Tetmodis - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tetmodis?

Tetmodis to lek zawierający tetrabenazynę, substancję należącą do grupy leków stosowanych w leczeniu zaburzeń układu nerwowego. Jego głównym zastosowaniem jest leczenie hiperkinetycznych zaburzeń ruchowych u pacjentów z chorobą Huntingtona. Choroba Huntingtona to genetyczne schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowego uszkodzenia określonych obszarów mózgu, wywołując charakterystyczne objawy ruchowe, poznawcze i psychiatryczne.

Hiperkinetyczne zaburzenia ruchowe manifestują się jako nagłe, nieregularne i niekontrolowane ruchy ciała. Pacjenci z chorobą Huntingtona doświadczają mimowolnych ruchów choreicznych, które mogą dotyczyć różnych części ciała – kończyn, tułowia, twarzy czy szyi. Te ruchy znacząco utrudniają codzienne funkcjonowanie, wpływając na zdolność do wykonywania podstawowych czynności życiowych, takich jak jedzenie, chodzenie czy ubieranie się. Tetrabenazyna działa poprzez obniżenie poziomu monoamin w synapsach nerwowych, co prowadzi do zmniejszenia nasilenia ruchów mimowolnych.

Mechanizm działania tetrabenazyny polega na hamowaniu pęcherzykowego transportera monoamin typu 2 (VMAT2), co prowadzi do zmniejszenia stężenia dopaminy, serotoniny i noradrenaliny w zakończeniach nerwowych. To z kolei skutkuje redukcją nadmiernej aktywności ruchowej charakterystycznej dla choroby Huntingtona. Ważne jest, aby podkreślić, że lek nie leczy samej choroby Huntingtona ani nie zatrzymuje jej postępu, lecz pomaga kontrolować objawy ruchowe, co może znacząco poprawić jakość życia pacjentów i ich bliskich.

Stosowanie tetrabenazyny wymaga starannego monitorowania i indywidualnego dostosowania dawki. Lek nie jest przeznaczony dla wszystkich pacjentów z chorobą Huntingtona – szczególną ostrożność należy zachować u osób z współistniejącą depresją, objawami parkinsonowskimi czy zaburzeniami czynności wątroby. Decyzja o rozpoczęciu terapii powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu klinicznego pacjenta, uwzględniającą zarówno nasilenie objawów ruchowych, jak i obecność potencjalnych przeciwwskazań. Regularne wizyty kontrolne u lekarza neurologa są niezbędne dla bezpiecznego i optymalnego prowadzenia leczenia.

Aktualna ulotka leku Tetmodis

Jaki jest skład Tetmodis, jakie substancje zawiera?

Substancja czynna: Każda tabletka zawiera 25 mg tetrabenazyny (Tetrabenazinum).

Pozostałe składniki: skrobia żelowana kukurydziana, laktoza jednowodna, talk, żelaza tlenek żółty (E172), magnezu stearynian.

Tabletki mają kolor żółty, kształt okrągły, z linią podziału po jednej stronie i wytłoczonym napisem "TE25" z tyłu. Linia podziału ułatwia podział tabletki na dwie równe części w celu łatwiejszego połykania lub dostosowania dawki zgodnie z zaleceniami lekarza. Opakowanie zawiera butelkę z 112 tabletkami.

Ważna informacja dla osób z nietolerancją laktozy: Tabletki zawierają laktozę jednowodną. Pacjenci ze stwierdzoną wcześniej nietolerancją niektórych cukrów powinni skontaktować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tetmodis?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku mogą wystąpić następujące objawy:

• Nadmierna senność
• Pocenie się
• Niedociśnienie (obniżone ciśnienie krwi)
• Hipotermia (skrajnie niska temperatura ciała)

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się do najbliższego szpitala. Lekarz zastosuje leczenie objawowe, dopasowane do występujących objawów. Nie ma specyficznego antidotum na przedawkowanie tetrabenazyną, dlatego postępowanie polega na monitorowaniu funkcji życiowych i leczeniu wspomagającym. Przy wizycie w placówce medycznej warto zabrać ze sobą opakowanie leku lub ulotkę, aby umożliwić personelowi medycznemu szybką identyfikację przyjętej substancji.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tetmodis – czy mogę spożywać alkohol?

Alkohol: Picie alkoholu w okresie przyjmowania leku może powodować nadmierną senność. Nie jest zalecane przyjmowanie tego leku jednocześnie z alkoholem. Połączenie tetrabenazyny z alkoholem może nasilić działanie uspokajające i sedatywne obu substancji, co zwiększa ryzyko upadków, zaburzeń koordynacji ruchowej oraz innych niebezpiecznych sytuacji.

Jedzenie: Lek można przyjmować niezależnie od posiłków. Tabletki należy popijać wodą lub napojem niezawierającym alkoholu. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem tetrabenazyny, jednak należy pamiętać o ogólnych zasadach zdrowego żywienia wspierającego organizm w chorobie przewlekłej.

Czy można stosować Tetmodis w okresie ciąży i karmienia piersią?

Ciąża: Leku nie należy stosować u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tetrabenazyny w czasie ciąży u ludzi. Potencjalne ryzyko dla rozwijającego się płodu nie zostało w pełni określone, dlatego stosowanie leku w tym okresie jest przeciwwskazane.

Karmienie piersią: Stosowanie leku podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy tetrabenazyna i jej metabolity przenikają do mleka kobiecego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka kobiety przyjmujące ten lek nie powinny karmić piersią. Jeśli leczenie tetrabenazyną jest konieczne, należy rozważyć zaprzestanie karmienia piersią.

Kobiety w wieku rozrodczym powinny omówić z lekarzem odpowiednie metody antykoncepcji podczas leczenia tym lekiem oraz planowanie ewentualnej ciąży po zakończeniu terapii.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)