Dulsevia

Jakie są wskazania? Na co stosowany jest Dulsevia?

Dulsevia to nowoczesny lek przeciwdepresyjny zawierający substancję czynną duloksetynę, należącą do grupy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI). Duloksetyna działa poprzez zwiększenie stężenia dwóch neuroprzekaźników – serotoniny i noradrenaliny – w układzie nerwowym, które odgrywają kluczową rolę w regulacji nastroju, odczuwania bólu oraz stanów lękowych.

Lek Dulsevia jest stosowany u dorosłych pacjentów w leczeniu depresji, zaburzeń lękowych uogólnionych (charakteryzujących się przewlekłym uczuciem lęku lub nerwowości) oraz bólu w neuropatii cukrzycowej. Neuropatia cukrzycowa objawia się najczęściej jako palący, przeszywający, kłujący lub rwący ból, niekiedy porównywany do porażenia prądem elektrycznym. W obszarze dotkniętym neuropatią może występować utrata czucia lub nieprawidłowe odczuwanie dotyku, ciepła czy chłodu, a nawet zwykły nacisk może wywoływać ból. W przypadku leczenia depresji lub zaburzeń lękowych, Dulsevia zwykle zaczyna wykazywać działanie terapeutyczne w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia terapii, jednak pełna poprawa może nastąpić po 2-4 tygodniach systematycznego stosowania. U pacjentów z bólem w neuropatii cukrzycowej poprawa może wystąpić po kilku tygodniach regularnego przyjmowania leku.

Ważne jest, aby kontynuować leczenie nawet po ustąpieniu objawów, zgodnie z zaleceniami lekarza, ponieważ przedwczesne odstawienie leku może prowadzić do nawrotu choroby lub osłabienia efektu terapeutycznego. Dulsevia jest dostępna w trzech dawkach (30 mg, 60 mg oraz 90 mg), co umożliwia indywidualne dostosowanie terapii do potrzeb każdego pacjenta.

Aktualna ulotka leku Dulsevia

Jaki jest skład Dulsevia, jakie substancje zawiera?

Główną substancją czynną leku Dulsevia jest duloksetyna, występująca w postaci chlorowodorku. W zależności od dawki, każda kapsułka dojelitowa twarda zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg lub 90 mg duloksetyny.

Oprócz substancji czynnej, preparat zawiera również substancje pomocnicze, które zapewniają stabilność leku i jego właściwe uwalnianie w organizmie:

• Zawartość kapsułki: sacharoza, ziarenka (sacharoza, skrobia kukurydziana), hypromeloza 6 cP, hypromelozy ftalan HP-50, talk i trietylu cytrynian.
• Osłonka kapsułki: żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132) - tylko w kapsułkach o mocy 30 mg i 60 mg, żelaza tlenek żółty (E 172) - w kapsułkach o mocy 60 mg i 90 mg, żelaza tlenek czerwony (E 172) - tylko w kapsułkach o mocy 90 mg.
• Tusz: szelak (E 904), żelaza tlenek czarny (E 172).

Warto zwrócić uwagę, że lek Dulsevia zawiera sacharozę, co może być istotne dla pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania leku.

Jak dawkować Dulsevia?

Co zrobić w przypadku przedawkowania Dulsevia?

W przypadku zażycia większej niż zalecana dawki leku Dulsevia należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, bądź udać się do najbliższego szpitala. Do objawów przedawkowania duloksetyny należą:

• Senność
• Śpiączka
• Zespół serotoninowy – rzadko występująca reakcja, która może powodować uczucie nadmiernego zadowolenia, senność, zaburzenia koordynacji ruchowej, niepokój, wrażenie upojenia alkoholowego, gorączkę, pocenie się lub sztywność mięśni
• Drgawki
• Wymioty
• Przyspieszona akcja serca

Zespół serotoninowy jest poważnym stanem, który może zagrażać życiu. W najcięższej postaci może przypominać złośliwy zespół neuroleptyczny (NMS), którego objawami są: gorączka, przyspieszone bicie serca, nadmierne pocenie się, silna sztywność mięśni, splątanie oraz zwiększona aktywność enzymów mięśniowych (widoczna w badaniach krwi).

Przedawkowanie duloksetyny wymaga natychmiastowej pomocy medycznej i może wymagać hospitalizacji pacjenta. Leczenie w takim przypadku obejmuje monitorowanie funkcji życiowych oraz leczenie objawowe i podtrzymujące.

