Tovanor Breezhaler - ulotka, wskazania, zamienniki

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Tovanor Breezhaler?

Tovanor Breezhaler to lek wziewny zawierający substancję czynną glikopironium w postaci glikopironiowego bromku. Należy do grupy leków rozszerzających oskrzela o działaniu przeciwcholinergicznym, stosowanych wyłącznie drogą wziewną za pomocą specjalnego inhalatora Breezhaler.

Preparat przeznaczony jest do podtrzymującego leczenia przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) u dorosłych pacjentów. POChP to przewlekła choroba charakteryzująca się zwężeniem dróg oddechowych i utrudnionym przepływem powietrza, co prowadzi do uporczywego kaszlu, duszności i trudności w oddychaniu.

Mechanizm działania leku opiera się na blokowaniu receptorów muskarynowych w układzie oddechowym. W POChP dochodzi do nadmiernego napięcia mięśni oskrzeli wywołanego działaniem układu cholinergicznego, co jest jedynym odwracalnym elementem obturacji dróg oddechowych w tej chorobie. Glikopironium hamuje zwężenie oskrzeli poprzez blokowanie działania acetylocholiny na mięśnie gładkie dróg oddechowych, powodując ich rozszerzenie i ułatwiając przepływ powietrza.

Lek charakteryzuje się szybkim początkiem działania – pierwsze efekty pojawiają się już w ciągu 5 minut od inhalacji, a działanie rozszerzające oskrzela utrzymuje się przez 24 godziny. Stosowanie produktu raz na dobę pomaga złagodzić objawy POChP, takie jak duszność, świszczący oddech i kaszel, oraz zmniejsza wpływ choroby na codzienne funkcjonowanie pacjenta. Regularne stosowanie leku w leczeniu podtrzymującym przyczynia się do poprawy czynności płuc i jakości życia związanej ze stanem zdrowia.

Preparat nie jest przeznaczony do stosowania w stanach ostrych – nie należy go używać jako leku doraźnego do leczenia nagłych napadów duszności lub świszczącego oddechu. Jest to lek do codziennego, długotrwałego stosowania w ramach terapii podtrzymującej POChP, niezależnie od aktualnego nasilenia objawów choroby.

Aktualna ulotka leku Tovanor Breezhaler

Jaki jest skład Tovanor Breezhaler, jakie substancje zawiera?

Każda kapsułka twarda zawiera 63 mikrogramy glikopironiowego bromku, co odpowiada 50 mikrogramom glikopironium. Dostarczona dawka (dawka wydostająca się z ustnika inhalatora) wynosi 55 mikrogramów glikopironiowego bromku, co odpowiada 44 mikrogramom glikopironium.

Substancje pomocnicze zawarte w proszku do inhalacji to:

• Laktoza jednowodna (23,6 mg w każdej kapsułce)
• Magnezu stearynian

Otoczka kapsułki składa się z:

• Hypromeloza
• Karagen
• Potasu chlorek
• Żółcień pomarańczowa FCF (E 110)
• Tusz drukarski zawierający: szelak (E904), glikol propylenowy, amonowy wodorotlenek, potasu wodorotlenek, żelaza tlenek czarny (E172)

Kapsułki twarde są przezroczyste i pomarańczowe, zawierają biały proszek. Powyżej czarnej kreski wydrukowany jest czarny kod produktu „GPL50", a poniżej czarny znak firmowy.

Co zrobić w przypadku przedawkowania Tovanor Breezhaler?

W przypadku przyjęcia wziewnie zbyt dużej ilości leku lub przypadkowego przyjęcia kapsułek przez inną osobę, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub zgłosić się na izbę przyjęć najbliższego szpitala. Należy pokazać lekarzowi opakowanie produktu. Może być konieczna pomoc medyczna.

Duże dawki glikopironium mogą prowadzić do wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów działania przeciwcholinergicznego, w przypadku których wskazane może być leczenie objawowe. Ostre zatrucie w wyniku niezamierzonego doustnego przyjęcia kapsułek jest mało prawdopodobne z powodu małej dostępności biologicznej leku po podaniu doustnym (około 5%).

Jeśli pacjent zapomni przyjąć wziewnie dawkę leku, należy przyjąć ją tak szybko, jak to możliwe. Nie należy jednak przyjmować dwóch dawek tego samego dnia. Następną dawkę należy przyjąć o zwykłej porze.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Tovanor Breezhaler – czy mogę spożywać alkohol?

Lek można przyjmować niezależnie od posiłków i napojów. Nie ma ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów w trakcie terapii tym preparatem.

W dokumentacji produktu nie zawarto szczególnych informacji dotyczących interakcji z alkoholem. Niemniej jednak ze względu na charakter schorzenia (POChP) i ogólne zalecenia zdrowotne, pacjenci powinni zachować umiar w spożywaniu alkoholu lub skonsultować się z lekarzem w kwestii bezpieczeństwa jego spożywania podczas leczenia.

Czy można stosować Tovanor Breezhaler w okresie ciąży i karmienia piersią?

Brak danych dotyczących stosowania produktu u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. Glikopironium należy stosować w czasie ciąży wyłącznie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści dla pacjentki uzasadniają możliwe ryzyko dla płodu.

Nie wiadomo, czy glikopironiowy bromek przenika do mleka ludzkiego. Jednak glikopironiowy bromek (w tym jego metabolity) przenikał do mleka karmiących samic szczura. Stosowanie glikopironium przez kobiety karmiące piersią należy rozważyć wyłącznie w sytuacji, gdy spodziewane korzyści dla kobiety przewyższają możliwe ryzyko dla dziecka.

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży, lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Lekarz podejmie decyzję o kontynuacji lub przerwaniu leczenia po rozważeniu potencjalnych korzyści i ryzyka.

Badania wpływu na reprodukcję oraz inne dane uzyskane podczas badań na zwierzętach nie dają podstaw do obaw co do wpływu leku na płodność u mężczyzn lub kobiet.

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)