułka preparatu zawiera odpowiednio: 100 mg witaminy B1, 100 mg witaminy B6 oraz 1000 µg (1 mg) witaminy B12, co znacznie przekracza zalecane dawki dobowe dla kobiet w ciąży. Bezpieczeństwo stosowania dawek wyższych niż zalecane nie zostało wystarczająco zbadane w okresie ciąży.
Karmienie piersią:
Zalecane dawki dobowe witamin z grupy B w okresie laktacji wynoszą:
- Witamina B1 – 1,3 mg
- Witamina B6 – 1,9 mg
- Witamina B12 – 2,6 µg
Witaminy B1, B6 i B12 przenikają do mleka kobiet karmiących piersią. Wysokie dawki witaminy B6 mogą dodatkowo hamować wydzielanie mleka. Z uwagi na znaczne przekroczenie zalecanych dawek dobowych oraz brak wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa, preparat nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Kobiety w wieku rozrodczym planujące ciążę oraz kobiety w ciąży i karmiące piersią powinny poinformować lekarza o swoim stanie przed rozpoczęciem terapii.
Jakie są skutki uboczne Milgamma N?
Jak każdy lek, preparat może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią. Poniżej przedstawiono możliwe działania niepożądane według częstości ich występowania:
Działania niepożądane występujące rzadko (mogą wystąpić nie częściej niż u 1 na 1000 pacjentów):
• Reakcje alergiczne – mogą manifestować się jako wysypka skórna, spłycony oddech, wstrząs...Czytaj więcej: Skutki uboczne Milgamma N
Czy mogę łączyć Milgamma N z innymi lekami?
Preparat może wchodzić w interakcje z różnymi lekami i substancjami. Przed rozpoczęciem terapii należy poinformować lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych obecnie lekach, lekach stosowanych ostatnio oraz lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Szczególną uwagę należy zwrócić na następujące interakcje:
Roztwory zawierające siarczyny:
Witamina B1 ulega rozkładowi w roztworach...
Czytaj więcej: Interakcje Milgamma N
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Milgamma N - (50 mg + 50 mg + 0,5 mg)/ml, Roztwór do wstrzykiwań domięśniowych (Thiamini hydrochloridum + Pyridoxini hydrochloridum + Cyanocobalaminum) |
Jakie są opinie pacjentów o leku Milgamma N?
Przeczytaj 5 opinii pacjentów o leku Milgamma N. Zobacz co inni mówią o skuteczności i działaniach niepożądanych.
Czytaj więcej: Opinie o Milgamma N