Co mogę jeść i pić podczas stosowania Dulsevia – czy mogę spożywać alkohol?

Lek Dulsevia można przyjmować niezależnie od posiłków – zarówno w trakcie jedzenia, jak i między posiłkami. Nie ma specjalnych ograniczeń dietetycznych związanych ze stosowaniem duloksetyny, jednak warto pamiętać o kilku istotnych kwestiach:

• Alkohol: Należy zachować szczególną ostrożność podczas spożywania alkoholu w trakcie leczenia lekiem Dulsevia. Alkohol może nasilać działanie niektórych leków psychotropowych, w tym duloksetyny, oraz zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak senność, zawroty głowy czy zaburzenia koordynacji. Ponadto, alkohol sam w sobie może nasilać objawy depresji i zaburzeń lękowych, co może zmniejszać skuteczność leczenia.
• Zioła i suplementy: Należy poinformować lekarza o stosowaniu preparatów ziołowych, zwłaszcza zawierających ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum), gdyż może on wchodzić w interakcje z duloksetyną i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninowego.
• Nawodnienie: Ważne jest odpowiednie nawodnienie organizmu podczas stosowania leku Dulsevia, ponieważ odwodnienie może zwiększać ryzyko wystąpienia niektórych działań niepożądanych.

Nie ma szczególnych zaleceń dotyczących unikania określonych produktów spożywczych podczas leczenia duloksetyną. Zaleca się jednak prowadzenie zdrowego, zbilansowanego stylu życia, który może wspierać proces leczenia depresji i zaburzeń lękowych. Regularne spożywanie posiłków, bogata w składniki odżywcze dieta oraz odpowiednia ilość snu i aktywności fizycznej mogą korzystnie wpływać na ogólny stan zdrowia i samopoczucie podczas terapii.

Czy można stosować Dulsevia w okresie ciąży i karmienia piersią?

Stosowanie leku Dulsevia w okresie ciąży i karmienia piersią wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne korzyści z leczenia oraz możliwe zagrożenia dla matki i dziecka.

Stosowanie w okresie ciąży:

• Jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży, powinna poinformować o tym lekarza przed rozpoczęciem stosowania leku Dulsevia.
• Dane dotyczące stosowania duloksetyny w pierwszym trymestrze ciąży ogólnie nie wykazują zwiększonego ryzyka wad wrodzonych u dziecka.
• Stosowanie leku Dulsevia w drugiej połowie ciąży może wiązać się ze zwiększonym ryzykiem wczesnego porodu (głównie między 35. a 36. tygodniem ciąży), szacowanym na 6 dodatkowych przedwcześnie urodzonych niemowląt na każde 100 kobiet przyjmujących duloksetynę w tym okresie.
• Przyjmowanie leku Dulsevia w ostatnim okresie ciąży może zwiększać ryzyko wystąpienia przetrwałego nadciśnienia płucnego u noworodków, stanu charakteryzującego się przyspieszonym oddechem i sinicą, który zwykle występuje w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu.
• U noworodków, których matki przyjmowały duloksetynę pod koniec ciąży, mogą wystąpić objawy takie jak: wiotkość mięśni, drżenie, drżączka, trudności w karmieniu, problemy z oddychaniem oraz napady drgawek.
• U pacjentek przyjmujących duloksetynę pod koniec ciąży występuje zwiększone ryzyko nadmiernego krwawienia z pochwy krótko po porodzie, szczególnie u kobiet z wcześniejszą historią zaburzeń krzepnięcia.

Stosowanie w okresie karmienia piersią:

• Nie zaleca się stosowania leku Dulsevia w okresie karmienia piersią.
• Duloksetyna przenika do mleka matki i może wpływać na dziecko.
• Kobiety karmiące piersią, które muszą przyjmować duloksetynę, powinny skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady odnośnie do optymalnego postępowania – może być konieczne przerwanie karmienia piersią lub zmiana leczenia na alternatywne.

Decyzja o stosowaniu leku Dulsevia podczas ciąży lub karmienia piersią powinna być podjęta indywidualnie, po dokładnej analizie potencjalnych korzyści i ryzyka. Lekarz może zalecić odpowiednie monitorowanie stanu zdrowia matki i dziecka lub zaproponować alternatywne metody leczenia w tym okresie.

Jakie są skutki uboczne Dulsevia?

Czy mogę łączyć Dulsevia z innymi lekami?

Aktualna charakterystyka produktu leczniczego (ChPL)