Prolia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Prolia?

Prolia to preparat zawierający denosumab - białko należące do grupy przeciwciał monoklonalnych, które działa poprzez zaburzanie aktywności specyficznego białka odpowiedzialnego za proces resorpcji kostnej. Mechanizm działania leku polega na hamowaniu aktywności osteoklastów, czyli komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej, co prowadzi do zwiększenia gęstości mineralnej kości i zmniejszenia ryzyka wystąpienia złamań.

Lek znajduje zastosowanie w leczeniu osteoporozy u kobiet po menopauzie oraz u mężczyzn, u których występuje zwiększone ryzyko złamań kostnych. Osteoporoza to choroba charakteryzująca się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości i pogorszeniem jej mikroarchitektury, co prowadzi do zwiększonej łamliwości. Po menopauzie dochodzi do zmniejszenia stężenia estrogenu, hormonu odgrywającego kluczową rolę w utrzymaniu zdrowych kości. Podobnie u mężczyzn, proces starzenia się oraz obniżenie poziomu testosteronu może prowadzić do rozwoju osteoporozy.

Prolia jest również wskazany w przypadku utraty masy kostnej spowodowanej zmniejszeniem stężenia hormonów w wyniku zabiegów chirurgicznych lub stosowania leków u pacjentów z rakiem gruczołu krokowego. Terapia hormonalna stosowana w leczeniu raka prostaty może prowadzić do znacznego osłabienia kości, dlatego preparat stanowi ważny element ochrony układu kostnego u tych pacjentów.

Kolejnym wskazaniem do stosowania preparatu jest utrata masy kostnej związana z długoterminowym leczeniem glikokortykosteroidami u pacjentów z wysokim ryzykiem złamań. Kortykosteroidy, choć niezbędne w leczeniu wielu chorób zapalnych i autoimmunologicznych, mogą powodować wtórną osteoporozę jako efekt uboczny długotrwałej terapii.

Kość to żywa tkanka, która podlega ciągłym procesom przebudowy - równowadze między tworzeniem nowej tkanki kostnej przez osteoblasty a jej rozkładem przez osteoklasty. Prolia wzmacnia strukturę kości i czyni je mniej podatnymi na złamania, szczególnie w obrębie kręgosłupa, biodra i nadgarstka - miejscach najczęściej narażonych na złamania osteoporotyczne. Preparat przyczynia się do przywrócenia równowagi w procesach kostnych, przeciwdziałając nadmiernej resorpcji kości.

Aktualna ulotka leku Prolia

Jaki jest skład Prolia, jakie substancje zawiera?

Substancją czynną preparatu Prolia jest denosumab w stężeniu 60 mg/ml. Każda ampułko-strzykawka o pojemności 1 ml zawiera 60 mg denosumabu.

Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) preparatu obejmują:

• Kwas octowy lodowaty - stabilizator pH roztworu
• Sodu wodorotlenek - regulator odczynu
• Sorbitol (E 420) - substancja pomocnicza, każdy ml zawiera 47 mg sorbitolu
• Polisorbat 20 - emulgator
• Woda do wstrzykiwań - rozpuszczalnik

Preparat Prolia zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę 60 mg, co oznacza, że jest uznawany za produkt "wolny od sodu".

Jak dawkować Prolia?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Prolia?

Ze względu na sposób podawania leku Prolia w postaci gotowej do użycia ampułko-strzykawki zawierającej precyzyjnie odmierzoną dawkę, ryzyko przedawkowania jest minimalne. Każda ampułko-strzykawka zawiera dokładnie jedną dawkę terapeutyczną 60 mg denosumabu.

W przypadku przypadkowego podania większej ilości leku lub podania dawki wcześniej niż planowano, należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Lekarz oceni sytuację i podejmie odpowiednie działania, które mogą obejmować monitorowanie stężenia wapnia we krwi oraz obserwację pacjenta pod kątem ewentualnych objawów niepożądanych.

Istotne jest przestrzeganie 6-miesięcznych odstępów między kolejnymi wstrzyknięciami zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego leczenie.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Prolia – czy mogę spożywać alkohol?

W ulotce leku Prolia nie ma szczególnych ograniczeń dotyczących spożywania pokarmów lub napojów, w tym alkoholu, podczas leczenia tym preparatem. Nie stwierdzono klinicznie istotnych interakcji z żywnością lub alkoholem.

Kluczowym elementem terapii jest jednak odpowiednia suplementacja wapnia i witaminy D. Podczas leczenia Prolia organizm potrzebuje dodatkowych dawek tych składników dla prawidłowego funkcjonowania układu kostnego. Lekarz ustali indywidualne zapotrzebowanie i zaleci odpowiednie preparaty uzupełniające.

Zaleca się również:

• Dietę bogatą w wapń - produkty mleczne, ryby, warzywa liściaste
• Umiarkowaną aktywność fizyczną - wspiera zdrowie kości
• Ograniczenie palenia tytoniu - może zwiększać ryzyko problemów z jamą ustną
• Regularne kontrole lekarskie - monitorowanie skuteczności terapii

Czy można stosować Prolia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Prolia nie jest zalecany do stosowania u kobiet w ciąży. Preparat nie był badany u kobiet w okresie ciąży, dlatego bezpieczeństwo jego stosowania w tym okresie nie zostało ustalone.

Kobiety w wieku rozrodczym przyjmujące Prolia powinny stosować skuteczne metody antykoncepcyjne podczas całego okresu leczenia oraz przez co najmniej 5 miesięcy po zakończeniu terapii. Jest to ważne ze względu na długi okres półtrwania leku w organizmie.

W przypadku gdy pacjentka:

• Zajdzie w ciążę podczas stosowania leku - powinna niezwłocznie poinformować o tym lekarza
• Planuje ciążę - musi odstawić lek z odpowiednim wyprzedzeniem
• Zajdzie w ciążę w okresie krótszym niż 5 miesięcy po ostatniej dawce - wymaga szczególnej opieki medycznej

Karmienie piersią: Nie wiadomo, czy Prolia przenika do mleka kobiet karmiących piersią. Lekarz prowadzący pomoże podjąć decyzję o zaprzestaniu karmienia piersią lub przerwaniu stosowania leku, uwzględniając korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Jeśli pacjentka karmi piersią w trakcie przyjmowania Prolia, powinna poinformować o tym lekarza w celu odpowiedniego monitorowania.

Jakie są skutki uboczne Prolia?

Czy mogę łączyć Prolia z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)