Xeloda

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Xeloda?

Xeloda jest produktem leczniczym należącym do grupy leków cytostatycznych, które hamują wzrost komórek nowotworowych. Substancją czynną tego preparatu jest kapecytabina, która sama w sobie nie wykazuje działania przeciwnowotworowego, lecz po przyswojeniu przez organizm przekształca się w aktywną formę. Co istotne, większa ilość tego aktywnego metabolitu gromadzi się w tkance guza nowotworowego niż w zdrowych tkankach organizmu, co stanowi o selektywności działania leku.

Preparat jest stosowany w leczeniu nowotworów układu pokarmowego oraz piersi. W obrębie układu pokarmowego znajduje zastosowanie w terapii raka okrężnicy, odbytnicy oraz żołądka. Lek może być wykorzystywany zarówno w leczeniu nowotworów z przerzutami, jak i w terapii uzupełniającej po chirurgicznym usunięciu guza. W przypadku raka okrężnicy preparat stosuje się w zapobieganiu nawrotom choroby po całkowitym wycięciu nowotworu w stadium III (stadium C według klasyfikacji Dukesa).

W onkologii piersi lek znajduje zastosowanie u pacjentek z miejscowo zaawansowanym rakiem piersi lub rakiem piersi z przerzutami. Może być stosowany po niepowodzeniu wcześniejszego leczenia cytotoksycznego, które powinno zawierać antracykliny. Preparat jest również wskazany u pacjentek, u których dalsze leczenie antracyklinami jest przeciwwskazane ze względów medycznych. W terapii raka piersi lek może być podawany w skojarzeniu z docetakselem lub w monoterapii po niepowodzeniu leczenia taksanami i schematami zawierającymi antracykliny.

Warto podkreślić, że Xeloda może być stosowana zarówno jako jedyny lek w terapii (monoterapia), jak i w skojarzeniu z innymi produktami leczniczymi stosowanymi w onkologii. W leczeniu pierwszego rzutu zaawansowanego raka żołądka preparat łączy się ze schematami zawierającymi pochodne platyny. W terapii raka jelita grubego i odbytnicy z przerzutami może być kojarzony z innymi lekami cytotoksycznymi, a wybór konkretnego schematu leczenia zależy od stanu klinicznego pacjenta oraz wcześniejszego przebiegu terapii.

Lek powinien być przepisywany wyłącznie przez lekarzy mających doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych. Decyzja o włączeniu preparatu do leczenia powinna być poprzedzona dokładną oceną stanu zdrowia pacjenta, w tym badaniami laboratoryjnymi oceniającymi funkcje poszczególnych narządów. Szczególną uwagę należy zwrócić na czynność wątroby i nerek, stan układu krwiotwórczego oraz ewentualne choroby współistniejące, które mogą wpływać na bezpieczeństwo terapii i wymagać modyfikacji dawkowania.

Aktualna ulotka leku Xeloda

Jaki jest skład Xeloda, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu jest kapecytabina. Lek dostępny jest w dwóch dawkach: tabletki powlekane zawierające 150 mg oraz 500 mg kapecytabiny. Do substancji pomocniczych wchodzących w skład rdzenia tabletki należą: laktoza bezwodna, sodu kroskarmeloza, hypromeloza (3 mPa.s), celuloza mikrokrystaliczna oraz magnezu stearynian. Otoczka tabletki zawiera: hypromelozę, tytanu dwutlenek, tlenek żelaza żółty, tlenek żelaza czerwony oraz talk.

Tabletki 150 mg są jasnobrzoskwiniowe, podwójnie wypukłe i wydłużone, z oznaczeniem „150" na jednej stronie i „Xeloda" na drugiej. Tabletki 500 mg mają brzoskwiniowy kolor, są również podwójnie wypukłe i wydłużone, z oznaczeniem „500" na jednej stronie i „Xeloda" na drugiej stronie. Ze względu na obecność laktozy bezwodnej w składzie (każda tabletka 150 mg zawiera 15,6 mg, a tabletka 500 mg zawiera 52 mg laktozy bezwodnej), preparat nie jest wskazany dla osób z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Xeloda?

W przypadku przyjęcia większej ilości leku niż zalecana należy jak najszybciej skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem kolejnej dawki. Objawy ostrego przedawkowania mogą obejmować nudności, wymioty, biegunkę, zapalenie lub owrzodzenie jelit lub jamy ustnej, ból lub krwawienie z jelit lub żołądka oraz depresję szpiku (zmniejszenie liczby niektórych rodzajów krwinek). Leczenie przedawkowania jest objawowe i polega na zwalczaniu obserwowanych objawów klinicznych oraz zapobieganiu rozwojowi powikłań. W razie wystąpienia jakichkolwiek objawów wymienionych powyżej należy niezwłocznie poinformować lekarza prowadzącego.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Xeloda – czy mogę spożywać alkohol?

Lek powinien być przyjmowany w ciągu 30 minut po zakończeniu posiłku. Jednoczesne spożywanie posiłku zmniejsza wchłanianie kapecytabiny, jednak nie wpływa to istotnie na skuteczność leczenia. We wszystkich badaniach klinicznych zalecano pacjentom przyjmowanie kapecytabiny w ciągu 30 minut po posiłku, dlatego właśnie taki sposób podawania jest rekomendowany. W ulotce nie zawarto szczegółowych informacji dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii, jednak zaleca się unikanie alkoholu w trakcie leczenia lekami przeciwnowotworowymi, jeśli lekarz nie zaleci inaczej. Pacjent powinien również omówić z lekarzem ewentualne interakcje leku z pokarmem w kontekście swojej indywidualnej sytuacji klinicznej i diety.

Czy można stosować Xeloda w okresie ciąży i karmienia piersią?

Nie wolno przyjmować leku, jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią. Nie prowadzono badań nad stosowaniem kapecytabiny u kobiet w ciąży, jednak należy przyjąć, że kapecytabina podawana kobietom w ciąży może powodować uszkodzenie płodu. W badaniach na zwierzętach kapecytabina powodowała wady i śmiertelne uszkodzenia zarodka. Jeśli pacjentka zajdzie w ciążę w czasie leczenia, musi zostać niezwłocznie poinformowana o zagrożeniu dla płodu.

W trakcie leczenia i przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki kapecytabiny należy stosować skuteczną antykoncepcję. Zaleca się przerwanie karmienia piersią w okresie leczenia kapecytabiną i przez 2 tygodnie po przyjęciu ostatniej dawki. Nie wiadomo, czy kapecytabina przenika do mleka ludzkiego, jednak u karmiących myszy stwierdzono znaczące ilości kapecytabiny i jej metabolitów w mleku. Pacjenci, których partnerki są w wieku rozrodczym, powinni stosować skuteczną antykoncepcję podczas leczenia i przez 3 miesiące po przyjęciu ostatniej dawki kapecytabiny. Wyniki badań toksyczności genetycznej wskazują na potencjalne ryzyko dla potomstwa.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)