Brivaracetam Orion - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Brivaracetam Orion?

Brivaracetam Orion to lek przeciwpadaczkowy, którego substancją czynną jest brywaracetam. Należy on do grupy leków stosowanych w leczeniu padaczki – przewlekłej choroby neurologicznej, w przebiegu której dochodzi do nawracających, nieprawidłowych wyładowań elektrycznych w komórkach nerwowych mózgu. Wyładowania te przekładają się na występowanie napadów padaczkowych, których obraz może być bardzo różnorodny – od subtelnych zaburzeń świadomości po uogólnione drgawki obejmujące całe ciało.

Lek Brivaracetam Orion stosowany jest w leczeniu napadów padaczkowych częściowych (ogniskowych) – zarówno tych przebiegających z wtórnym uogólnieniem, jak i bez wtórnego uogólnienia. Napady częściowe to napady, które na początku dotyczą wyłącznie jednej strony (jednego obszaru) mózgu. W części przypadków pobudzenie obejmuje początkowo ograniczony region, jednak może następnie rozprzestrzeniać się na dalsze obszary po obu stronach mózgu – takie zjawisko określa się mianem wtórnego uogólnienia.

Głównym celem terapii jest zmniejszenie liczby (częstości) napadów padaczkowych u pacjenta. Brywaracetam działa w obrębie ośrodkowego układu nerwowego – wiąże się z białkiem pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A), które uczestniczy w procesach uwalniania neuroprzekaźników w komórkach nerwowych. Mechanizm ten przyczynia się do stabilizacji nieprawidłowej aktywności elektrycznej w mózgu i ograniczenia rozprzestrzeniania się patologicznych wyładowań.

Lek Brivaracetam Orion przeznaczony jest dla szerokiego grona pacjentów. Może być stosowany u:

• osób dorosłych,
• młodzieży,
• dzieci w wieku od 2 lat.

Istotną cechą terapii jest to, że Brivaracetam Orion podawany jest razem z innymi lekami przeciwpadaczkowymi – stanowi element leczenia skojarzonego, wspomagającego kontrolę napadów. Decyzję o włączeniu leku do schematu leczenia oraz o doborze pozostałych preparatów podejmuje zawsze lekarz, indywidualnie dla danego pacjenta.

Padaczka jest schorzeniem wymagającym leczenia długotrwałego i systematycznego. Regularne przyjmowanie leku, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego, ma kluczowe znaczenie dla utrzymania kontroli nad chorobą. Przerwanie terapii bez konsultacji z lekarzem może prowadzić do nasilenia lub nawrotu napadów padaczkowych. Z tego względu wszelkie zmiany w sposobie przyjmowania leku Brivaracetam Orion powinny być wcześniej omówione ze specjalistą.

Aktualna ulotka leku Brivaracetam Orion

Jaki jest skład Brivaracetam Orion, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną leku Brivaracetam Orion jest brywaracetam. Lek dostępny jest w postaci tabletek powlekanych w pięciu mocach. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio:

• 10 mg brywaracetamu,
• 25 mg brywaracetamu,
• 50 mg brywaracetamu,
• 75 mg brywaracetamu,
• 100 mg brywaracetamu.

Poza substancją czynną tabletki zawierają również substancje pomocnicze. W skład rdzenia tabletki wchodzą:

• celuloza mikrokrystaliczna,
• skrobia żelowana (kukurydziana),
• kroskarmeloza sodowa,
• magnezu stearynian.

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od mocy leku (m.in. ze względu na zastosowane barwniki, które nadają tabletkom charakterystyczny kolor):

• Tabletki 10 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk.
• Tabletki 25 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk, żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek żółty (E 172).
• Tabletki 50 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).
• Tabletki 75 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk, żelaza tlenek czarny (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172).
• Tabletki 100 mg: alkohol poliwinylowy, wapnia węglan, makrogol, talk, żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172).

Poszczególne moce leku różnią się wyglądem. Tabletki 10 mg są białe lub prawie białe, okrągłe, o średnicy 6 mm, z oznakowaniem „10”. Tabletki 25 mg są szare, owalne (9 mm x 5 mm), z oznakowaniem „25”. Tabletki 50 mg są żółte, owalne (12 mm x 7 mm), z oznakowaniem „50”. Tabletki 75 mg są różowe, owalne (13 mm x 7 mm), z oznakowaniem „75”. Tabletki 100 mg są szarozielone, owalne (15 mm x 8 mm), z oznakowaniem „100”.

Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że uznaje się go za „wolny od sodu”.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Brivaracetam Orion?

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Brivaracetam Orion należy zwrócić się do lekarza. Po przedawkowaniu mogą wystąpić zawroty głowy i senność.

Może wystąpić również którykolwiek z następujących objawów:

• nudności,
• uczucie wirowania,
• problemy z utrzymaniem równowagi,
• lęk,
• uczucie silnego zmęczenia,
• drażliwość,
• agresja,
• bezsenność,
• depresja,
• myśli lub próby wyrządzenia sobie krzywdy czy popełnienia samobójstwa.

W przypadku podejrzenia przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który zdecyduje o dalszym postępowaniu.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Brivaracetam Orion – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Brivaracetam Orion w postaci tabletek można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłku – pokarm nie ma istotnego wpływu na sposób przyjmowania leku. Tabletki należy popijać szklanką płynu.

W odniesieniu do alkoholu obowiązują następujące zalecenia:

• Nie zaleca się stosowania tego leku z alkoholem.
• Jeśli pacjent pije alkohol w trakcie przyjmowania leku Brivaracetam Orion, negatywne skutki działania alkoholu mogą się nasilić.

Należy również pamiętać, że w trakcie przyjmowania leku może wystąpić senność, zawroty głowy lub uczucie zmęczenia. Wystąpienie tych objawów jest bardziej prawdopodobne na początku leczenia lub po zwiększeniu dawki. Do momentu upewnienia się, jak lek wpływa na organizm, nie wolno prowadzić pojazdów, jeździć na rowerze ani obsługiwać narzędzi lub maszyn.

Czy można stosować Brivaracetam Orion w okresie ciąży i karmienia piersią?

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży, lub planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem leku Brivaracetam Orion. Kobiety w wieku rozrodczym powinny dodatkowo omówić z lekarzem kwestię stosowania antykoncepcji.

• Ciąża: nie zaleca się stosowania leku Brivaracetam Orion w ciąży, ponieważ nie jest znany jego wpływ na ciążę oraz nienarodzone dziecko.
• Karmienie piersią: nie zaleca się karmienia piersią podczas stosowania leku, ponieważ brywaracetam przenika do mleka matki.

Bardzo istotne jest, aby nie przerywać leczenia bez konsultacji z lekarzem. Przerwanie terapii może doprowadzić do zwiększenia liczby napadów padaczkowych i zaszkodzić dziecku. Wszelkie decyzje dotyczące leczenia w okresie ciąży i karmienia piersią powinny być podejmowane wspólnie z lekarzem prowadzącym.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)