Ostatnia aktualizacja:
| Substancja czynna | Tolterodyna |
| Postać farmaceutyczna | Twarde |
| Podmiot odpowiedzialny | Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. |
| Kod ATC | G04BD07 |
| Procedura | DCP |
| Kategorie |
Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Defur?
Defur jest preparatem zawierającym tolterodynę, substancję należącą do grupy leków przeciwmuskarynowych, która działa poprzez blokowanie receptorów muskarynowych w mięśniu pęcherza moczowego. Mechanizm ten prowadzi do zmniejszenia skurczów pęcherza i zwiększenia jego pojemności, co jest szczególnie istotne u pacjentów borykających się z problemami kontroli nad oddawaniem moczu.
Lek stosuje się w leczeniu objawów zespołu pęcherza moczowego nadreaktywnego, który jest stanem charakteryzującym się niestabilnością mięśnia wypieracza pęcherza. U osób z tym schorzeniem dochodzi do nadmiernej aktywności mięśnia, co objawia się trudnościami w kontrolowaniu funkcji pęcherza. Objawy te mogą znacząco wpływać na komfort życia codziennego i aktywność społeczną pacjentów.
Do głównych wskazań do stosowania Defur należy nietrzymanie moczu z parcia naglącego, czyli sytuacja, w której pacjent odczuwa nagłą, niepohamowaną potrzebę oddania moczu, której nie jest w stanie powstrzymać, co prowadzi do niekontrolowanego wycieku moczu. To uciążliwe zjawisko może występować w ciągu dnia i w nocy, znacząco ograniczając swobodę funkcjonowania.
Preparat jest również wskazany w przypadku nagłego i częstego oddawania moczu, gdy pacjent zmuszony jest do wielokrotnego korzystania z toalety w ciągu dnia, często w krótkich odstępach czasu. Może to dotyczyć zarówno parć naglących, jak i zwiększonej częstotliwości mikcji bez wyraźnego uczucia parcia. Tolterodyna pomaga w normalizacji tych objawów poprzez stabilizację funkcji mięśnia pęcherza moczowego.
Defur w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu zapewnia stopniowe i długotrwałe uwalnianie substancji czynnej, co pozwala na stosowanie leku raz na dobę i zapewnia stabilne stężenie terapeutyczne przez całą dobę. Jest to szczególnie korzystne dla pacjentów, którzy preferują wygodniejszy schemat dawkowania i potrzebują równomiernej kontroli objawów przez cały dzień i noc.
Aktualna ulotka leku Defur
| Defur - 4 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
Potencjalne zamienniki - aktualnie dostępne leki z tymi samymi substancjami czynnymi
Jaki jest skład Defur, jakie substancje zawiera?
Substancją czynną preparatu jest tolterodyny winian. Każda kapsułka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 4 mg tolterodyny winianu, co odpowiada 2,74 mg czystej tolterodyny.
Pozostałe składniki wchodzące w skład rdzenia kapsułki to:
- laktoza jednowodna
- celuloza mikrokrystaliczna
- poliwinylowy octan
- powidon
- krzemionka koloidalna bezwodna
- sodu laurylosiarczan
- sodu dokuzynian
- magnezu stearynian
- hydroksypropylometyloceluloza
Skład otoczki kapsułki:
- indygokarmin (E132) – barwnik nadający kolor
- tytanu dwutlenek (E171)
- żelatyna
Otoczka tabletki wewnętrznej zawiera substancje zapewniające przedłużone uwalnianie:
- etyloceluloza
- trietylu cytrynian
- kwasu metakrylowego i etylu akrylanu kopolimer (1:1) dyspersja 30%
- glikol propylenowy
Kapsułka ma wygląd jasno niebieskiej, nieprzezroczystej otoczki składającej się z wieczka i korpusu. Zawiera laktozę, dlatego pacjenci z nietolerancją laktozy powinni skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem.
Lista leków oraz szczegółowe informacje na temat substancji czynnej
Co zrobić w przypadku przedawkowania Defur?
W razie przyjęcia większej niż zalecana ilości kapsułek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, ewentualnie zgłosić się do najbliższego szpitala.
Objawy przedawkowania mogą obejmować:
- omamy i splątanie
- pobudzenie psychoruchowe
- przyspieszona czynność serca (tachykardia)
- rozszerzenie źrenic
- trudności w oddawaniu moczu, aż do całkowitego zatrzymania moczu
- trudności w oddychaniu
W przypadku wystąpienia powyższych objawów konieczna jest natychmiastowa interwencja medyczna. Nie należy samodzielnie wywoływać wymiotów bez wcześniejszej konsultacji z personelem medycznym. Lekarz zastosuje odpowiednie leczenie objawowe i wspomagające w zależności od nasilenia objawów.
Co mogę jeść i pić podczas stosowania Defur – czy mogę spożywać alkohol?
Defur można stosować niezależnie od posiłków – zarówno na czczo, jak i po jedzeniu. Pokarm nie wpływa istotnie na wchłanianie leku z postaci o przedłużonym uwalnianiu.
W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Należy jednak pamiętać, że alkohol może nasilać niektóre działania niepożądane leków przeciwmuskarynowych, takie jak zawroty głowy, senność czy zaburzenia koncentracji. Ze względu na możliwość wystąpienia tych objawów zaleca się ostrożność przy spożywaniu alkoholu w trakcie stosowania preparatu.
Pacjenci powinni również zwrócić uwagę na leki wpływające na przemieszczanie treści pokarmowej (np. zawierające metoklopramid), ponieważ mogą one wchodzić w interakcje z tolterodyną. Wszelkie wątpliwości dotyczące diety i stylu życia podczas terapii należy skonsultować z lekarzem lub farmaceutą.
Czy można stosować Defur w okresie ciąży i karmienia piersią?
Ciąża: Leku Defur nie należy stosować w okresie ciąży. Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tolterodyny u kobiet w ciąży. Jeśli pacjentka jest w ciąży, podejrzewa że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem leczenia.
Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy tolterodyna przenika do mleka ludzkiego. Z tego względu nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania preparatu Defur. Kobiety karmiące powinny rozważyć z lekarzem alternatywne metody leczenia lub przerwanie karmienia na czas terapii.
Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku w okresie ciąży lub karmienia piersią należy poradzić się lekarza lub farmaceuty, który oceni indywidualnie stosunek korzyści do potencjalnego ryzyka.
Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)
| Defur - 4 mg, Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde (Tolterodini tartras) |
