Dionelle - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dionelle?

Dionelle jest złożonym hormonalnym środkiem antykoncepcyjnym zawierającym dwa hormony – etynyloestradiol oraz dienogest. Preparat stosuje się przede wszystkim w celu zapobiegania ciąży u kobiet, u których rozpoczęła się już miesiączka. Mechanizm działania leku opiera się na hamowaniu owulacji, zagęszczaniu śluzu szyjkowego, co utrudnia penetrację plemników, oraz zmianach w endometrium, które zmniejszają prawdopodobieństwo implantacji zarodka.

Drugim ważnym wskazaniem do stosowania preparatu Dionelle jest leczenie trądziku o umiarkowanym nasileniu u kobiet, które zdecydowały się na stosowanie doustnej antykoncepcji i u których wcześniejsze leczenie miejscowe lub antybiotyki doustne nie przyniosły oczekiwanej poprawy. Dienogest, jako progestagen zawarty w preparacie, działa antyandrogenne, co oznacza, że zmniejsza wpływ męskich hormonów płciowych na skórę. W badaniach klinicznych wykazano, że u kobiet z trądzikiem o podłożu androgenowym Dionelle łagodzi objawy tej choroby.

Ważne jest, aby podkreślić, że Dionelle należy do grupy złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, czyli tabletek zawierających dwa hormony. W porównaniu z innymi metodami zapobiegania ciąży, tablica zawierająca etynyloestradiol i dienogest charakteryzuje się dużą skutecznością, pod warunkiem prawidłowego stosowania. Preparat ten nie chroni jednak przed zakażeniami przenoszonymi drogą płciową, w tym przed wirusem HIV/AIDS, dlatego w razie ryzyka zakażenia należy równocześnie stosować metody barierowe, takie jak prezerwatywy.

Poprawa objawów trądziku podczas stosowania preparatu Dionelle zwykle następuje między trzecim a szóstym miesiącem leczenia, jednak stan skóry może dalej się poprawiać nawet po sześciu miesiącach regularnego przyjmowania tabletek. Lekarz powinien ocenić potrzebę kontynuowania leczenia po upływie trzech do sześciu miesięcy terapii oraz podczas późniejszych wizyt kontrolnych. Należy pamiętać, że preparat jest wskazany wyłącznie u kobiet po pierwszej miesiączce.

Dionelle modyfikuje naturalny cykl miesiączkowy kobiety poprzez wpływ na zmiany hormonalne. Regularne przyjmowanie tabletek prowadzi do ustabilizowania cyklu i zmniejszenia dolegliwości miesiączkowych. Preparat jest dostępny w opakowaniach zawierających 21 tabletek na jeden cykl. Po zażyciu wszystkich tabletek następuje siedmiodniowa przerwa, podczas której pojawia się krwawienie z odstawienia, przypominające naturalną miesiączkę. Następnie rozpoczyna się kolejne opakowanie, niezależnie od tego, czy krwawienie się zakończyło.

Stosowanie preparatu Dionelle wymaga regularności i przestrzegania zaleceń lekarza. Skuteczność antykoncepcyjna jest bardzo wysoka, jednak może być zmniejszona w przypadku pominiętych tabletek, wymiotów, biegunki lub jednoczesnego przyjmowania niektórych innych leków. Dlatego tak istotne jest, aby pacjentka była świadoma wszystkich czynników mogących wpływać na działanie preparatu i w razie wątpliwości konsultowała się z lekarzem lub farmaceutą.

Aktualna ulotka leku Dionelle

Jaki jest skład Dionelle, jakie substancje zawiera?

Każda tabletka powlekana preparatu Dionelle zawiera 0,03 mg etynyloestradiolu oraz 2 mg dienogestu jako substancje czynne. Te dwa hormony odpowiadają za działanie antykoncepcyjne oraz terapeutyczne leku.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) wchodzące w skład rdzenia tabletki to:

• laktoza jednowodna,
• skrobia kukurydziana,
• powidon K 30,
• karboksymetyloskrobia sodowa (typ A),
• magnezu stearynian.

Otoczka tabletki składa się z preparatu AquaPolish white 014.17 MS, który zawiera:

• hypromelozę,
• hydroksypropylocelulozę,
• talk,
• uwodorniony olej bawełniany,
• tytanu dwutlenek (E 171).

Preparat zawiera laktozę, dlatego pacjentki z nietolerancją niektórych cukrów powinny skontaktować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku. Dionelle zawiera również mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest uznawany za wolny od sodu.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dionelle?

Brak doniesień o wystąpieniu ciężkich działań niepożądanych po jednoczesnym zażyciu wielu tabletek preparatu Dionelle. W przypadku zażycia kilku tabletek jednocześnie mogą wystąpić objawy takie jak nudności, wymioty lub krwawienie z pochwy. Tego rodzaju krwawienie może wystąpić nawet u dziewcząt, które nie zaczęły jeszcze miesiączkować, ale omyłkowo przyjęły lek.

W przypadku podejrzenia przedawkowania lub zażycia zbyt dużej liczby tabletek należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli dziecko omyłkowo zażyło tabletki, należy zgłosić się do lekarza. Lekarz oceni sytuację i w razie potrzeby zaleci odpowiednie postępowanie, chociaż zazwyczaj nie jest konieczne stosowanie specjalnego leczenia.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dionelle – czy mogę spożywać alkohol?

Preparat Dionelle można przyjmować z posiłkiem lub bez, popijając w razie potrzeby niewielką ilością wody. Nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących jedzenia w trakcie stosowania leku. Ulotka nie zawiera bezpośrednich informacji na temat interakcji z alkoholem, jednak należy pamiętać, że spożywanie alkoholu może wpływać na ogólny stan zdrowia i zwiększać ryzyko pewnych działań niepożądanych.

Ważne jest natomiast, aby w przypadku silnych wymiotów lub biegunki (wystąpiły w ciągu 3-4 godzin po zażyciu tabletki) postępować tak, jak w przypadku pominięcia tabletki – substancje czynne mogą nie wchłonąć się całkowicie do organizmu. Należy wtedy przyjąć dodatkową tabletkę z zapasowego opakowania i stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne przez kolejne 7 dni, jeśli wymioty lub biegunka utrzymują się dłużej.

Czy można stosować Dionelle w okresie ciąży i karmienia piersią?

Preparat Dionelle nie należy stosować w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, nie powinna przyjmować tego leku. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w trakcie przyjmowania preparatu, należy natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem. Przed rozpoczęciem stosowania kolejnego opakowania, jeśli nie wystąpiły dwa kolejne krwawienia, należy wykluczyć ciążę.

W okresie karmienia piersią ogólnie nie należy przyjmować preparatu Dionelle, ponieważ może nastąpić zmniejszenie wytwarzania mleka, a niewielkie ilości substancji czynnych mogą przenikać do mleka kobiecego. Jeśli pacjentka karmi piersią i rozważa zastosowanie preparatu, powinna skonsultować się z lekarzem, który oceni, czy stosowanie leku jest odpowiednie w jej przypadku.

Jeśli pacjentka planuje zajście w ciążę, może przerwać przyjmowanie preparatu Dionelle w dowolnym momencie. Zaleca się, aby po zaprzestaniu stosowania leku odczekać do wystąpienia naturalnej miesiączki, a następnie odbyć stosunek płciowy – pomoże to określić przewidywaną datę urodzenia dziecka.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)