Erwinase - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Erwinase?

Erwinase to preparat stosowany w leczeniu nowotworów układu krwiotwórczego, należący do grupy leków przeciwnowotworowych i immunomodulujących. Substancją czynną jest kryzantaspaza – enzym pozyskiwany z bakterii Erwinia chrysanthemi, który działa poprzez rozkład asparaginy w organizmie.

Mechanizm działania opiera się na zmniejszeniu stężenia asparaginy we krwi. Asparagina to aminokwas niezbędny do przeżycia komórek nowotworowych. Podczas gdy prawidłowe komórki organizmu są w stanie samodzielnie syntetyzować ten aminokwas, komórki białaczkowe są od niego uzależnione i pobierają go z krwi. Poprzez enzymatyczny rozkład asparaginy, preparat pozbawia komórki nowotworowe tej kluczowej substancji odżywczej, co prowadzi do zahamowania ich wzrostu i namnażania.

Preparat jest stosowany głównie w leczeniu dzieci z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL), która jest najczęstszym nowotworem złośliwym wieku dziecięcego. Ostra białaczka limfoblastyczna to choroba charakteryzująca się niekontrolowanym rozrostem niedojrzałych limfocytów w szpiku kostnym, które następnie przedostają się do krwi obwodowej i innych narządów.

Szczególnym wskazaniem do stosowania Erwinase jest wystąpienie reakcji alergicznej na inne preparaty zawierające L-asparaginazę pochodzącą z bakterii E. coli. W takich sytuacjach preparat stanowi alternatywną formę terapii enzymatycznej, umożliwiając kontynuację leczenia mimo nadwrażliwości na standardowe preparaty asparaginazy.

Lek jest zawsze stosowany jako element terapii wielolekowej, w skojarzeniu z innymi chemioterapeutykami, zgodnie z protokołami leczenia ostrej białaczki limfoblastycznej. Terapia skojarzona pozwala na osiągnięcie maksymalnego efektu terapeutycznego poprzez jednoczesne działanie na różne mechanizmy wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych. Leczenie prowadzone jest wyłącznie przez lekarzy posiadających doświadczenie w onkologii i hematologii dziecięcej, w warunkach szpitalnych z dostępem do pełnego monitorowania stanu pacjenta.

Zastosowanie preparatu wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, w tym reakcji anafilaktycznych, zapalenia trzustki, powikłań zakrzepowo-zatorowych oraz zaburzeń czynności wątroby. Z tego powodu pacjenci w trakcie terapii pozostają pod ścisłą obserwacją medyczną z regularnym monitorowaniem parametrów laboratoryjnych.

Aktualna ulotka leku Erwinase

Jaki jest skład Erwinase, jakie substancje zawiera?

Każda fiolka preparatu zawiera 10 000 jednostek międzynarodowych (IU) kryzantaspazy, czyli L-asparaginazy pochodzącej z bakterii Erwinia chrysanthemi. Jest to substancja czynna o działaniu enzymatycznym, która stanowi główny składnik leku odpowiedzialny za efekt terapeutyczny.

Substancje pomocnicze zawarte w preparacie to:

• sodu chlorek (chlorek sodu)
• glukoza jednowodna (5 mg na fiolkę)
• sodu wodorotlenek
• kwas octowy lodowaty

Preparat ma postać białego proszku zamkniętego w fiolce szklanej. Zawartość sodu jest mniejsza niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, co oznacza, że lek jest praktycznie wolny od sodu. Obecność glukozy w składzie należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Erwinase?

Ze względu na sposób podawania preparatu wyłącznie przez fachowy personel medyczny w warunkach szpitalnych, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Lek jest dokładnie odmierzany i podawany pod ścisłym nadzorem lekarskim.

W przypadku podejrzenia, że pacjent otrzymał większą dawkę niż zalecana, należy natychmiast powiadomić lekarza lub inny personel medyczny. Postępowanie w przypadku przedawkowania jest objawowe i supportywne, dostosowane do występujących objawów klinicznych.

Przedawkowanie może potencjalnie nasilić typowe działania niepożądane preparatu, w tym zaburzenia krzepnięcia krwi, toksyczność wątrobową, zmiany neurologiczne czy zaburzenia metaboliczne. W takich sytuacjach konieczne jest intensywne monitorowanie parametrów życiowych i laboratoryjnych oraz wdrożenie odpowiedniego leczenia wspomagającego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Erwinase – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce nie podano szczególnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem preparatu. Niemniej jednak, ze względu na charakter choroby podstawowej i toksyczność terapii wielolekowej, pacjenci powinni stosować się do zaleceń dietetycznych przekazanych przez lekarza lub dietetyka klinicznego.

Ze względu na potencjalny wpływ na trzustkę, należy unikać pokarmów nadmiernie obciążających ten narząd, szczególnie tłustych i ciężkostrawnych potraw. W przypadku wystąpienia zaburzeń czynności trzustki lekarz może zalecić specjalną dietę.

Podczas terapii preparatem może występować hiperglikemia (podwyższone stężenie glukozy we krwi), dlatego u pacjentów z cukrzycą lub predyspozycjami do zaburzeń gospodarki węglowodanowej może być konieczne dostosowanie diety pod tym kątem. Należy pamiętać, że sam preparat zawiera niewielką ilość glukozy (5 mg na fiolkę).

Spożywanie alkoholu jest absolutnie niewskazane w trakcie jakiejkolwiek chemioterapii, w tym leczenia tym preparatem. Alkohol obciąża wątrobę, a preparat może powodować zaburzenia czynności tego narządu, co dodatkowo zwiększa ryzyko powikłań hepatotoksycznych.

Czy można stosować Erwinase w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat nie powinien być stosowany w ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne ze względu na zagrożenie życia matki. Jeśli pacjentka jest w ciąży, zajdzie w ciążę w trakcie leczenia lub planuje zajść w ciążę, powinna natychmiast poinformować o tym lekarza prowadzącego.

W okresie karmienia piersią należy przerwać karmienie na czas stosowania preparatu. Nie wiadomo, czy substancja czynna przenika do mleka kobiecego, jednak ze względu na potencjalne zagrożenie dla niemowlęcia karmienie naturalne jest przeciwwskazane.

Nie można wykluczyć negatywnego wpływu na płodność u mężczyzn. Z tego powodu zarówno kobiety w wieku rozrodczym, jak i mężczyźni, muszą stosować skuteczną antykoncepcję przed rozpoczęciem leczenia, w jego trakcie oraz przez pewien czas po zakończeniu terapii. Dokładny okres stosowania antykoncepcji określi lekarz prowadzący.

Decyzja o stosowaniu preparatu u kobiet w ciąży wymaga szczególnie starannej oceny stosunku potencjalnych korzyści do ryzyka, biorąc pod uwagę zarówno stan zdrowia matki, jak i potencjalne zagrożenia dla rozwoju płodu.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)